Érzékszervi beavatkozás autista gyermekek számára
2025. szeptember 9. frissítette: University of Florida
Az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek kezelési reakcióinak heterogenitásának értékelése
Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek több mint 80%-a érzékszervi különbségeket tapasztal, amelyek megnehezítik számukra az értelmes mindennapi tevékenységekben való teljes részvételt.
Ebben a kutatási tanulmányban MRI-t és viselkedési módszereket fogunk használni annak felmérésére, hogy az érzékszervi beavatkozások hogyan változtathatják meg az érzékszervi agyi struktúrákat, lehetővé téve számunkra, hogy jobban megjósolhassuk, mely szenzoros beavatkozások kinek a legjobban működnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: A 6 éves, 0 hónapos és 8 éves kor közötti, 6 hónapos korú, autizmus spektrumzavarral (ASD) diagnosztizált fiúgyermekek jogosultak a felvételre. Bevonási életkorunk biztosítja, hogy a vizsgálat minden résztvevője teljesítse a beavatkozási/kontrollfeltételeket, és újra teszteljék őket, mielőtt betöltik a 9. életévüket. További felvételi kritériumok a következők:
- A gyermekes családok számára biztosított lesz a közlekedés, hogy heti 2 alkalommal 16 héten keresztül részt vegyenek a beavatkozási foglalkozásokon.
- A megfelelő gyerekek szóbeliek, beszélnek és értenek angolul. A gondozók anyanyelve lehet a spanyol.
- A minősített gyermekek szenzomotoros késéseket szenvednek, amint azt a vizsgálati csoport a jelen kutatási javaslatban leírt standardizált, normákra hivatkozott értékelések alapján értékeli (z-pontszám 5 tesztből 3-nál -1,0 vagy alacsonyabb).
Kizárási kritériumok: 6 évesnél fiatalabb vagy 8 évesnél idősebb gyermekek, 6 hónapos koruk kizárásra kerül. További kizárási kritériumok a következők:
- Női gyerekek
- Auditív túlérzékenység a szűrési eljárások során értékelve.
- Orvosi kísérő betegségek, mint például rendkívüli koraszülöttség (28 hétnél kevesebb), vakság, süketség, agyi bénulás, Down-szindróma, gumós szklerózis vagy eszméletvesztéssel járó fejsérülés.
- Egyéni munkaterápiás szolgáltatások története klinikai környezetben, amely szenzoros berendezéseket is magában foglal.
- Nem eltávolítható fém a fejben vagy a testben (pl. fogtömések és fogszabályzók, fémcsapok, csavarok vagy lemezek).
- Gyermekek, akik nem tudják elvégezni a neurokognitív vagy szenzomotoros teszteket.
- Gyermekek sikertelenek 3 ál-szkennelési munkamenetben az alapteszt során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Munkaterápiás beavatkozás
|
Az intervenciós állapotba véletlenszerűen besorolt gyermekek heti 2 alkalommal, 60 perces szenzoros beavatkozást kapnak 16 héten keresztül.
A beavatkozás a Dr. Bodison által kidolgozott, kodifikált protokollt követi, amely elméletileg az idegrendszeri fejlődési kutatásokon alapul.
A beavatkozók foglalkozási terapeuták lesznek, akiket Dr. Bodison képez ki, hogy átadják a kodifikált beavatkozási protokollt, amely a terápiásan irányított környezeti interakciók személyre szabott készletét biztosítja.
Mivel a beavatkozás lényegében a játékos interakciót helyezi előtérbe az érzékszervekkel dúsított környezettel, a beavatkozási helyiség hintákkal, robogódeszkákkal, mászófelszerelésekkel, támasztékokkal és nagy szőnyeges hordókkal lesz felszerelve.
Ezen a beállításon belül, a Dr. Bodison által kidolgozott, kodifikált beavatkozási kézikönyvet használva, a beavatkozó úgy strukturálja a tevékenységeket, hogy tapintható és proprioceptív inputot biztosítson a gyermek egyénre szabott szükségleteinek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuroimaging
Időkeret: 16 hét
|
Mágneses rezonancia képalkotás előtti és utáni vizsgálat
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: US Dept of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .