- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246435
Effekterna av övervakad aerob träning på dyslipidemi bland äldre diabetespatienter (T2MD)
30 januari 2024 uppdaterad av: Sami Gabr, King Saud University
I den här studien försöker vi utforska de potentiella effekterna av måttlig aerob träning under sex månader på svårighetsgraden av blodsocker, HbA1c, insulin, lipidprofil och högkänslig CRP (hs-CRP) hos totalt 50 patienter som diagnostiserats med diabetes i mer än fem år med ett åldersintervall på 30-70 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte påverkan av 6 månaders övervakad aerob träning med måttlig intensitet på diabetiska kontrollparametrar, serumlipidprofil, hs-CRP och variabelrelaterade korrelationer hos patienter med prediabetes och typ 2-diabetes (T2MD).
Patienterna klassificerades i två grupper: prediabetesgruppen (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) och T2MD-gruppen (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Värdena för blodsocker, HbA1c, insulin, lipidprofil och högkänslig CRP (hs-CRP) mättes hos alla försökspersoner med hjälp av kolorimetriska respektive immunanalystekniker vid baslinjen och efter intervention av måttlig aerob träning under sex månader.
Deltagarna utförde träningstestet tre gånger i veckan under 6 månader.
Träningssetet bestod av en uppvärmningsfas genom stretchövningar och promenader i 5 till 10 minuter, deltagarna fick nå sin förberäknade träningspuls (THR) i matchform med en total tid på 45 till 60 minuter utförd som cirkelträning med hjälp av ett löpband, cykel och trappmästare.
Alla patientgrupper utsattes för skattade diabetiska kontrollparametrar såsom FBS, FI, HbA1c, serumlipidprofil, hs-CRP och BMI som antropometriska förändringar före och efter måttlig aerob träning under sex månader
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtio deltagare i åldern 30-70 år diagnostiserade med typ 2-diabetes (DM2) i mer än 5 år enligt American Diabetes Associations kriterier bjöds in till denna studie.
Baserat på ADA-kriterier klassificerades försökspersonerna efter nivån av glykerat hemoglobin (HbA1c) i två grupper; den prediabetiska gruppen (HbA1c ≤ 6,5, n=25) och den diabetiska gruppen (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
diagnostiserats med typ 2-diabetes (DM2) i mer än 5 år enligt American Diabetes Associations kriterier
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av rökning, onormalt alkoholintag, anemi, tydliga komplikationer av diabetes som nefropati, neuropati, retinopati och andra hjärtkomplikationer, och som lider av virusinfektioner, kronisk leversjukdom, hypotyreos och droger (diuretika; p-piller) exkluderades från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prediabetisk grupp
Den prediabetiska gruppen (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD-gruppen
(HbAlc ≥ 6,5, n = 25).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kroppsvikt och längd som antropometriska mått
Tidsram: 6 månader
|
I detta test försöker vi utforska effekterna av träning på antropometriska parametrar.
Sålunda togs vikt och längd samt standardiserade mått på vikt och längd i lätta kläder utan skor för alla patientgrupper
|
6 månader
|
|
Bedömning av kroppsmassaindex (BMI i kg/m^2) som antropometriska mätningar
Tidsram: 6 månader
|
I detta test uppskattades BMI från kroppsvikt och längdmätningar för varje deltagare före och efter träningsinterventioner med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys (BIA) baserad kroppssammansättningsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av diabetikerkontrollparametrar
Tidsram: 6 månader
|
nivåerna av HbA1c och insulin hos deltagarna uppskattades före och efter träningstestet.
|
6 månader
|
|
uppskattning av lipidprofil
Tidsram: 6 månader
|
lipidprofil som totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-kolesterol uppskattades i serumet för varje deltagare
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2014-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .