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高齢糖尿病患者の脂質異常症に対する監視付き有酸素トレーニングの効果 (T2MD)

2024年1月30日 更新者:Sami Gabr、King Saud University
この研究では、診断を受けた合計50人の被験者を対象に、血糖、HbA1c、インスリン、脂質プロファイル、および高感度CRP(hs-CRP)の重症度値に対する6か月間の中程度の有酸素運動の潜在的な影響を調査しようとしています。 5年以上糖尿病を患っている患者、年齢範囲は30~70歳。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、前糖尿病患者および2型糖尿病患者(T2MD)における糖尿病制御パラメーター、血清脂質プロファイル、hs-CRP、および変数関連相関に対する6か月の中強度の監視付き有酸素トレーニングの影響を調査しました。 患者は、前糖尿病群(HbA1c ≤ 6.5、n = 25)と T2MD 群(HbA1c ≥ 6.5、n = 25)の 2 つのグループに分類されました。 血糖値、HbA1c、インスリン、脂質プロファイル、および高感度 CRP (hs-CRP) の値は、ベースラインと 6 か月間の中程度の有酸素運動の介入後にそれぞれ比色分析および免疫測定技術を使用してすべての被験者で測定されました。 参加者は6か月間、週に3回運動テストを実施しました。 トレーニング セットは、ストレッチ体操と 5 ~ 10 分間のウォーキングによるウォーミング フェーズで構成され、参加者は試合形式で事前に計算されたトレーニング心拍数 (THR) に達することができ、合計時間は 45 ~ 60 分間、サーキット トレーニングとして実行されました。トレッドミル、自転車、階段マスター。 すべての患者グループは、6か月間の中程度の有酸素運動トレーニングの前後の人体計測的変化として、FBS、FI、HbA1c、血清脂質プロファイル、hs-CRP、BMIなどの糖尿病制御パラメーターを推定する対象となりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

米国糖尿病協会の基準に従って5年以上2型糖尿病(DM2)と診断された30~70歳の参加者50名がこの研究に招待された。 ADA 基準に基づいて、被験者は糖化ヘモグロビン (HbA1c) のレベルに従って 2 つのグループに分類されました。前糖尿病群 (HbA1c ≤ 6.5、n=25) と糖尿病群 (HbA1c ≥ 6.5、n=25)。

説明

包含基準:

米国糖尿病協会の基準に従って5年以上2型糖尿病(DM2)と診断されている

除外基準:

  • 喫煙、異常なアルコール摂取、貧血、腎症、神経障害、網膜症、その他の心臓合併症などの明らかな糖尿病合併症の既往歴があり、ウイルス感染症、慢性肝疾患、甲状腺機能低下症、薬物(利尿薬、経口避妊薬)に苦しんでいる患者この研究から除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病予備群
前糖尿病群(HbA1c ≤ 6.5、n = 25)
T2MDグループ
(HbA1c ≥ 6.5、n = 25)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測値としての体重と身長の評価
時間枠:6ヶ月
このテストでは、運動トレーニングが人体計測パラメータに及ぼす影響を調査しようとしています。 したがって、すべての患者グループについて、体重と身長、および体重と身長の標準化された測定値は、靴を履かずに軽装で測定されました。
6ヶ月
人体測定値としての BMI (kg/m^2 単位の BMI) の評価
時間枠:6ヶ月
このテストでは、生体電気インピーダンス分析 (BIA) ベースの体組成計 (TBF 105、株式会社タニタ、東京、日本) を使用して、運動トレーニング介入の前後で各参加者の体重と身長の測定値から BMI を推定しました。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病制御パラメータの分析
時間枠:6ヶ月
参加者の HbA1c およびインスリンのレベルは、運動テストの前後で推定されました。
6ヶ月
脂質プロファイルの推定
時間枠:6ヶ月
各参加者の血清中の総コレステロール、トリグリセリド、HDL-コレステロール、LDL-コレステロールなどの脂質プロファイルが推定されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月20日

一次修了 (実際)

2014年8月30日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RRC-2014-010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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