- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246435
Les effets de l'entraînement aérobie supervisé sur la dyslipidémie chez les patients diabétiques âgés (T2MD)
30 janvier 2024 mis à jour par: Sami Gabr, King Saud University
Dans cette étude, nous essayons d'explorer les effets potentiels d'un exercice aérobie modéré pendant six mois sur les valeurs de gravité de la glycémie, de l'HbA1c, de l'insuline, du profil lipidique et de la CRP hautement sensible (hs-CRP) chez un total de 50 sujets diagnostiqués. diabétique depuis plus de cinq ans et âgé de 30 à 70 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a exploré l'influence de 6 mois d'entraînement aérobie supervisé d'intensité modérée sur les paramètres de contrôle du diabète, le profil lipidique sérique, la hs-CRP et les corrélations liées aux variables chez les patients prédiabétiques et diabétiques de type 2 (T2MD).
Les patients ont été classés en deux groupes : le groupe prédiabète (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) et le groupe T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Les valeurs de glycémie, d'HbA1c, d'insuline, de profil lipidique et de CRP hautement sensible (hs-CRP) ont été mesurées chez tous les sujets en utilisant des techniques de dosage colorimétrique et immunologique respectivement au départ et après l'intervention d'un exercice aérobie modéré pendant six mois.
Les participants ont effectué le test d'effort trois fois par semaine pendant 6 mois.
L'ensemble d'entraînement comprenait une phase d'échauffement par des exercices d'étirement et de marche pendant 5 à 10 minutes, les participants étaient autorisés à atteindre leur fréquence cardiaque d'entraînement (THR) précalculée sous forme de combat avec une durée totale de 45 à 60 minutes effectuées sous forme d'entraînement en circuit en utilisant un tapis roulant, un vélo et un maître d'escalier.
Tous les groupes de patients ont été soumis à une estimation des paramètres de contrôle du diabète tels que FBS, FI, HbA1c, profil lipidique sérique, hs-CRP et IMC en tant que changements anthropométriques avant et après un entraînement aérobique modéré pendant six mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cinquante participants âgés de 30 à 70 ans diagnostiqués avec un diabète de type 2 (DM2) depuis plus de 5 ans selon les critères de l'American Diabetes Association ont été invités à cette étude.
Sur la base des critères de l'ADA, les sujets ont été classés selon le niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c) en deux groupes ; le groupe prédiabétique (HbA1c ≤ 6,5, n=25) et le groupe diabétique (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
La description
Critère d'intégration:
diagnostiqué avec un diabète de type 2 (DM2) depuis plus de 5 ans selon les critères de l'American Diabetes Association
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tabagisme, de consommation anormale d'alcool, d'anémie, de complications manifestes du diabète comme la néphropathie, la neuropathie, la rétinopathie et d'autres complications cardiaques, et souffrant d'infections virales, de maladies chroniques du foie, d'hypothyroïdie et de médicaments (diurétiques ; contraceptifs oraux) ont été exclus de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe prédiabétique
Le groupe prédiabétique (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
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Groupe T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du poids corporel et de la taille sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 6 mois
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Dans ce test, nous essayons d'explorer les effets de l'entraînement physique sur les paramètres anthropométriques.
Ainsi, le poids et la taille, ainsi que des mesures standardisées du poids et de la taille, ont été pris avec des vêtements légers et sans chaussures pour tous les groupes de patients.
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6 mois
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Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2) sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 6 mois
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Dans ce test, l'IMC à partir des mesures du poids corporel et de la taille de chaque participant a été estimé avant et après les interventions d'entraînement physique à l'aide d'un analyseur de composition corporelle basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des paramètres de contrôle du diabète
Délai: 6 mois
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les niveaux d'HbA1c et d'insuline des participants ont été estimés avant et après l'épreuve d'effort.
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6 mois
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estimation du profil lipidique
Délai: 6 mois
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le profil lipidique comme le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol HDL et le cholestérol LDL a été estimé dans le sérum de chaque participant
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2014-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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