Trauma cranico grave: coagulazione e aggravamento della TC. (TCA-COAG)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Studio di coorte retrospettivo e multicentrico che descrive i criteri biologici, radiologici e clinici dei pazienti gestiti per trauma cranico grave isolato tra gennaio 2016 e dicembre 2018.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è descrivere l'evoluzione delle lesioni TC in pazienti con trauma cranico isolato tra il ricovero e la rivalutazione dopo 24 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pringy, Francia, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati dei pazienti verranno selezionati retrospettivamente e consecutivamente in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Tutti i pazienti ricoverati al pronto soccorso tra gennaio 2016 e dicembre 2018 hanno definito grave trauma cranico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- I pazienti hanno informato e non si sono opposti alla raccolta dei loro dati medici per lo studio
- Paziente ricoverato in Trauma Center tra gennaio 2016 e dicembre 2018 grave trauma cranico definito da Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 E/OR Anomalie alla prima TAC cerebrale con Doppler transcranico patologico (Vd < 25 cm/s e IP > 1,25)
Criteri di esclusione:
- Punteggio abbreviato delle lesioni (AIS) testa e collo ≤ 3 E/O AIS fuori testa e collo > 3
- Assunzione di farmaci che interferiscono con l'emostasi, come anticoagulanti o antiaggreganti antipiastrinici in dosi preventive o curative;
- Pazienti sotto tutela
- Pazienti ancora in vita al momento della raccolta dei dati E contrari alla raccolta dei propri dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere l'evoluzione delle lesioni TC tra il ricovero e la rivalutazione TC
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero di pazienti con aggravamento delle lesioni alla TC
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 28
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Tasso di mortalità
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Giorno 28
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Cause di morte
Lasso di tempo: Giorno 28
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Cause di morte
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Giorno 28
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Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
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Valori del livello di fibrinogeno
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24 ore
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Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
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Valori della conta piastrinica
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24 ore
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Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
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Valori dell'INR
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24 ore
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Descrivere lo stato della coagulazione al momento del ricovero per trauma cranico grave
Lasso di tempo: 24 ore
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Valori ROTEM
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-43
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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