Влияние аэробных тренировок под наблюдением на дислипидемию у пожилых пациентов с диабетом (T2MD)
30 января 2024 г. обновлено: Sami Gabr, King Saud University
В этом исследовании мы пытаемся изучить потенциальное влияние умеренных аэробных упражнений в течение шести месяцев на показатели тяжести уровня сахара в крови, HbA1c, инсулина, липидного профиля и высокочувствительного СРБ (вч-СРБ) у 50 субъектов с диагнозом с сахарным диабетом более пяти лет в возрастном диапазоне 30-70 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние 6-месячных контролируемых аэробных тренировок средней интенсивности на параметры контроля диабета, профиль липидов сыворотки, вч-СРБ и корреляции, связанные с переменными, у пациентов с предиабетом и диабетом 2 типа (СД2).
Пациенты были разделены на две группы: группу преддиабета (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) и группу СД2 (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Значения уровня сахара в крови, HbA1c, инсулина, липидного профиля и высокочувствительного СРБ (вч-СРБ) измерялись у всех субъектов с использованием колориметрических и иммуноанализных методов соответственно в исходном состоянии и после вмешательства умеренных аэробных упражнений в течение шести месяцев.
Участники выполняли тест с физической нагрузкой три раза в неделю в течение 6 месяцев.
Комплекс тренировок включал фазу разминки с упражнениями на растяжку и ходьбой в течение 5–10 минут. Участникам было разрешено достичь заранее рассчитанной тренировочной частоты пульса (THR) в форме схватки с общим временем от 45 до 60 минут, выполняемой в виде круговой тренировки с использованием беговая дорожка, велосипед и мастер лестниц.
Во всех группах пациентов оценивали параметры диабетического контроля, такие как FBS, FI, HbA1c, липидный профиль сыворотки, вч-СРБ и ИМТ, как антропометрические изменения до и после умеренных аэробных тренировок в течение шести месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были приглашены 50 участников в возрасте 30-70 лет с диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2) более 5 лет в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации.
На основании критериев ADA испытуемые были разделены по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c) на две группы; группа с предиабетом (HbA1c ≤ 6,5, n=25) и группа с диабетом (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Описание
Критерии включения:
диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2) более 5 лет по критериям Американской диабетической ассоциации.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей курения, ненормальным употреблением алкоголя, анемией, явными осложнениями диабета, такими как нефропатия, невропатия, ретинопатия и другие сердечные осложнения, а также страдающие вирусными инфекциями, хроническими заболеваниями печени, гипотиреозом и приемом лекарств (диуретиков, пероральных контрацептивов). были исключены из этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преддиабетическая группа
Преддиабетическая группа (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
Группа СД2МД
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка массы тела и роста по антропометрическим измерениям.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом тесте мы пытаемся изучить влияние физических упражнений на антропометрические параметры.
Таким образом, вес и рост, а также стандартизированные измерения веса и роста проводились в легкой одежде и без обуви для всех групп пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ в кг/м^2) по антропометрическим измерениям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В этом тесте ИМТ на основе измерений массы тела и роста для каждого участника оценивался до и после тренировок с использованием анализатора состава тела на основе биоэлектрического импедансного анализа (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Токио, Япония).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ параметров контроля диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровни HbA1c и инсулина у участников оценивались до и после теста с физической нагрузкой.
|
6 месяцев
|
|
оценка липидного профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
липидный профиль, такой как общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПНП, оценивался в сыворотке каждого участника.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2014-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .