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重度の頭部外傷: 凝固と CT スキャンによる悪化。 (TCA-COAG)

2024年2月6日更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois

2016年1月から2018年12月までの孤立性重度頭部外傷の治療を受けた患者の生物学的、放射線学的、臨床的基準を説明する後ろ向きの多施設コホート研究。

調査の概要

状態

終了しました

条件

頭部外傷

介入・治療

他の：介入なし

詳細な説明

この研究の目的は、孤立性頭部外傷患者の入院から 24 時間後の再評価までの CT スキャン病変の進展を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Pringy、フランス、74374
    - Centre Hospitalier Annecy Genevois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者データは、対象基準および除外基準に従って遡及的かつ連続的に選択されます。 2016年1月から2018年12月までに緊急治療室に入院した患者は全員、重度の頭部外傷と定義されている

説明

包含基準:

大人
患者は研究のための医療データの収集について説明し、反対しなかった
2016年1月から2018年12月までに外傷センターに入院した患者グラスゴー昏睡スケール（GCS）で定義される重度の頭部損傷 < 9 および/または病理学的経頭蓋ドップラーによる最初の脳CTスキャンでの異常（Vd < 25 cm/sおよびIP >） 1.25)

除外基準:

短縮傷害スコア (AIS) 頭頸部 ≤ 3 および/または頭頸部以外の AIS > 3
抗凝固薬や抗血小板抗凝集薬などの止血を妨げる薬剤を予防または治療用量で服用している。
後見を受けている患者さん
データ収集時に患者がまだ生存しており、データ収集に反対している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院時と再評価 CT スキャンの間の CT スキャン病変の進展について説明する時間枠：24時間	CTスキャンで病変が悪化した患者の数	24時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
死亡時間枠：28日目	死亡率	28日目
死因時間枠：28日目	死因	28日目
重度の頭部外傷による入院時の凝固状態を説明する時間枠：24時間	フィブリノーゲンレベルの値	24時間
重度の頭部外傷による入院時の凝固状態を説明する時間枠：24時間	血小板数の値	24時間
重度の頭部外傷による入院時の凝固状態を説明する時間枠：24時間	INR値	24時間
重度の頭部外傷による入院時の凝固状態を説明する時間枠：24時間	ROTEM の値	24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Annecy Genevois

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (実際)

2021年7月8日

研究の完了 (実際)

2021年7月8日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (推定)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)