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Trauma cranico grave: coagulazione e aggravamento della TC. (TCA-COAG)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Studio di coorte retrospettivo e multicentrico che descrive i criteri biologici, radiologici e clinici dei pazienti gestiti per trauma cranico grave isolato tra gennaio 2016 e dicembre 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è descrivere l'evoluzione delle lesioni TC in pazienti con trauma cranico isolato tra il ricovero e la rivalutazione dopo 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pringy, Francia, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati dei pazienti verranno selezionati retrospettivamente e consecutivamente in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i pazienti ricoverati al pronto soccorso tra gennaio 2016 e dicembre 2018 hanno definito grave trauma cranico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • I pazienti hanno informato e non si sono opposti alla raccolta dei loro dati medici per lo studio
  • Paziente ricoverato in Trauma Center tra gennaio 2016 e dicembre 2018 grave trauma cranico definito da Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 E/OR Anomalie alla prima TAC cerebrale con Doppler transcranico patologico (Vd < 25 cm/s e IP > 1,25)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio abbreviato delle lesioni (AIS) testa e collo ≤ 3 E/O AIS fuori testa e collo > 3
  • Assunzione di farmaci che interferiscono con l'emostasi, come anticoagulanti o antiaggreganti antipiastrinici in dosi preventive o curative;
  • Pazienti sotto tutela
  • Pazienti ancora in vita al momento della raccolta dei dati E contrari alla raccolta dei propri dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'evoluzione delle lesioni TC tra il ricovero e la rivalutazione TC
Lasso di tempo: 24 ore
Numero di pazienti con aggravamento delle lesioni alla TC
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
Tasso di mortalità
Giorno 28
Cause di morte
Lasso di tempo: Giorno 28
Cause di morte
Giorno 28
Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
Valori del livello di fibrinogeno
24 ore
Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
Valori della conta piastrinica
24 ore
Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
Valori dell'INR
24 ore
Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
Valori ROTEM
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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