De effecten van begeleide aërobe training op dyslipidemie bij oudere diabetespatiënten (T2MD)
30 januari 2024 bijgewerkt door: Sami Gabr, King Saud University
In deze studie proberen we de potentiële effecten van matige aerobe oefeningen gedurende zes maanden op de ernstwaarden van de bloedsuikerspiegel, HbA1c, insuline, lipidenprofiel en zeer gevoelige CRP (hs-CRP) te onderzoeken bij in totaal 50 proefpersonen met de diagnose met diabetes langer dan vijf jaar, met een leeftijdsbereik van 30-70 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de invloed van zes maanden begeleide aerobe training met matige intensiteit op de controleparameters voor diabetes, het serumlipidenprofiel, hs-CRP en variabele-gerelateerde correlaties bij prediabetische en type 2 diabetespatiënten (T2MD).
De patiënten werden ingedeeld in twee groepen: de prediabetesgroep (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) en de T2MD-groep (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
De waarden van bloedsuikerspiegel, HbA1c, insuline, lipidenprofiel en zeer gevoelige CRP (hs-CRP) werden bij alle proefpersonen gemeten met behulp van respectievelijk colorimetrische en immunoassaytechnieken bij aanvang en na de interventie van matige aërobe inspanning gedurende zes maanden.
Deelnemers voerden de inspanningstest drie keer per week uit gedurende zes maanden.
De trainingsset bestond uit een opwarmingsfase door middel van rekoefeningen en 5 tot 10 minuten lopen. De deelnemers mochten hun vooraf berekende trainingshartslag (THR) in gevechtsvorm bereiken met een totale tijd van 45 tot 60 minuten, uitgevoerd als circuittraining met behulp van een loopband, fiets en trapmaster.
Alle patiëntengroepen werden onderworpen aan schattingen van diabetescontroleparameters zoals FBS, FI, HbA1c, serumlipidenprofiel, hs-CRP en BMI als antropometrische veranderingen vóór en na matige aërobe inspanningstraining gedurende zes maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vijftig deelnemers in de leeftijd van 30-70 jaar met de diagnose diabetes type 2 (DM2) gedurende meer dan 5 jaar volgens de criteria van de American Diabetes Association, werden voor dit onderzoek uitgenodigd.
Op basis van de ADA-criteria werden de proefpersonen ingedeeld op basis van het niveau van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) in twee groepen; de prediabetische groep (HbA1c ≤ 6,5, n=25) en de diabetische groep (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gediagnosticeerd met diabetes type 2 (DM2) gedurende meer dan 5 jaar volgens de criteria van de American Diabetes Association
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van roken, abnormale alcoholinname, bloedarmoede, duidelijke complicaties van diabetes zoals nefropathie, neuropathie, retinopathie en andere hartcomplicaties, en die lijden aan virale infecties, chronische leverziekte, hypothyreoïdie en medicijnen (diuretica; orale anticonceptiva) werden uitgesloten van dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prediabetische groep
De prediabetische groep (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD-groep
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van lichaamsgewicht en lengte als antropometrische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In deze test proberen we de effecten van bewegingstraining op antropometrische parameters te onderzoeken.
Zo werden gewicht en lengte en gestandaardiseerde metingen van gewicht en lengte uitgevoerd in lichte kleding en zonder schoenen voor alle patiëntengroepen
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van de body mass index (BMI in kg/m^2) als antropometrische metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In deze test werd de BMI van lichaamsgewicht- en lengtemetingen voor elke deelnemer geschat voor en na inspanningstraininginterventies met behulp van een op bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) gebaseerde lichaamssamenstellingsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van diabetescontroleparameters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor en na de inspanningstest werden de niveaus van HbA1c en insuline van de deelnemers geschat.
|
6 maanden
|
|
schatting van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
lipidenprofiel zoals totaal cholesterol, triglyceriden, HDL-cholesterol en LDL-cholesterol werden geschat in het serum van elke deelnemer
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2014-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .