- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246435
Os efeitos do treinamento aeróbico supervisionado na dislipidemia entre pacientes idosos diabéticos (T2MD)
30 de janeiro de 2024 atualizado por: Sami Gabr, King Saud University
Neste estudo, estamos tentando explorar os efeitos potenciais do exercício aeróbico moderado durante seis meses nos valores de gravidade de açúcar no sangue, HbA1c, insulina, perfil lipídico e PCR altamente sensível (PCR-as) em um total de 50 indivíduos diagnosticados. com diabetes há mais de cinco anos, com faixa etária de 30 a 70 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explorou a influência de 6 meses de treinamento aeróbico supervisionado de intensidade moderada nos parâmetros de controle do diabético, perfil lipídico sérico, PCR-as e correlações relacionadas a variáveis em pacientes pré-diabéticos e diabéticos tipo 2 (DM2).
Os pacientes foram classificados em dois grupos: grupo pré-diabetes (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) e grupo DM2 (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Os valores de açúcar no sangue, HbA1c, insulina, perfil lipídico e PCR altamente sensível (PCR-us) foram medidos em todos os indivíduos usando técnicas colorimétricas e de imunoensaio, respectivamente, no início e pós-intervenção de exercício aeróbico moderado por seis meses.
Os participantes realizaram o teste ergométrico três vezes por semana durante 6 meses.
O conjunto de treinamento compreendeu uma fase de aquecimento por meio de exercícios de alongamento e caminhada de 5 a 10 minutos, os participantes foram autorizados a atingir sua frequência cardíaca de treinamento pré-calculada (THR) em forma de luta com um tempo total de 45 a 60 minutos realizados como treinamento em circuito usando uma esteira, uma bicicleta e um mestre de escadas.
Todos os grupos de pacientes foram submetidos à estimativa de parâmetros de controle diabético, como FBS, FI, HbA1c, perfil lipídico sérico, PCR-as e IMC como alterações antropométricas antes e depois do treinamento físico aeróbico moderado por seis meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinquenta participantes com idade entre 30 e 70 anos com diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2) há mais de 5 anos, de acordo com os critérios da American Diabetes Association, foram convidados para este estudo.
Com base nos critérios da ADA, os sujeitos foram classificados de acordo com o nível de hemoglobina glicada (HbA1c) em dois grupos; o grupo pré-diabético (HbA1c ≤ 6,5, n=25) e o grupo diabético (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Descrição
Critério de inclusão:
diagnosticado com diabetes tipo 2 (DM2) há mais de 5 anos de acordo com os critérios da American Diabetes Association
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de tabagismo, ingestão anormal de álcool, anemia, complicações evidentes do diabetes, como nefropatia, neuropatia, retinopatia e outras complicações cardíacas, e que sofrem de infecções virais, doença hepática crônica, hipotireoidismo e medicamentos (diuréticos; contraceptivos orais) foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pré-diabético
O grupo pré-diabético (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
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Grupo DM2
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do peso corporal e altura como medidas antropométricas
Prazo: 6 meses
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Neste teste estamos tentando explorar os efeitos do treinamento físico nos parâmetros antropométricos.
Assim, peso e altura, e medidas padronizadas de peso e altura foram tomadas com roupas leves e sem sapatos para todos os grupos de pacientes
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6 meses
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Avaliação do índice de massa corporal (IMC em kg/m^2) como medidas antropométricas
Prazo: 6 meses
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Neste teste, o IMC das medidas de peso corporal e altura de cada participante foi estimado antes e depois das intervenções de treinamento físico usando um analisador de composição corporal baseado em análise de impedância bioelétrica (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tóquio, Japão)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise dos parâmetros de controle diabético
Prazo: 6 meses
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os níveis de HbA1c e insulina dos participantes foram estimados antes e após o teste ergométrico.
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6 meses
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estimativa do perfil lipídico
Prazo: 6 meses
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perfil lipídico como colesterol total, triglicerídeos, HDL-colesterol e LDL-colesterol foram estimados no soro de cada participante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2014-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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