- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246435
Effektene av overvåket aerob trening på dyslipidemi blant eldre diabetespasienter (T2MD)
30. januar 2024 oppdatert av: Sami Gabr, King Saud University
I denne studien prøver vi å utforske de potensielle effektene av moderat aerob trening i seks måneder på alvorlighetsgraden av blodsukker, HbA1c, insulin, lipidprofil og høysensitiv CRP (hs-CRP) hos totalt 50 personer som er diagnostisert. med diabetes i mer enn fem år med et aldersspenn på 30-70 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte påvirkningen av 6 måneders overvåket aerob trening med moderat intensitet på diabetiske kontrollparametere, serumlipidprofil, hs-CRP og variabel-relaterte korrelasjoner hos prediabetiske og type 2 diabetespasienter (T2MD).
Pasientene ble klassifisert i to grupper: prediabetesgruppen (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) og T2MD-gruppen (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Verdiene av blodsukker, HbA1c, insulin, lipidprofil og høysensitiv CRP (hs-CRP) ble målt i alle forsøkspersoner ved å bruke henholdsvis kolorimetriske og immunoassay-teknikker ved baseline og etter intervensjon av moderat aerob trening i seks måneder.
Deltakerne utførte treningstesten tre ganger per uke i 6 måneder.
Treningssettet bestod av en oppvarmingsfase med tøyningsøvelser og gåing i 5 til 10 minutter, deltakerne fikk nå sin forhåndsberegnet treningspuls (THR) i kampform med en total tid på 45 til 60 minutter utført som sirkeltrening vha. en tredemølle, sykkel og trappemester.
Alle pasientgruppene ble utsatt for estimerte diabetiske kontrollparametere som FBS, FI, HbA1c, serumlipidprofil, hs-CRP og BMI som antropometriske endringer før og etter moderat aerob treningstrening i seks måneder
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Femti deltakere i alderen 30-70 år diagnostisert med type 2 diabetes (DM2) i mer enn 5 år i henhold til American Diabetes Association-kriteriene ble invitert til denne studien.
Basert på ADA-kriterier ble forsøkspersonene klassifisert i henhold til nivået av glykert hemoglobin (HbA1c) i to grupper; den prediabetiske gruppen (HbA1c ≤ 6,5, n=25) og den diabetiske gruppen (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisert med type 2 diabetes (DM2) i mer enn 5 år i henhold til American Diabetes Associations kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med røyking, unormalt alkoholinntak, anemi, åpenlyse komplikasjoner av diabetes som nefropati, nevropati, retinopati og andre hjertekomplikasjoner, og som lider av virusinfeksjoner, kronisk leversykdom, hypotyreose og medikamenter (diuretika; orale prevensjonsmidler) ble ekskludert fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Prediabetisk gruppe
Den prediabetiske gruppen (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
T2MD-gruppen
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av kroppsvekt og høyde som antropometriske mål
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne testen prøver vi å utforske effekten av treningstrening på antropometriske parametere.
Dermed ble vekt og høyde, og standardiserte mål av vekt og høyde tatt i lette klær uten sko for alle pasientgrupper
|
6 måneder
|
Vurdering av kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2) som antropometriske mål
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne testen ble BMI fra kroppsvekt- og høydemålinger for hver deltaker estimert før og etter treningsintervensjoner ved å bruke en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) basert kroppssammensetningsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse av diabetiske kontrollparametere
Tidsramme: 6 måneder
|
nivåene av HbA1c og insulin til deltakerne ble estimert før og etter treningstesten.
|
6 måneder
|
estimering av lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
lipidprofil som totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol ble estimert i serumet til hver deltaker
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2014-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
Kliniske studier på moderat aerob trening
-
Riphah International UniversityRekrutteringPsykologisk velværePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtPulmonal arteriell hypertensjonEgypt
-
Istanbul Gelisim UniversityFullført
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...RekrutteringHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon | Kronotropisk inkompetanseSpania
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | Bevegelsesforstyrrelser | NevrodegenerasjonForente stater
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationFullført
-
Riphah International UniversityFullførtHjertesykdommerPakistan