- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06246435
Účinky aerobního tréninku pod dohledem na dyslipidémii u starších pacientů s diabetem (T2MD)
30. ledna 2024 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University
V této studii se snažíme prozkoumat potenciální účinky mírného aerobního cvičení po dobu šesti měsíců na hodnoty závažnosti krevního cukru, HbA1c, inzulinu, lipidového profilu a vysoce citlivého CRP (hs-CRP) u celkem 50 diagnostikovaných subjektů s diabetem déle než pět let ve věkovém rozmezí 30–70 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala vliv 6měsíčního středně intenzivního aerobního tréninku pod dohledem na parametry kontroly diabetu, profil sérových lipidů, hs-CRP a korelace související s proměnnými u prediabetických pacientů a pacientů s diabetem 2. typu (T2MD).
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina s prediabetem (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) a skupina T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
Hodnoty krevního cukru, HbA1c, inzulinu, lipidového profilu a vysoce citlivého CRP (hs-CRP) byly měřeny u všech subjektů pomocí kolorimetrických a imunoanalytických technik na začátku a po intervenci mírného aerobního cvičení po dobu šesti měsíců.
Účastníci prováděli zátěžový test třikrát týdně po dobu 6 měsíců.
Tréninkový set skládající se z zahřívací fáze s protahovacími cviky a chůzí po dobu 5 až 10 minut, účastníkům bylo umožněno dosáhnout jejich předem vypočítané tréninkové tepové frekvence (THR) formou zápasu s celkovým časem 45 až 60 minut prováděných jako kruhový trénink pomocí běžecký pás, kolo a mistr schodů.
Všechny skupiny pacientů byly podrobeny odhadu parametrů kontroly diabetu, jako je FBS, FI, HbA1c, profil sérových lipidů, hs-CRP a BMI jako antropometrické změny před a po středně aerobním cvičení po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo pozváno 50 účastníků ve věku 30-70 let s diagnostikovaným diabetem 2. typu (DM2) déle než 5 let podle kritérií American Diabetes Association.
Na základě kritérií ADA byly subjekty klasifikovány podle hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) do dvou skupin; prediabetická skupina (HbA1c ≤ 6,5, n=25) a diabetická skupina (HbA1c ≥ 6,5, n=25).
Popis
Kritéria pro zařazení:
s diagnostikovaným diabetem 2. typu (DM2) déle než 5 let podle kritérií American Diabetes Association
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou kouření, abnormálního příjmu alkoholu, anémií, zjevnými komplikacemi diabetu, jako je nefropatie, neuropatie, retinopatie a další srdeční komplikace, a trpící virovými infekcemi, chronickým onemocněním jater, hypotyreózou a léky (diuretika; perorální antikoncepce) byli z této studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prediabetická skupina
Prediabetická skupina (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
|
|
|
Skupina T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení tělesné hmotnosti a výšky jako antropometrická měření
Časové okno: 6 měsíců
|
V tomto testu se snažíme prozkoumat účinky cvičení na antropometrické parametry.
U všech skupin pacientů byla tedy váha a výška a standardizovaná měření hmotnosti a výšky prováděna v lehkém oblečení bez bot
|
6 měsíců
|
|
Stanovení indexu tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2) jako antropometrická měření
Časové okno: 6 měsíců
|
V tomto testu byly odhadnuty BMI z měření tělesné hmotnosti a výšky každého účastníka před a po cvičebních intervencích pomocí analyzátoru složení těla založeného na bioelektrické impedanční analýze (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza parametrů kontroly diabetu
Časové okno: 6 měsíců
|
hladiny HbA1c a inzulinu účastníků byly odhadnuty před a po zátěžovém testu.
|
6 měsíců
|
|
odhad lipidového profilu
Časové okno: 6 měsíců
|
lipidový profil jako celkový cholesterol, triglyceridy, HDL-Cholesterol a LDL-Cholesterol byly odhadnuty v séru každého účastníka
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2014-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mírné aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno