Intervenção Sensorial para Crianças com Autismo
9 de setembro de 2025 atualizado por: University of Florida
Avaliação da heterogeneidade da resposta ao tratamento em crianças com transtorno do espectro do autismo
Mais de 80% das crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) apresentam diferenças sensoriais que dificultam a participação plena em atividades cotidianas significativas.
Neste estudo de pesquisa, usaremos métodos comportamentais e de ressonância magnética para avaliar como as intervenções sensoriais podem alterar as estruturas sensoriais do cérebro, permitindo-nos prever melhor quais intervenções sensoriais podem funcionar melhor para quem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão: Crianças do sexo masculino de 6 anos, 0 meses a 8 anos e 6 meses de idade com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA) serão qualificadas para inclusão. Nossa idade de inclusão garante que todos os participantes do estudo completarão as condições de intervenção/controle e serão testados novamente antes de completarem 9 anos de idade. Critérios de inclusão adicionais incluem:
- As famílias das crianças terão acesso a transporte para participar das sessões de intervenção 2 vezes por semana durante 16 semanas.
- As crianças qualificadas serão verbais e falarão e compreenderão inglês. A língua nativa dos cuidadores pode incluir o espanhol.
- As crianças qualificadas terão atrasos sensório-motores conforme avaliado pela equipe de estudo usando as avaliações padronizadas e referenciadas por normas descritas nesta proposta de pesquisa (pontuações z em 3 de 5 testes -1,0 ou inferior).
Critério de exclusão: Serão excluídas crianças menores de 6 anos ou maiores de 8 anos e 6 meses de idade. Critérios de exclusão adicionais incluem:
- Crianças do sexo feminino
- Hiperresponsividade auditiva avaliada durante procedimentos de triagem.
- Comorbidades médicas, como prematuridade extrema (menos de 28 semanas), cegueira, surdez, paralisia cerebral, síndrome de Down, esclerose tuberosa ou traumatismo cranioencefálico com perda de consciência.
- História de serviços individuais de terapia ocupacional em ambiente clínico que inclui equipamentos sensoriais.
- Metal não removível na cabeça ou no corpo (por ex. obturações e aparelhos dentários, pinos metálicos, parafusos ou placas).
- Crianças incapazes de completar testes neurocognitivos ou sensório-motores.
- Crianças sem sucesso em 3 sessões simuladas de digitalização durante o teste de linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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|
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Experimental: Intervenção
Intervenção de Terapia Ocupacional
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As crianças randomizadas para a condição de intervenção receberão uma intervenção sensorial enriquecida 2x por semana, 60 minutos por sessão, durante 16 semanas.
A intervenção seguirá um protocolo codificado desenvolvido pelo Dr. Bodison que é teoricamente fundamentado na pesquisa do neurodesenvolvimento.
Os intervenientes serão terapeutas ocupacionais que serão treinados pelo Dr. Bodison para entregar o protocolo de intervenção codificado para fornecer um conjunto pessoalmente personalizado de interações ambientais terapeuticamente guiadas.
Porque, no seu cerne, a intervenção privilegia a interacção lúdica com um ambiente sensorialmente enriquecido, a sala de intervenção será equipada com baloiços, pranchas de scooter, equipamento de escalada, almofadas e grandes barris alcatifados.
Dentro deste ambiente, usando o manual codificado de intervenção desenvolvido pelo Dr. Bodison, o interveniente estruturará atividades para fornecer informações táteis e proprioceptivas para abordar as áreas de necessidade individualizadas da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuroimagem
Prazo: 16 semanas
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Exames de ressonância magnética pré e pós-ressonância magnética
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202200163
- W81XWH-21-1-0594 (Número de outro subsídio/financiamento: US Dept of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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