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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06246435
노인 당뇨병 환자의 이상지질혈증에 대한 감독 유산소 운동의 효과 (T2MD)
2024년 1월 30일 업데이트: Sami Gabr, King Saud University
본 연구에서는 진단을 받은 총 50명의 피험자를 대상으로 6개월 동안 적당한 유산소 운동이 혈당, HbA1c, 인슐린, 지질 프로필 및 고감도 CRP(hs-CRP)의 심각도 값에 미치는 잠재적 효과를 탐색하려고 합니다. 5년 이상 당뇨병을 앓고 있으며 연령 범위는 30~70세입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 당뇨병 조절 매개변수, 혈청 지질 프로필, hs-CRP 및 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 환자(T2MD)의 변수 관련 상관관계에 대한 6개월 간의 중간 강도 감독 유산소 훈련의 영향을 조사했습니다.
환자들은 당뇨병 전단계 그룹(HbA1c ≥ 6.5, n = 25)과 T2MD 그룹(HbA1c ≥ 6.5, n = 25)의 두 그룹으로 분류되었습니다.
혈당, HbA1c, 인슐린, 지질 프로파일 및 매우 민감한 CRP(hs-CRP)의 값은 6개월 동안 적당한 유산소 운동의 기준선과 개입 후 각각 비색 및 면역 측정 기술을 사용하여 모든 피험자에서 측정되었습니다.
참가자들은 6개월 동안 주 3회 운동 테스트를 실시했습니다.
훈련 세트는 5~10분 동안의 스트레칭 운동과 걷기를 통한 워밍 단계로 구성되었으며, 참가자들은 사전 계산된 훈련 심박수(THR)에 시합 형태로 도달하도록 허용되었으며 총 시간은 45~60분 동안 서킷 트레이닝으로 수행되었습니다. 런닝머신, 자전거, 계단 마스터.
모든 환자군을 대상으로 6개월간 중등도 유산소 운동 훈련 전후의 인체측정학적 변화로 FBS, FI, HbA1c, 혈청지질 프로파일, hs-CRP, BMI 등 당뇨병 조절 지표를 추정하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국 당뇨병 협회 기준에 따라 5년 이상 제2형 당뇨병(DM2) 진단을 받은 30~70세의 참가자 50명이 이 연구에 초대되었습니다.
ADA 기준에 따라 대상자는 당화혈색소(HbA1c) 수준에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 당뇨병 전단계 그룹(HbA1c ≥ 6.5, n=25) 및 당뇨병 그룹(HbA1c ≥ 6.5, n=25).
설명
포함 기준:
미국 당뇨병 협회 기준에 따라 5년 이상 제2형 당뇨병(DM2) 진단을 받은 사람
제외 기준:
- 흡연, 비정상적인 음주, 빈혈, 신장병, 신경병증, 망막병증과 같은 당뇨병의 명백한 합병증 및 기타 심장 합병증의 병력이 있고 바이러스 감염, 만성 간질환, 갑상선 기능 저하증 및 약물(이뇨제, 경구 피임약)을 앓고 있는 환자 이번 연구에서 제외되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 전단계
당뇨병 전단계(HbA1c ≤ 6.5, n = 25)
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T2MD 그룹
(HbA1c ≥ 6.5, n = 25).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정을 통한 체중 및 신장 평가
기간: 6개월
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이 테스트에서 우리는 운동 훈련이 인체 측정 매개변수에 미치는 영향을 탐구하려고 합니다.
따라서 모든 환자군에서 신발을 신지 않은 가벼운 옷을 입고 체중과 신장, 표준화된 체중과 신장을 측정하였다.
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6개월
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인체 측정치로서 체질량 지수(BMI(kg/m^2)) 평가
기간: 6개월
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본 테스트에서는 BIA(생체전기 임피던스 분석) 기반 체성분 분석기(TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)를 사용하여 운동 훈련 중재 전후에 각 참가자의 체중 및 키 측정을 통해 BMI를 추정했습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 조절 변수 분석
기간: 6개월
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참가자의 HbA1c 및 인슐린 수치는 운동 테스트 전후에 추정되었습니다.
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6개월
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지질 프로필 추정
기간: 6개월
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총 콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤과 같은 지질 프로필은 각 참가자의 혈청에서 추정되었습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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