Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk intervention til børn med autisme

9. september 2025 opdateret af: University of Florida

Vurdering af heterogenitet af behandlingsrespons hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Mere end 80 % af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) oplever sensoriske forskelle, der gør det svært for dem fuldt ud at deltage i meningsfulde hverdagsaktiviteter. I dette forskningsstudie vil vi bruge MR og adfærdsmæssige metoder til at vurdere, hvordan sensoriske indgreb kan ændre sensoriske hjernestrukturer, hvilket giver os mulighed for bedre at forudsige, hvilke sensoriske indgreb der kan fungere bedst for hvem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mandlige børn i alderen 6 år, 0 måneder til 8 år, 6 måneder med diagnosen autismespektrumforstyrrelse (ASD) vil kvalificere sig til inklusion. Vores inklusionsalder sikrer, at alle undersøgelsesdeltagere vil gennemføre interventions-/kontrolbetingelser og blive testet igen, før de fylder 9 år. Yderligere inklusionskriterier omfatter:

  1. Børnefamilierne vil have adgang til transport for at deltage i interventionssessioner 2 gange om ugen i 16 uger.
  2. Børn, der kvalificerer sig, vil være verbale og vil tale og forstå engelsk. Pårørendes modersmål kan omfatte spansk.
  3. Børn, der kvalificerer sig, vil have sansemotoriske forsinkelser som vurderet af undersøgelsesholdet ved hjælp af de standardiserede, norm-referencede vurderinger beskrevet i dette forskningsforslag (z-score på 3 af 5 tests -1,0 eller lavere).

Eksklusionskriterier: Børn under 6 år eller ældre end 8 år, 6 måneder vil blive udelukket. Yderligere eksklusionskriterier omfatter:

  1. Kvindelige børn
  2. Auditiv hyperresponsivitet som vurderet under screeningsprocedurer.
  3. Medicinske følgesygdomme såsom ekstrem præmaturitet (mindre end 28 uger), blindhed, døvhed, cerebral parese, Downs syndrom, tuberøs sklerose eller hovedskade med bevidsthedstab.
  4. Historie om individuelle ergoterapiydelser i kliniske omgivelser, der inkluderer sensorisk udstyr.
  5. Ikke-aftageligt metal i hovedet eller kroppen (f.eks. tandfyldninger og bøjler, metalstifter, skruer eller plader).
  6. Børn, der ikke er i stand til at gennemføre neurokognitive eller sansemotoriske tests.
  7. Børn mislykkedes i 3 mock scanningssessioner under baseline test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Intervention
Ergoterapeutisk intervention
Adfærdsmæssigt: Ergoterapeutisk intervention
Børn randomiseret til interventionstilstanden vil modtage en sensorisk beriget intervention 2 gange om ugen, 60 minutter pr. session, i 16 uger. Interventionen vil følge en kodificeret protokol udviklet af Dr. Bodison, som er teoretisk funderet i neuroudviklingsforskning. Intervenienterne vil være ergoterapeuter, som vil blive trænet af Dr. Bodison til at levere den kodificerede interventionsprotokol for at give et personligt tilpasset sæt af terapeutisk vejledte miljøinteraktioner. Fordi interventionen i sin kerne lægger vægt på legende samspil med et sanseberiget miljø, vil interventionsrummet være udstyret med gynger, scooterbrætter, klatreudstyr, bolster og store tæppebelagte tønder. Inden for denne indstilling, ved hjælp af den kodificerede manual for intervention udviklet af Dr. Bodison, vil intervenienten strukturere aktiviteter for at give taktile og proprioceptive input til at adressere barnets individuelle behovsområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimaging
Tidsramme: 16 uger
Før vs, post magnetisk resonansbilledscanninger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202200163
  • W81XWH-21-1-0594 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Dept of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ergoterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner