A felügyelt aerob edzés hatásai a diszlipidémiára diabéteszes idős betegek körében (T2MD)
2024. január 30. frissítette: Sami Gabr, King Saud University
Ebben a tanulmányban megpróbáljuk feltárni a hat hónapig tartó mérsékelt aerob edzés lehetséges hatásait a vércukorszintre, a HbA1c-re, az inzulinra, a lipidprofilra és a rendkívül érzékeny CRP-re (hs-CRP) összesen 50 diagnosztizált alanynál. több mint öt éve cukorbeteg, 30-70 év közötti életkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány feltárta a 6 hónapos, közepes intenzitású, felügyelt aerob edzés hatását a diabéteszes kontrollparaméterekre, a szérum lipidprofilra, a hs-CRP-re és a változókkal kapcsolatos összefüggésekre prediabéteszes és 2-es típusú cukorbetegeknél (T2MD).
A betegeket két csoportba soroltuk: a prediabetes csoportba (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) és a T2MD csoportba (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
A vércukor, a HbA1c, az inzulin, a lipidprofil és a rendkívül érzékeny CRP (hs-CRP) értékeit minden alanynál mérték kolorimetriás és immunoassay technikákkal a mérsékelt aerob edzés kezdetén, illetve a beavatkozás után hat hónapig.
A résztvevők hetente háromszor végezték el a terheléses tesztet 6 hónapon keresztül.
A nyújtó gyakorlatokból és 5-10 perces gyaloglásból álló bemelegítési szakaszból álló edzéskészlet a résztvevők elérhették előre kiszámított edzési pulzusukat (THR) csataformában, összesen 45-60 perces köredzés formájában. futópad-, kerékpár- és lépcsőmester.
Minden betegcsoportban megbecsülték a diabéteszes kontrollparamétereket, mint például az FBS, FI, HbA1c, szérum lipidprofil, hs-CRP és BMI antropometrikus változásokat a mérsékelt aerob edzés előtt és után hat hónapig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ötven 30-70 éves résztvevőt hívtak meg ebbe a tanulmányba, akiknél az American Diabetes Association kritériumai szerint több mint 5 éve 2-es típusú cukorbetegségben (DM2) diagnosztizáltak.
Az ADA-kritériumok alapján az alanyokat a glikált hemoglobin (HbA1c) szintje szerint két csoportba soroltuk; a prediabetikus csoport (HbA1c ≤ 6,5, n=25) és a diabéteszes csoport (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Leírás
Bevételi kritériumok:
2-es típusú cukorbetegséggel (DM2) diagnosztizáltak több mint 5 éve az American Diabetes Association kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás, rendellenes alkoholfogyasztás, vérszegénység, a cukorbetegség nyilvánvaló szövődményei, például nefropátia, neuropátia, retinopátia és egyéb szívszövődmények, valamint vírusfertőzésben, krónikus májbetegségben, pajzsmirigy alulműködésben és gyógyszerekben (vízhajtók, orális fogamzásgátlók) szenvedő betegek kizárták ebből a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prediabetikus csoport
A prediabetikus csoport (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD csoport
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testsúly és a magasság felmérése antropometrikus mérésként
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a tesztben megpróbáljuk feltárni az edzés edzés antropometrikus paraméterekre gyakorolt hatását.
Így a súlyt és a magasságot, valamint a súly és magasság standardizált mérését könnyű ruházatban, cipő nélkül végezték el minden betegcsoportban
|
6 hónap
|
|
A testtömeg-index (BMI kg/m2-ben) antropometriai mérések alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a tesztben az egyes résztvevők testtömeg- és magasságmérése alapján megbecsülték az edzés előtti és utáni BMI-t egy bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) alapú testösszetétel-elemző (TBF 105, Tanita Corporation, Tokió, Japán) segítségével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabéteszes kontroll paraméterek elemzése
Időkeret: 6 hónap
|
a résztvevők HbA1c és inzulin szintjét a terheléses teszt előtt és után becsülték meg.
|
6 hónap
|
|
lipidprofil becslése
Időkeret: 6 hónap
|
A lipidprofilt, mint az összkoleszterin, a trigliceridek, a HDL-koleszterin és az LDL-koleszterin, minden résztvevő szérumában megbecsülték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2014-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a mérsékelt aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség