Intervention sensorielle pour les enfants autistes
9 septembre 2025 mis à jour par: University of Florida
Évaluation de l'hétérogénéité de la réponse au traitement chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Plus de 80 % des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent des différences sensorielles qui rendent difficile leur participation complète à des activités quotidiennes significatives.
Dans cette étude de recherche, nous utiliserons l'IRM et des méthodes comportementales pour évaluer comment les interventions sensorielles pourraient modifier les structures sensorielles du cerveau, nous permettant ainsi de mieux prédire quelles interventions sensorielles pourraient fonctionner le mieux pour qui.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Les enfants de sexe masculin âgés de 6 ans et 0 mois à 8 ans et 6 mois avec un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) seront admissibles à l'inclusion. Notre âge d'inclusion garantit que tous les participants à l'étude rempliront les conditions d'intervention/contrôle et seront retestés avant l'âge de 9 ans. Les critères d'inclusion supplémentaires comprennent :
- Les familles des enfants auront accès au transport pour assister aux séances d'intervention 2 fois par semaine pendant 16 semaines.
- Les enfants qualifiés seront verbaux et parleront et comprendront l’anglais. La langue maternelle des soignants peut inclure l’espagnol.
- Les enfants admissibles auront des retards sensorimoteurs évalués par l'équipe d'étude à l'aide des évaluations standardisées et référencées par des normes décrites dans cette proposition de recherche (scores z sur 3 tests sur 5 -1,0 ou moins).
Critère d'exclusion : Les enfants de moins de 6 ans ou de plus de 8 ans et 6 mois seront exclus. Les critères d'exclusion supplémentaires incluent :
- Enfants de sexe féminin
- Hyperréactivité auditive évaluée lors des procédures de dépistage.
- Comorbidités médicales telles qu'une grande prématurité (moins de 28 semaines), la cécité, la surdité, la paralysie cérébrale, le syndrome de Down, la sclérose tubéreuse de Bourneville ou un traumatisme crânien avec perte de conscience.
- Historique des services d'ergothérapie individuels en milieu clinique comprenant des équipements sensoriels.
- Métal non amovible dans la tête ou le corps (par ex. obturations et appareils dentaires, broches métalliques, vis ou plaques).
- Enfants incapables de réaliser des tests neurocognitifs ou sensorimoteurs.
- Enfants ayant échoué lors de 3 séances de numérisation simulées lors des tests de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Intervention
Intervention en ergothérapie
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Les enfants randomisés dans la condition d'intervention recevront une intervention sensorielle enrichie 2 fois par semaine, 60 minutes par séance, pendant 16 semaines.
L'intervention suivra un protocole codifié développé par le Dr Bodison qui est théoriquement fondé sur la recherche en neurodéveloppement.
Les intervenants seront des ergothérapeutes qui seront formés par le Dr Bodison pour fournir le protocole d'intervention codifié afin de fournir un ensemble personnalisé d'interactions environnementales thérapeutiques guidées.
Parce que, à la base, l'intervention met l'accent sur l'interaction ludique avec un environnement sensoriel enrichi, la salle d'intervention sera équipée de balançoires, de planches de trottinette, de matériel d'escalade, de traversins et de grands barils recouverts de moquette.
Dans ce contexte, à l'aide du manuel d'intervention codifié élaboré par le Dr Bodison, l'intervenant structurera les activités pour fournir un apport tactile et proprioceptif afin de répondre aux besoins individualisés de l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neuroimagerie
Délai: 16 semaines
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Analyses d'imagerie par résonance magnétique avant et après
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Autre subvention/numéro de financement: US Dept of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .