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Les effets de l'entraînement aérobie supervisé sur la dyslipidémie chez les patients diabétiques âgés (T2MD)

30 janvier 2024 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University
Dans cette étude, nous essayons d'explorer les effets potentiels d'un exercice aérobie modéré pendant six mois sur les valeurs de gravité de la glycémie, de l'HbA1c, de l'insuline, du profil lipidique et de la CRP hautement sensible (hs-CRP) chez un total de 50 sujets diagnostiqués. diabétique depuis plus de cinq ans et âgé de 30 à 70 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a exploré l'influence de 6 mois d'entraînement aérobie supervisé d'intensité modérée sur les paramètres de contrôle du diabète, le profil lipidique sérique, la hs-CRP et les corrélations liées aux variables chez les patients prédiabétiques et diabétiques de type 2 (T2MD). Les patients ont été classés en deux groupes : le groupe prédiabète (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) et le groupe T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). Les valeurs de glycémie, d'HbA1c, d'insuline, de profil lipidique et de CRP hautement sensible (hs-CRP) ont été mesurées chez tous les sujets en utilisant des techniques de dosage colorimétrique et immunologique respectivement au départ et après l'intervention d'un exercice aérobie modéré pendant six mois. Les participants ont effectué le test d'effort trois fois par semaine pendant 6 mois. L'ensemble d'entraînement comprenait une phase d'échauffement par des exercices d'étirement et de marche pendant 5 à 10 minutes, les participants étaient autorisés à atteindre leur fréquence cardiaque d'entraînement (THR) précalculée sous forme de combat avec une durée totale de 45 à 60 minutes effectuées sous forme d'entraînement en circuit en utilisant un tapis roulant, un vélo et un maître d'escalier. Tous les groupes de patients ont été soumis à une estimation des paramètres de contrôle du diabète tels que FBS, FI, HbA1c, profil lipidique sérique, hs-CRP et IMC en tant que changements anthropométriques avant et après un entraînement aérobique modéré pendant six mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante participants âgés de 30 à 70 ans diagnostiqués avec un diabète de type 2 (DM2) depuis plus de 5 ans selon les critères de l'American Diabetes Association ont été invités à cette étude. Sur la base des critères de l'ADA, les sujets ont été classés selon le niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c) en deux groupes ; le groupe prédiabétique (HbA1c ≤ 6,5, n=25) et le groupe diabétique (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

La description

Critère d'intégration:

diagnostiqué avec un diabète de type 2 (DM2) depuis plus de 5 ans selon les critères de l'American Diabetes Association

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de tabagisme, de consommation anormale d'alcool, d'anémie, de complications manifestes du diabète comme la néphropathie, la neuropathie, la rétinopathie et d'autres complications cardiaques, et souffrant d'infections virales, de maladies chroniques du foie, d'hypothyroïdie et de médicaments (diurétiques ; contraceptifs oraux) ont été exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe prédiabétique
Le groupe prédiabétique (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Groupe T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du poids corporel et de la taille sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 6 mois
Dans ce test, nous essayons d'explorer les effets de l'entraînement physique sur les paramètres anthropométriques. Ainsi, le poids et la taille, ainsi que des mesures standardisées du poids et de la taille, ont été pris avec des vêtements légers et sans chaussures pour tous les groupes de patients.
6 mois
Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2) sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 6 mois
Dans ce test, l'IMC à partir des mesures du poids corporel et de la taille de chaque participant a été estimé avant et après les interventions d'entraînement physique à l'aide d'un analyseur de composition corporelle basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des paramètres de contrôle du diabète
Délai: 6 mois
les niveaux d'HbA1c et d'insuline des participants ont été estimés avant et après l'épreuve d'effort.
6 mois
estimation du profil lipidique
Délai: 6 mois
le profil lipidique comme le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL a été estimé dans le sérum de chaque participant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRC-2014-010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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