自闭症儿童的感官干预
2025年9月9日 更新者：University of Florida
评估自闭症谱系障碍儿童治疗反应的异质性
超过 80% 的自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童存在感官差异，这使他们难以充分参与有意义的日常活动。
在这项研究中，我们将使用 MRI 和行为方法来评估感觉干预如何改变感觉大脑结构，使我们能够更好地预测哪些感觉干预可能最适合谁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：诊断为自闭症谱系障碍 (ASD) 的 6 岁 0 个月至 8 6 个月大的男孩有资格纳入。 我们的纳入年龄确保所有研究参与者都将完成干预/控制条件并在 9 岁之前接受重新测试。 其他纳入标准包括：
- 儿童家庭将有机会乘坐交通参加每周 2 次的干预课程，为期 16 周。
- 符合资格的孩子将能够口头表达，并且能够说和理解英语。 护理人员的母语可以包括西班牙语。
- 研究团队使用本研究提案中描述的标准化、常模参考评估（5 项测试中 3 项的 z 分数为 -1.0 或更低）对符合资格的儿童进行了感觉运动迟缓的评估。
排除标准：6岁以下或8岁6个月以上的儿童将被排除。 其他排除标准包括：
- 女儿童
- 在筛查过程中评估听觉高反应性。
- 医学合并症，例如极度早产（小于 28 周）、失明、耳聋、脑瘫、唐氏综合症、结节性硬化症或头部受伤伴意识丧失。
- 包括感觉设备在内的临床环境中个体职业治疗服务的历史。
- 头部或身体上的不可拆卸金属（例如 牙科填充物和牙套、金属销、螺钉或板）。
- 儿童无法完成神经认知或感觉运动测试。
- 儿童在基线测试期间的 3 次模拟扫描中未成功。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
无干预
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实验性的：干涉
职业治疗干预
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随机接受干预条件的儿童将接受每周 2 次的感官强化干预，每次 60 分钟，持续 16 周。
该干预措施将遵循博迪森博士制定的编纂方案，该方案在理论上以神经发育研究为基础。
干预者将是职业治疗师，他们将接受博迪森博士的培训，以提供编纂的干预方案，以提供一套个人定制的治疗指导环境互动。
因为干预的核心强调与感官丰富的环境进行有趣的互动，所以干预室将配备秋千、滑板车、攀爬设备、抱枕和铺有地毯的大桶。
在这种情况下，干预者将使用博迪森博士开发的干预手册来组织活动，提供触觉和本体感受输入，以满足儿童的个性化需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经影像学
大体时间：16周
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磁共振成像扫描前与后对比
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月16日
初级完成 (实际的)
2025年6月24日
研究完成 (实际的)
2025年6月24日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (其他赠款/资助编号：US Dept of Defense)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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