- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06246435
Effekterne af overvåget aerob træning på dyslipidæmi blandt ældre diabetespatienter (T2MD)
30. januar 2024 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University
I denne undersøgelse forsøger vi at undersøge de potentielle virkninger af moderat aerob træning i seks måneder på sværhedsgraden af blodsukker, HbA1c, insulin, lipidprofil og højsensitiv CRP (hs-CRP) hos i alt 50 diagnosticerede forsøgspersoner med diabetes i mere end fem år med en aldersgruppe på 30-70 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte indflydelsen af 6 måneders overvåget aerob træning med moderat intensitet på diabetiske kontrolparametre, serumlipidprofil, hs-CRP og variabel-relaterede korrelationer hos prædiabetiske og type 2 diabetiske patienter (T2MD).
Patienterne blev klassificeret i to grupper: prædiabetesgruppen (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) og T2MD-gruppen (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Værdierne af blodsukker, HbA1c, insulin, lipidprofil og højsensitiv CRP (hs-CRP) blev målt i alle forsøgspersoner ved hjælp af henholdsvis kolorimetriske og immunoassay-teknikker ved baseline og postintervention af moderat aerob træning i seks måneder.
Deltagerne udførte træningstesten tre gange om ugen i 6 måneder.
Træningssættet bestod af en opvarmningsfase ved strækøvelser og gang i 5 til 10 minutter, deltagerne fik lov til at nå deres forudberegnede træningspuls (THR) i kampform med en samlet tid på 45 til 60 minutter udført som kredsløbstræning vha. et løbebånd, cykel og trappemester.
Alle patientgrupper blev udsat for estimerede diabetiske kontrolparametre såsom FBS, FI, HbA1c, serumlipidprofil, hs-CRP og BMI som antropometriske ændringer før og efter moderat aerob træning i seks måneder
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvtreds deltagere i alderen 30-70 år diagnosticeret med type 2-diabetes (DM2) i mere end 5 år i henhold til American Diabetes Associations kriterier blev inviteret til denne undersøgelse.
Baseret på ADA-kriterier blev forsøgspersonerne klassificeret efter niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c) i to grupper; den prædiabetiske gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n=25) og den diabetiske gruppe (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnosticeret med type 2-diabetes (DM2) i mere end 5 år i henhold til American Diabetes Associations kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med rygning, unormalt alkoholindtag, anæmi, åbenlyse komplikationer af diabetes som nefropati, neuropati, retinopati og andre hjertekomplikationer, og som lider af virusinfektioner, kronisk leversygdom, hypothyroidisme og medicin (diuretika; orale præventionsmidler) blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prædiabetisk gruppe
Den prædiabetiske gruppe (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
T2MD gruppe
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropsvægt og højde som antropometriske mål
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne test forsøger vi at udforske effekten af træning på antropometriske parametre.
Således blev vægt og højde samt standardiserede mål af vægt og højde taget i let tøj uden sko for alle patientgrupper
|
6 måneder
|
|
Vurdering af kropsmasseindeks (BMI i kg/m^2) som antropometriske målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne test blev BMI fra kropsvægt- og højdemålinger for hver deltager estimeret før og efter træningsinterventioner ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) baseret kropssammensætningsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af diabeteskontrolparametre
Tidsramme: 6 måneder
|
niveauerne af HbA1c og insulin hos deltagerne blev estimeret før og efter træningstesten.
|
6 måneder
|
|
estimering af lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
lipidprofil som totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol blev estimeret i serum fra hver deltager
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2014-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med moderat aerob træning
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | NeurodegenerationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetHjertesygdommePakistan
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Kronotropisk inkompetenceSpanien
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAfsluttet
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig