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Los efectos del entrenamiento aeróbico supervisado sobre la dislipidemia en pacientes diabéticos mayores (T2MD)

30 de enero de 2024 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University
En este estudio, intentamos explorar los efectos potenciales del ejercicio aeróbico moderado durante seis meses sobre los valores de gravedad de azúcar en sangre, HbA1c, insulina, perfil lipídico y PCR de alta sensibilidad (hs-CRP) en un total de 50 sujetos diagnosticados. con diabetes desde hace más de cinco años con un rango de edad de 30 a 70 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio exploró la influencia de 6 meses de entrenamiento aeróbico supervisado de intensidad moderada sobre los parámetros de control de la diabetes, el perfil de lípidos séricos, la PCR-as y las correlaciones relacionadas con variables en pacientes prediabéticos y diabéticos tipo 2 (DM2). Los pacientes se clasificaron en dos grupos: el grupo con prediabetes (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) y el grupo con DM2 (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). Los valores de azúcar en sangre, HbA1c, insulina, perfil lipídico y PCR de alta sensibilidad (hs-CRP) se midieron en todos los sujetos mediante técnicas colorimétricas e inmunoensayo, respectivamente, al inicio y después de la intervención de ejercicio aeróbico moderado durante seis meses. Los participantes realizaron la prueba de ejercicio tres veces por semana durante 6 meses. El conjunto de entrenamiento constaba de una fase de calentamiento con ejercicios de estiramiento y caminata de 5 a 10 minutos; a los participantes se les permitió alcanzar su frecuencia cardíaca de entrenamiento (THR) precalculada en forma de combate con un tiempo total de 45 a 60 minutos realizados como entrenamiento en circuito usando una cinta de correr, una bicicleta y un salvaescaleras. Todos los grupos de pacientes fueron sometidos a una estimación de parámetros de control diabético como FBS, FI, HbA1c, perfil de lípidos séricos, hs-CRP e IMC como cambios antropométricos antes y después del entrenamiento con ejercicio aeróbico moderado durante seis meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitó a este estudio a cincuenta participantes de entre 30 y 70 años diagnosticados con diabetes tipo 2 (DM2) durante más de 5 años según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes. Con base en los criterios de la ADA, los sujetos fueron clasificados según el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en dos grupos; el grupo prediabético (HbA1c ≤ 6,5, n=25) y el grupo diabético (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnosticado con diabetes tipo 2 (DM2) durante más de 5 años según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tabaquismo, ingesta anormal de alcohol, anemia, complicaciones manifiestas de la diabetes como nefropatía, neuropatía, retinopatía y otras complicaciones cardíacas, y que padecen infecciones virales, enfermedad hepática crónica, hipotiroidismo y medicamentos (diuréticos; anticonceptivos orales). fueron excluidos de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo prediabético
El grupo prediabético (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Grupo T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del peso corporal y la altura como medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 6 meses
En esta prueba intentamos explorar los efectos del entrenamiento físico sobre los parámetros antropométricos. Así, se tomaron medidas estandarizadas de peso y talla con ropa ligera y sin zapatos para todos los grupos de pacientes.
6 meses
Evaluación del índice de masa corporal (IMC en kg/m^2) como medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 6 meses
En esta prueba, el IMC a partir de las mediciones de peso y altura corporal de cada participante se estimó antes y después de las intervenciones de entrenamiento mediante el uso de un analizador de composición corporal basado en análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japón).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de parámetros de control diabético.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se estimaron los niveles de HbA1c e insulina de los participantes antes y después de la prueba de esfuerzo.
6 meses
estimación del perfil lipídico
Periodo de tiempo: 6 meses
Se estimó el perfil de lípidos como colesterol total, triglicéridos, colesterol HDL y colesterol LDL en el suero de cada participante.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RRC-2014-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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