Valvotun aerobisen harjoittelun vaikutukset dyslipidemiaan iäkkäillä diabeetikoilla (T2MD)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University
Tässä tutkimuksessa yritämme tutkia kuuden kuukauden kohtuullisen aerobisen harjoittelun mahdollisia vaikutuksia verensokerin, HbA1c:n, insuliinin, lipidiprofiilin ja erittäin herkän CRP:n (hs-CRP) vakavuusarvoihin yhteensä 50 diagnosoidulla potilaalla. diabetesta sairastanut yli viisi vuotta ja ikähaarukka 30-70 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 6 kuukauden keskitehoisen valvotun aerobisen harjoittelun vaikutusta diabeteksen kontrolliparametreihin, seerumin lipidiprofiiliin, hs-CRP:hen ja muuttuviin korrelaatioihin prediabeettisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla (T2MD).
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: esidiabeteksen ryhmään (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) ja T2MD-ryhmään (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Verensokerin, HbA1c:n, insuliinin, lipidiprofiilin ja erittäin herkän CRP:n (hs-CRP) arvot mitattiin kaikilta koehenkilöiltä käyttämällä kolorimetrisiä ja immunomääritystekniikoita, vastaavasti lähtötilanteessa ja sen jälkeen, kun kohtalainen aerobinen harjoitus oli kuuden kuukauden ajan.
Osallistujat suorittivat harjoitustestin kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Harjoitussarja koostui lämmittelyvaiheesta venytysharjoituksista ja 5-10 minuutin kävelystä. Osallistujien annettiin saavuttaa ennalta laskettu harjoitussyke (THR) ottelumuodossa yhteensä 45-60 minuuttia suoritettuna kiertoharjoitteluna käyttäen. juoksumaton, polkupyörän ja portaiden mestari.
Kaikille potilasryhmille arvioitiin diabeteksen kontrolliparametreja, kuten FBS, FI, HbA1c, seerumin lipidiprofiili, hs-CRP ja BMI antropometrisinä muutoksina ennen ja jälkeen kohtalaisen aerobisen harjoittelun kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisikymmentä 30–70-vuotiasta osallistujaa, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes (DM2) yli 5 vuoden ajan American Diabetes Associationin kriteerien mukaan, kutsuttiin tähän tutkimukseen.
ADA-kriteerien perusteella koehenkilöt luokiteltiin glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason mukaan kahteen ryhmään; esidiabeettinen ryhmä (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) ja diabeettinen ryhmä (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes (DM2) yli 5 vuoden ajan American Diabetes Associationin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tupakointi, epänormaali alkoholinkäyttö, anemia, ilmeisiä diabeteksen komplikaatioita, kuten nefropatia, neuropatia, retinopatia ja muut sydänkomplikaatiot, ja jotka kärsivät virusinfektioista, kroonisesta maksasairaudesta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta ja lääkkeistä (diureetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) jätettiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prediabeettinen ryhmä
Prediabeettinen ryhmä (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD ryhmä
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon ja pituuden arviointi antropometrisinä mittauksina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä testissä yritämme tutkia harjoittelun vaikutuksia antropometrisiin parametreihin.
Siten paino ja pituus sekä standardoidut painon ja pituuden mittaukset otettiin kevyissä vaatteissa ilman kenkiä kaikille potilasryhmille
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksin (BMI kg/m^2) arviointi antropometrisinä mittauksina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä testissä kunkin osallistujan paino- ja pituusmittausten BMI arvioitiin ennen ja jälkeen harjoittelutoimenpiteitä käyttämällä biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvaa kehonkoostumusanalysaattoria (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japani).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen kontrollin parametrien analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
osallistujien HbA1c- ja insuliinitasot arvioitiin ennen rasitustestiä ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
lipidiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lipidiprofiili, kuten kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli, arvioitiin kunkin osallistujan seerumissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2014-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .