Traumatismo craneoencefálico grave: agravación de la coagulación y la tomografía computarizada. (TCA-COAG)
6 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Estudio de cohorte retrospectivo, multicéntrico, que describe los criterios biológicos, radiológicos y clínicos de pacientes atendidos por traumatismo craneoencefálico grave aislado entre enero de 2016 y diciembre de 2018.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es describir la evolución de las lesiones de la tomografía computarizada en pacientes con Traumatismo Cefálico aislado entre el ingreso y la reevaluación a las 24 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pringy, Francia, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos de los pacientes se seleccionarán de forma retrospectiva y consecutiva según los criterios de entrada y exclusión.
Todos los pacientes ingresados en la sala de emergencias entre enero de 2016 y diciembre de 2018 se define lesión craneal grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Los pacientes informaron y no se opusieron a la recopilación de sus datos médicos para el estudio.
- Paciente ingresado en un centro de traumatología entre enero de 2016 y diciembre de 2018 con lesión cerebral grave definida por una escala de coma de Glasgow (GCS) < 9 Y/O Anomalías en la primera tomografía computarizada cerebral con Doppler transcraneal patológico (Vd < 25 cm/s e IP > 1.25)
Criterio de exclusión:
- Puntuación abreviada de lesiones (AIS) en cabeza y cuello ≤ 3 Y/O AIS fuera de cabeza y cuello > 3
- Tomar medicamentos que interfieran con la hemostasia, como anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios en dosis preventivas o curativas;
- Pacientes bajo tutela
- Pacientes que todavía están vivos en el momento de la recopilación de datos Y se oponen a la recopilación de sus datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Describir la evolución de las lesiones en la TC entre el ingreso y la reevaluación.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Número de pacientes con agravamiento de las lesiones en la tomografía computarizada.
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24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
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Tasa de mortalidad
|
Día 28
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|
Causas de muerte
Periodo de tiempo: Día 28
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Causas de muerte
|
Día 28
|
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Describir el estado de coagulación al ingreso con traumatismo craneoencefálico grave.
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valores del nivel de fibrinógeno
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24 horas
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Describir el estado de coagulación al ingreso con traumatismo craneoencefálico grave.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Valores del recuento de plaquetas
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24 horas
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Describir el estado de coagulación al ingreso con traumatismo craneoencefálico grave.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Valores INR
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24 horas
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Describir el estado de coagulación al ingreso con traumatismo craneoencefálico grave.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Valores ROTEM
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-43
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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