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Traumatismo cranioencefálico grave: coagulação e agravamento da tomografia computadorizada. (TCA-COAG)

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Estudo de coorte retrospectivo e multicêntrico que descreve os critérios biológicos, radiológicos e clínicos de pacientes tratados por traumatismo cranioencefálico grave isolado entre janeiro de 2016 e dezembro de 2018.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é descrever a evolução das lesões tomográficas em pacientes com Traumatismo Crânio Encefálico isolado entre a admissão e a reavaliação após 24 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pringy, França, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados do paciente serão selecionados retrospectiva e consecutivamente de acordo com critérios de inclusão e exclusão. Todos os pacientes internados no pronto-socorro entre janeiro de 2016 e dezembro de 2018 traumatismo cranioencefálico grave definido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos
  • Os pacientes informaram e não se opuseram à coleta de seus dados médicos para o estudo
  • Paciente internado no Centro de Trauma entre janeiro de 2016 e dezembro de 2018, traumatismo crânio-encefálico grave definido pela Escala de Coma de Glasgow (ECG) < 9 E/OU Anormalidades na primeira tomografia computadorizada de crânio com Doppler transcraniano patológico (Vd < 25 cm/s e IP > 1.25)

Critério de exclusão:

  • Pontuação Abreviada de Lesões (AIS) cabeça e pescoço ≤ 3 E/OU AIS fora de cabeça e pescoço > 3
  • Tomar medicamentos que interfiram na hemostasia, como anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários em doses preventivas ou curativas;
  • Pacientes sob tutela
  • Pacientes ainda vivos no momento da coleta de dados E que se opuseram à coleta de seus dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a evolução das lesões tomográficas entre a admissão e a reavaliação tomográfica
Prazo: 24 horas
Número de pacientes com agravamento das lesões na tomografia computadorizada
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Dia 28
Taxa de mortalidade
Dia 28
Causas de morte
Prazo: Dia 28
Causas de morte
Dia 28
Descrever o estado de coagulação na admissão com traumatismo cranioencefálico grave
Prazo: 24 horas
Valores de nível de fibrinogênio
24 horas
Descrever o estado de coagulação na admissão com traumatismo cranioencefálico grave
Prazo: 24 horas
Valores de contagem de plaquetas
24 horas
Descrever o estado de coagulação na admissão com traumatismo cranioencefálico grave
Prazo: 24 horas
Valores INR
24 horas
Descrever o estado de coagulação na admissão com traumatismo cranioencefálico grave
Prazo: 24 horas
Valores ROTEM
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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