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Intervento sensoriale per bambini con autismo

9 settembre 2025 aggiornato da: University of Florida

Valutazione dell'eterogeneità della risposta al trattamento nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Oltre l’80% dei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimenta differenze sensoriali che rendono loro difficile la piena partecipazione ad attività quotidiane significative. In questo studio di ricerca, utilizzeremo la risonanza magnetica e metodi comportamentali per valutare come gli interventi sensoriali potrebbero modificare le strutture sensoriali del cervello, permettendoci di prevedere meglio quali interventi sensoriali potrebbero funzionare meglio e per chi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i bambini maschi di età compresa tra 6 anni, 0 mesi e 8 anni, 6 mesi con una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) si qualificheranno per l'inclusione. La nostra età di inclusione garantisce che tutti i partecipanti allo studio completeranno le condizioni di intervento/controllo e saranno nuovamente testati prima di compiere 9 anni. Ulteriori criteri di inclusione includono:

  1. Le famiglie dei bambini avranno accesso al trasporto per partecipare alle sessioni di intervento 2 volte a settimana per 16 settimane.
  2. I bambini che si qualificano saranno verbali e parleranno e capiranno l'inglese. La lingua madre degli operatori sanitari può includere lo spagnolo.
  3. I bambini che si qualificano avranno ritardi sensomotori valutati dal team di studio utilizzando le valutazioni standardizzate e riferite alla norma descritte in questa proposta di ricerca (punteggi z su 3 su 5 test -1,0 o inferiore).

Criteri di esclusione: saranno esclusi i bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 8 anni e 6 mesi. Ulteriori criteri di esclusione includono:

  1. Figli femmine
  2. Iperreattività uditiva valutata durante le procedure di screening.
  3. Comorbilità mediche come prematurità estrema (meno di 28 settimane), cecità, sordità, paralisi cerebrale, sindrome di Down, sclerosi tuberosa o trauma cranico con perdita di coscienza.
  4. Storia dei servizi di terapia occupazionale individuale in un contesto clinico che include apparecchiature sensoriali.
  5. Metallo non rimovibile nella testa o nel corpo (ad es. otturazioni dentali e apparecchi ortodontici, perni metallici, viti o placche).
  6. Bambini incapaci di completare test neurocognitivi o sensomotori.
  7. I bambini non hanno avuto successo in 3 sessioni di scansione simulata durante i test di base.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Intervento
Intervento di terapia occupazionale
I bambini randomizzati alla condizione di intervento riceveranno un intervento arricchito sensorialmente 2 volte a settimana, 60 minuti per sessione, per 16 settimane. L'intervento seguirà un protocollo codificato sviluppato dal Dr. Bodison che è teoricamente fondato sulla ricerca sullo sviluppo neurologico. Gli intervenuti saranno terapisti occupazionali che saranno formati dal Dr. Bodison per fornire il protocollo di intervento codificato per fornire una serie personalizzata di interazioni ambientali guidate terapeuticamente. Poiché, fondamentalmente, l'intervento enfatizza l'interazione giocosa con un ambiente arricchito dai sensi, la sala di intervento sarà dotata di altalene, tavole per scooter, attrezzatura per l'arrampicata, cuscini e grandi botti ricoperte di moquette. All'interno di questo contesto, utilizzando il manuale di intervento codificato sviluppato dal Dr. Bodison, l'interveniente strutturerà le attività per fornire input tattili e propriocettivi per affrontare le aree di bisogno individualizzate del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroimmagine
Lasso di tempo: 16 settimane
Scansioni pre e post risonanza magnetica
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202200163
  • W81XWH-21-1-0594 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: US Dept of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Intervento di terapia occupazionale

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