Sensorisk intervensjon for barn med autisme
9. september 2025 oppdatert av: University of Florida
Vurdering av heterogenitet av behandlingsrespons hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Mer enn 80 % av barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) opplever sensoriske forskjeller som gjør det vanskelig for dem å delta fullt ut i meningsfulle hverdagsaktiviteter.
I denne forskningsstudien vil vi bruke MR og atferdsmetoder for å vurdere hvordan sensoriske intervensjoner kan endre sensoriske hjernestrukturer, slik at vi bedre kan forutsi hvilke sensoriske intervensjoner som kan fungere best for hvem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Mannlige barn 6 år, 0 måneder til 8 år, 6 måneder med diagnosen autismespekterforstyrrelse (ASD) vil kvalifisere for inkludering. Vår inklusjonsalder sikrer at alle studiedeltakere vil fullføre intervensjons-/kontrollforhold og bli testet på nytt før de fyller 9 år. Ytterligere inkluderingskriterier inkluderer:
- Barnefamiliene vil ha tilgang til transport for å delta på intervensjonsøkter 2 ganger per uke i 16 uker.
- Barn som kvalifiserer vil være verbale, og vil snakke og forstå engelsk. Morsmålet til omsorgspersoner kan inkludere spansk.
- Barn som kvalifiserer vil ha sansemotoriske forsinkelser som vurdert av studieteamet ved å bruke de standardiserte, normrefererte vurderingene beskrevet i dette forskningsforslaget (z-score på 3 av 5 tester -1,0 eller lavere).
Eksklusjonskriterier: Barn yngre enn 6 år eller eldre enn 8 år, 6 måneder vil bli ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer:
- Kvinnelige barn
- Auditiv hyperresponsivitet vurdert under screeningsprosedyrer.
- Medisinske komorbiditeter som ekstrem prematuritet (mindre enn 28 uker), blindhet, døvhet, cerebral parese, Downs syndrom, tuberøs sklerose eller hodeskade med tap av bevissthet.
- Historie om individuelle ergoterapitjenester i en klinisk setting som inkluderer sensorisk utstyr.
- Ikke-avtakbart metall i hodet eller kroppen (f.eks. tannfyllinger og tannregulering, metallstifter, skruer eller plater).
- Barn som ikke er i stand til å fullføre nevrokognitiv eller sensorimotorisk testing.
- Barn mislykket i 3 falske skanningsøkter under baseline-testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ergoterapiintervensjon
|
Barn randomisert til intervensjonstilstanden vil motta en sensorisk beriket intervensjon 2 ganger per uke, 60 minutter per økt, i 16 uker.
Intervensjonen vil følge en kodifisert protokoll utviklet av Dr. Bodison som er teoretisk forankret i nevroutviklingsforskning.
Intervenientene vil være ergoterapeuter som vil bli opplært av Dr. Bodison til å levere den kodifiserte intervensjonsprotokollen for å gi et personlig tilpasset sett med terapeutisk veiledet miljøinteraksjoner.
Fordi intervensjonen i kjernen legger vekt på leken interaksjon med et sanseberiket miljø, vil intervensjonsrommet være utstyrt med husker, scooterbrett, klatreutstyr, bolster og store teppebelagte tønner.
Innenfor denne innstillingen, ved å bruke den kodifiserte intervensjonsmanualen utviklet av Dr. Bodison, vil intervenienten strukturere aktiviteter for å gi taktile og proprioseptive innspill for å adressere barnets individuelle behovsområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevroimaging
Tidsramme: 16 uker
|
Før vs, post magnetisk resonansavbildningsskanning
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Annet stipend/finansieringsnummer: US Dept of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .