Intervención sensorial para niños con autismo
9 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Florida
Evaluación de la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento en niños con trastorno del espectro autista
Más del 80% de los niños con trastorno del espectro autista (TEA) experimentan diferencias sensoriales que les dificultan participar plenamente en actividades cotidianas significativas.
En este estudio de investigación, utilizaremos resonancia magnética y métodos conductuales para evaluar cómo las intervenciones sensoriales podrían cambiar las estructuras cerebrales sensoriales, lo que nos permitirá predecir mejor qué intervenciones sensoriales podrían funcionar mejor para quién.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Niños varones de 6 años, 0 meses a 8 años, 6 meses de edad con un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) calificarán para su inclusión. Nuestra edad de inclusión garantiza que todos los participantes del estudio completarán las condiciones de intervención/control y se volverán a realizar la prueba antes de cumplir 9 años. Los criterios de inclusión adicionales incluyen:
- Las familias de los niños tendrán acceso a transporte para asistir a las sesiones de intervención 2 veces por semana durante 16 semanas.
- Los niños que califiquen serán verbales y hablarán y entenderán inglés. El idioma nativo de los cuidadores puede incluir el español.
- Los niños que califiquen tendrán retrasos sensoriomotores según lo evaluado por el equipo de estudio utilizando las evaluaciones estandarizadas con referencia a normas descritas en esta propuesta de investigación (puntuaciones z en 3 de 5 pruebas -1,0 o menos).
Criterio de exclusión: Se excluirán niños menores de 6 años o mayores de 8 años, 6 meses de edad. Los criterios de exclusión adicionales incluyen:
- niñas
- Hiperrespuesta auditiva evaluada durante los procedimientos de detección.
- Comorbilidades médicas como prematuridad extrema (menos de 28 semanas), ceguera, sordera, parálisis cerebral, síndrome de Down, esclerosis tuberosa o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento.
- Historial de servicios de terapia ocupacional individual en un entorno clínico que incluye equipo sensorial.
- Metal no extraíble en la cabeza o el cuerpo (p. ej. empastes y aparatos dentales, pasadores, tornillos o placas de metal).
- Niños que no pueden completar las pruebas neurocognitivas o sensoriomotoras.
- Los niños no tuvieron éxito en 3 sesiones de exploración simuladas durante la prueba inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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|
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Experimental: Intervención
Intervención de Terapia Ocupacional
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Los niños asignados al azar a la condición de intervención recibirán una intervención enriquecida sensorial 2 veces por semana, 60 minutos por sesión, durante 16 semanas.
La intervención seguirá un protocolo codificado desarrollado por el Dr. Bodison que se basa teóricamente en la investigación del desarrollo neurológico.
Los interventores serán terapeutas ocupacionales que serán capacitados por el Dr. Bodison para entregar el protocolo de intervención codificado para proporcionar un conjunto personalizado de interacciones ambientales guiadas terapéuticamente.
Debido a que, en esencia, la intervención enfatiza la interacción lúdica con un entorno sensorial enriquecido, la sala de intervención estará equipada con columpios, patinetas, equipo para escalar, almohadones y grandes barriles alfombrados.
Dentro de este entorno, utilizando el manual codificado de intervención desarrollado por el Dr. Bodison, el interventor estructurará actividades para proporcionar información táctil y propioceptiva para abordar las áreas de necesidad individualizadas del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuroimagen
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Exploraciones de imágenes por resonancia magnética antes y después
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Otro número de subvención/financiamiento: US Dept of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .