- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06246435
Los efectos del entrenamiento aeróbico supervisado sobre la dislipidemia en pacientes diabéticos mayores (T2MD)
30 de enero de 2024 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University
En este estudio, intentamos explorar los efectos potenciales del ejercicio aeróbico moderado durante seis meses sobre los valores de gravedad de azúcar en sangre, HbA1c, insulina, perfil lipídico y PCR de alta sensibilidad (hs-CRP) en un total de 50 sujetos diagnosticados. con diabetes desde hace más de cinco años con un rango de edad de 30 a 70 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio exploró la influencia de 6 meses de entrenamiento aeróbico supervisado de intensidad moderada sobre los parámetros de control de la diabetes, el perfil de lípidos séricos, la PCR-as y las correlaciones relacionadas con variables en pacientes prediabéticos y diabéticos tipo 2 (DM2).
Los pacientes se clasificaron en dos grupos: el grupo con prediabetes (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) y el grupo con DM2 (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Los valores de azúcar en sangre, HbA1c, insulina, perfil lipídico y PCR de alta sensibilidad (hs-CRP) se midieron en todos los sujetos mediante técnicas colorimétricas e inmunoensayo, respectivamente, al inicio y después de la intervención de ejercicio aeróbico moderado durante seis meses.
Los participantes realizaron la prueba de ejercicio tres veces por semana durante 6 meses.
El conjunto de entrenamiento constaba de una fase de calentamiento con ejercicios de estiramiento y caminata de 5 a 10 minutos; a los participantes se les permitió alcanzar su frecuencia cardíaca de entrenamiento (THR) precalculada en forma de combate con un tiempo total de 45 a 60 minutos realizados como entrenamiento en circuito usando una cinta de correr, una bicicleta y un salvaescaleras.
Todos los grupos de pacientes fueron sometidos a una estimación de parámetros de control diabético como FBS, FI, HbA1c, perfil de lípidos séricos, hs-CRP e IMC como cambios antropométricos antes y después del entrenamiento con ejercicio aeróbico moderado durante seis meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitó a este estudio a cincuenta participantes de entre 30 y 70 años diagnosticados con diabetes tipo 2 (DM2) durante más de 5 años según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
Con base en los criterios de la ADA, los sujetos fueron clasificados según el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en dos grupos; el grupo prediabético (HbA1c ≤ 6,5, n=25) y el grupo diabético (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnosticado con diabetes tipo 2 (DM2) durante más de 5 años según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo, ingesta anormal de alcohol, anemia, complicaciones manifiestas de la diabetes como nefropatía, neuropatía, retinopatía y otras complicaciones cardíacas, y que padecen infecciones virales, enfermedad hepática crónica, hipotiroidismo y medicamentos (diuréticos; anticonceptivos orales). fueron excluidos de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo prediabético
El grupo prediabético (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
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Grupo T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del peso corporal y la altura como medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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En esta prueba intentamos explorar los efectos del entrenamiento físico sobre los parámetros antropométricos.
Así, se tomaron medidas estandarizadas de peso y talla con ropa ligera y sin zapatos para todos los grupos de pacientes.
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6 meses
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Evaluación del índice de masa corporal (IMC en kg/m^2) como medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 6 meses
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En esta prueba, el IMC a partir de las mediciones de peso y altura corporal de cada participante se estimó antes y después de las intervenciones de entrenamiento mediante el uso de un analizador de composición corporal basado en análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japón).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de parámetros de control diabético.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se estimaron los niveles de HbA1c e insulina de los participantes antes y después de la prueba de esfuerzo.
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6 meses
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estimación del perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se estimó el perfil de lípidos como colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y colesterol LDL en el suero de cada participante.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2014-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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