Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního tréninku pod dohledem na dyslipidémii u starších pacientů s diabetem (T2MD)

30. ledna 2024 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University
V této studii se snažíme prozkoumat potenciální účinky mírného aerobního cvičení po dobu šesti měsíců na hodnoty závažnosti krevního cukru, HbA1c, inzulinu, lipidového profilu a vysoce citlivého CRP (hs-CRP) u celkem 50 diagnostikovaných subjektů s diabetem déle než pět let ve věkovém rozmezí 30–70 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zkoumala vliv 6měsíčního středně intenzivního aerobního tréninku pod dohledem na parametry kontroly diabetu, profil sérových lipidů, hs-CRP a korelace související s proměnnými u prediabetických pacientů a pacientů s diabetem 2. typu (T2MD). Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina s prediabetem (HbA1c ≤ 6,5, n = 25) a skupina T2MD (HbA1c ≥ 6,5, n = 25). Hodnoty krevního cukru, HbA1c, inzulinu, lipidového profilu a vysoce citlivého CRP (hs-CRP) byly měřeny u všech subjektů pomocí kolorimetrických a imunoanalytických technik na začátku a po intervenci mírného aerobního cvičení po dobu šesti měsíců. Účastníci prováděli zátěžový test třikrát týdně po dobu 6 měsíců. Tréninkový set skládající se z zahřívací fáze s protahovacími cviky a chůzí po dobu 5 až 10 minut, účastníkům bylo umožněno dosáhnout jejich předem vypočítané tréninkové tepové frekvence (THR) formou zápasu s celkovým časem 45 až 60 minut prováděných jako kruhový trénink pomocí běžecký pás, kolo a mistr schodů. Všechny skupiny pacientů byly podrobeny odhadu parametrů kontroly diabetu, jako je FBS, FI, HbA1c, profil sérových lipidů, hs-CRP a BMI jako antropometrické změny před a po středně aerobním cvičení po dobu šesti měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo pozváno 50 účastníků ve věku 30-70 let s diagnostikovaným diabetem 2. typu (DM2) déle než 5 let podle kritérií American Diabetes Association. Na základě kritérií ADA byly subjekty klasifikovány podle hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) do dvou skupin; prediabetická skupina (HbA1c ≤ 6,5, n=25) a diabetická skupina (HbA1c ≥ 6,5, n=25).

Popis

Kritéria pro zařazení:

s diagnostikovaným diabetem 2. typu (DM2) déle než 5 let podle kritérií American Diabetes Association

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou kouření, abnormálního příjmu alkoholu, anémií, zjevnými komplikacemi diabetu, jako je nefropatie, neuropatie, retinopatie a další srdeční komplikace, a trpící virovými infekcemi, chronickým onemocněním jater, hypotyreózou a léky (diuretika; perorální antikoncepce) byli z této studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prediabetická skupina
Prediabetická skupina (HbA1c ≤ 6,5, n = 25)
Skupina T2MD
(HbA1c ≥ 6,5, n = 25).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení tělesné hmotnosti a výšky jako antropometrická měření
Časové okno: 6 měsíců
V tomto testu se snažíme prozkoumat účinky cvičení na antropometrické parametry. U všech skupin pacientů byla tedy váha a výška a standardizovaná měření hmotnosti a výšky prováděna v lehkém oblečení bez bot
6 měsíců
Stanovení indexu tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2) jako antropometrická měření
Časové okno: 6 měsíců
V tomto testu byly odhadnuty BMI z měření tělesné hmotnosti a výšky každého účastníka před a po cvičebních intervencích pomocí analyzátoru složení těla založeného na bioelektrické impedanční analýze (BIA) (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza parametrů kontroly diabetu
Časové okno: 6 měsíců
hladiny HbA1c a inzulinu účastníků byly odhadnuty před a po zátěžovém testu.
6 měsíců
odhad lipidového profilu
Časové okno: 6 měsíců
lipidový profil jako celkový cholesterol, triglyceridy, HDL-Cholesterol a LDL-Cholesterol byly odhadnuty v séru každého účastníka
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RRC-2014-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mírné aerobní cvičení

Předplatit