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自閉症児に対する感覚介入

2025年9月9日 更新者:University of Florida

自閉症スペクトラム障害の小児における治療反応の不均一性の評価

自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供の 80% 以上が、感覚の違いを経験しており、そのために有意義な日常活動に完全に参加することが困難になっています。 この調査研究では、MRI と行動学的手法を使用して、感覚介入が脳の感覚構造をどのように変化させるかを評価し、どの感覚介入が誰にとって最も効果的かをより適切に予測できるようにします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: 自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された 6 歳 0 か月から 8 歳 6 か月の男児が対象となります。 当社の対象年齢は、すべての研究参加者が介入/管理条件を完了し、9歳になる前に再検査を受けることを保証します。 追加の包含基準には次のものが含まれます。

  1. 子どもの家族は、16 週間にわたり週に 2 回の介入セッションに参加するための交通機関を利用できます。
  2. 資格を取得した子供たちは口頭で英語を話し、理解できるようになります。 介護者の母国語にはスペイン語が含まれる場合があります。
  3. この研究提案に記載されている標準化された標準参照評価を使用して研究チームが評価したように、資格のある子供には感覚運動の遅れがあると考えられます(5 つのテストのうち 3 つの Z スコアが -1.0 以下)。

除外基準:6歳未満または8歳6か月以上のお子様は除外されます。 追加の除外基準には次のものがあります。

  1. 女児
  2. スクリーニング手順中に評価される聴覚過敏性。
  3. 極度の未熟児(生後28週未満)、失明、難聴、脳性麻痺、ダウン症、結節性硬化症、意識喪失を伴う頭部外傷などの併存疾患。
  4. 感覚機器を含む臨床現場における個別の作業療法サービスの歴史。
  5. 頭や体の中の取り外し不可能な金属(例: 歯科の詰め物と矯正器具、金属ピン、ネジまたはプレート)。
  6. 神経認知検査または感覚運動検査を完了できない子供。
  7. 子どもたちは、ベースラインテスト中に 3 回の模擬スキャンセッションで不合格でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:介入
作業療法介入
介入条件にランダムに割り付けられた子供たちは、16週間にわたり、週に2回、1セッションあたり60分の感覚強化介入を受けます。 介入は、神経発達研究に理論的に基づいてボディソン博士によって開発された成文化されたプロトコルに従って行われます。 介入者は作業療法士であり、ボディソン博士によって訓練され、成文化された介入プロトコルを提供して、個人的にカスタマイズされた一連の治療に導かれた環境相互作用を提供します。 介入の核心は、感覚豊かな環境との遊び心のある相互作用に重点を置いているため、介入室にはブランコ、スクーターボード、クライミング用具、ボルスター、カーペット敷きの大きな樽が備え付けられます。 この設定の中で、ボディソン博士が開発した成文化された介入マニュアルを使用して、介入者は、子どもの個別の必要領域に対処するために、触覚および固有受容入力を提供する活動を構築します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経画像診断
時間枠:16週間
磁気共鳴画像スキャン前と後
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月16日

一次修了 (実際)

2025年6月24日

研究の完了 (実際)

2025年6月24日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB202200163
  • W81XWH-21-1-0594 (その他の助成金/資金番号:US Dept of Defense)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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