Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk intervention för barn med autism

9 september 2025 uppdaterad av: University of Florida

Bedömning av heterogenitet hos behandlingssvar hos barn med autismspektrumstörning

Mer än 80 % av barn med autismspektrumstörning (ASD) upplever sensoriska skillnader som gör det svårt för dem att fullt ut delta i meningsfulla vardagsaktiviteter. I denna forskningsstudie kommer vi att använda MRT och beteendemetoder för att bedöma hur sensoriska interventioner kan förändra sensoriska hjärnstrukturer, vilket gör att vi bättre kan förutsäga vilka sensoriska interventioner som kan fungera bäst för vem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Manliga barn 6 år, 0 månader till 8 år, 6 månader gamla med diagnosen autismspektrumstörning (ASD) kommer att kvalificera sig för inkludering. Vår inklusionsålder säkerställer att alla studiedeltagare kommer att slutföra interventions-/kontrolltillstånd och testas igen innan de fyller 9 år. Ytterligare inkluderingskriterier inkluderar:

  1. Barnfamiljerna kommer att ha tillgång till transport för att delta i interventionssessioner 2 gånger i veckan under 16 veckor.
  2. Barn som kvalificerar sig kommer att vara verbala och kommer att tala och förstå engelska. Vårdgivares modersmål kan inkludera spanska.
  3. Barn som kvalificerar sig kommer att ha sensorimotoriska förseningar som bedömts av studiegruppen med hjälp av de standardiserade, normrefererade bedömningarna som beskrivs i detta forskningsförslag (z-poäng på 3 av 5 tester -1,0 eller lägre).

Uteslutningskriterier: Barn yngre än 6 år eller äldre än 8 år, 6 månader kommer att exkluderas. Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar:

  1. Kvinnliga barn
  2. Auditiv hyperresponsivitet bedömd under screeningprocedurer.
  3. Medicinska samsjukligheter såsom extrem prematuritet (mindre än 28 veckor), blindhet, dövhet, cerebral pares, Downs syndrom, tuberös skleros eller huvudskada med förlust av medvetande.
  4. Historik om individuella arbetsterapitjänster i en klinisk miljö som inkluderar sensorisk utrustning.
  5. Ej avtagbar metall i huvudet eller kroppen (t.ex. tandfyllningar och tandställning, metallstift, skruvar eller plattor).
  6. Barn som inte kan genomföra neurokognitiva eller sensorimotoriska tester.
  7. Barn misslyckades i 3 skensessioner under baslinjetestning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
Experimentell: Intervention
Arbetsterapiintervention
Barn som randomiserats till interventionstillståndet kommer att få en sensoriskt berikad intervention 2x per vecka, 60 minuter per session, under 16 veckor. Interventionen kommer att följa ett kodifierat protokoll utvecklat av Dr. Bodison som är teoretiskt förankrat i neuroutvecklingsforskning. Intervenienterna kommer att vara arbetsterapeuter som kommer att utbildas av Dr. Bodison för att leverera det kodifierade interventionsprotokollet för att tillhandahålla en personligt anpassad uppsättning terapeutiskt guidade miljöinteraktioner. Eftersom interventionen i sin kärna betonar lekfull interaktion med en sensoriskt berikad miljö, kommer interventionsrummet att utrustas med gungor, skoterbrädor, klätterutrustning, bolster och stora mattor. Inom denna miljö, med hjälp av den kodifierade handboken för intervention som utvecklats av Dr. Bodison, kommer intervenienten att strukturera aktiviteter för att ge taktil och proprioceptiv input för att ta itu med barnets individuella behovsområden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroimaging
Tidsram: 16 veckor
Före vs, post magnetisk resonanstomografi skanningar
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202200163
  • W81XWH-21-1-0594 (Annat bidrag/finansieringsnummer: US Dept of Defense)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera