监督有氧训练对老年糖尿病患者血脂异常的影响 (T2MD)
2024年1月30日 更新者：Sami Gabr、King Saud University
在这项研究中，我们试图探索 6 个月的适度有氧运动对总共 50 名确诊受试者的血糖、HbA1c、胰岛素、血脂和高敏 CRP (hs-CRP) 严重程度值的潜在影响患有糖尿病5年以上，年龄30-70岁。
研究概览
详细说明
本研究探讨了 6 个月的中等强度监督有氧训练对糖尿病前期和 2 型糖尿病患者 (T2MD) 的糖尿病控制参数、血脂谱、hs-CRP 以及变量相关性的影响。
将患者分为两组：糖尿病前期组（HbA1c ≤ 6.5，n = 25）和 T2MD 组（HbA1c ≥ 6.5，n = 25）。
使用比色法和免疫分析技术分别在六个月的中等有氧运动干预后和基线时测量所有受试者的血糖、HbA1c、胰岛素、血脂和高敏 CRP (hs-CRP) 值。
参与者每周进行 3 次运动测试，持续 6 个月。
训练组包括通过伸展运动和步行 5 至 10 分钟的热身阶段，允许参与者以回合形式达到预先计算的训练心率 (THR)，总时间为 45 至 60 分钟，进行循环训练，使用跑步机、自行车和楼梯大师。
所有患者组均在六个月的中等有氧运动训练前后评估糖尿病控制参数，如 FBS、FI、HbA1c、血脂、hs-CRP 和 BMI，作为人体测量变化
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究邀请了 50 名年龄在 30-70 岁、根据美国糖尿病协会标准诊断为 2 型糖尿病 (DM2) 超过 5 年的参与者。
根据 ADA 标准，受试者根据糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平分为两组；糖尿病前期组（HbA1c ≤ 6.5，n=25）和糖尿病组（HbA1c ≥ 6.5，n=25）。
描述
纳入标准：
根据美国糖尿病协会标准诊断患有2型糖尿病（DM2）5年以上
排除标准：
- 有吸烟史、酒精摄入异常、贫血、明显的糖尿病并发症（如肾病、神经病、视网膜病和其他心脏并发症）以及患有病毒感染、慢性肝病、甲状腺功能减退和药物（利尿剂；口服避孕药）的患者被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病前期组
糖尿病前期组（HbA1c ≤ 6.5，n = 25）
|
|
|
T2MD组
（HbA1c ≥ 6.5，n = 25）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
作为人体测量测量来评估体重和身高
大体时间：6个月
|
在这个测试中，我们试图探索运动训练对人体测量参数的影响。
因此，所有患者组的体重和身高以及体重和身高的标准化测量都是穿着轻便的衣服，不穿鞋进行的
|
6个月
|
|
作为人体测量测量的体重指数（BMI，单位为 kg/m^2）评估
大体时间：6个月
|
在此测试中，使用基于生物电阻抗分析 (BIA) 的身体成分分析仪（TBF 105，Tanita Corporation，东京，日本）在运动训练干预前后根据体重和身高测量值估算每位参与者的 BMI
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病控制参数分析
大体时间：6个月
|
在运动测试之前和之后估计参与者的 HbA1c 和胰岛素水平。
|
6个月
|
|
血脂谱估计
大体时间：6个月
|
评估每个参与者血清中的脂质分布，如总胆固醇、甘油三酯、HDL-胆固醇和LDL-胆固醇
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月20日
初级完成 (实际的)
2014年8月30日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.