Sensorinen interventio autistisille lapsille
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Hoitovasteen heterogeenisyyden arviointi lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Yli 80 % lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), kokee aistieroja, jotka vaikeuttavat heidän osallistumistaan täysipainoisesti merkityksellisiin jokapäiväisiin toimiin.
Tässä tutkimuksessa käytämme MRI- ja käyttäytymismenetelmiä arvioidaksemme, kuinka aistiinterventiot voivat muuttaa aistien aivojen rakenteita, jolloin voimme paremmin ennustaa, mitkä aistiinterventiot voisivat toimia parhaiten kenelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 6-vuotiaat, 0-8-vuotiaat ja 6 kuukauden ikäiset mieslapset, joilla on autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi, hyväksytään. Osallistumisikämme varmistaa, että kaikki tutkimuksen osallistujat suorittavat interventio-/kontrolliehdot ja heidät testataan uudelleen ennen kuin he täyttävät 9 vuotta. Muita osallistumiskriteerejä ovat:
- Lapsiperheet pääsevät kuljetukseen osallistumaan interventioistuntoihin 2 kertaa viikossa 16 viikon ajan.
- Kelpoiset lapset ovat suullisia ja puhuvat ja ymmärtävät englantia. Omaishoitajan äidinkieli voi olla espanja.
- Kelpoisilla lapsilla on sensomotorisia viiveitä, jotka tutkimusryhmä on arvioinut käyttämällä tässä tutkimusehdotuksessa kuvattuja standardoituja, normeihin perustuvia arviointeja (z-pisteet kolmessa viidestä testistä -1,0 tai vähemmän).
Poissulkemiskriteerit: Alle 6-vuotiaat tai yli 8-vuotiaat, 6 kuukauden ikäiset lapset suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ovat:
- Naispuoliset lapset
- Kuulon yliherkkyys seulontamenettelyjen aikana arvioituna.
- Lääketieteelliset liitännäissairaudet, kuten äärimmäinen keskosuus (alle 28 viikkoa), sokeus, kuurous, aivohalvaus, Downin oireyhtymä, mukula-skleroosi tai pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys.
- Yksittäisten toimintaterapiapalvelujen historia kliinisessä ympäristössä, joka sisältää sensoriset laitteet.
- Päässä tai vartalossa oleva ei-irrotettava metalli (esim. hammastäytteet ja henkselit, metallitapit, ruuvit tai levyt).
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan neurokognitiivista tai sensomotorista testausta.
- Lapset epäonnistuivat 3 valeskannausistunnossa perustestauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Toimintaterapian interventio
|
Lapset, jotka on satunnaistettu interventiotilaan, saavat aistinvaraisesti rikastettua interventiota 2 kertaa viikossa, 60 minuuttia per istunto, 16 viikon ajan.
Interventio noudattaa tohtori Bodisonin kehittämää kodifioitua protokollaa, joka perustuu teoreettisesti hermoston kehitystutkimukseen.
Väliintulijat ovat toimintaterapeutteja, jotka tohtori Bodison kouluttaa toimittamaan kodifioidun interventioprotokollan, joka tarjoaa henkilökohtaisesti räätälöidyn sarjan terapeuttisesti ohjattuja ympäristövuorovaikutuksia.
Koska interventio korostaa pohjimmiltaan leikkisää vuorovaikutusta aistillisesti rikastetun ympäristön kanssa, interventiohuone varustetaan keinuilla, skootterilaudoilla, kiipeilyvälineillä, pehmusteilla ja suurilla kokolattiamattoilla päällystetyillä tynnyreillä.
Tässä ympäristössä, käyttäen tohtori Bodisonin kehittämää kodifioitua interventiokäsikirjaa, väliintulija jäsentelee toiminnot tarjotakseen taktiilia ja proprioseptiivista panosta lapsen yksilöllisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Magneettiresonanssikuvaukset ennen vs
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Dept of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .