Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжелая травма головы: ухудшение коагуляции и КТ. (TCA-COAG)

6 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Ретроспективное многоцентровое когортное исследование, описывающее биологические, радиологические и клинические критерии пациентов, перенесших изолированную тяжелую травму головы в период с января 2016 года по декабрь 2018 года.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Травма головы

Вмешательство/лечение

Другой: Без вмешательства

Подробное описание

Цель исследования — описать эволюцию поражений на компьютерной томографии у пациентов с изолированной травмой головы между поступлением и повторным обследованием через 24 часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Pringy, Франция, 74374
    - Centre Hospitalier Annecy Genevois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные пациентов будут отбираться ретроспективно и последовательно в соответствии с критериями включения и исключения. У всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи в период с января 2016 г. по декабрь 2018 г., определена тяжелая черепно-мозговая травма.

Описание

Критерии включения:

Взрослые
Пациенты проинформировали и не возражали против сбора их медицинских данных для исследования.
Пациент, госпитализированный в травматологический центр в период с января 2016 г. по декабрь 2018 г., тяжелая травма головы, определяемая по шкале комы Глазго (GCS) < 9 И/ИЛИ Отклонения от нормы на первой КТ головного мозга с патологической транскраниальной допплерографией (Vd < 25 см/с и IP > 1.25)

Критерий исключения:

Сокращенная оценка травмы (AIS) головы и шеи ≤ 3 И/ИЛИ AIS вне головы и шеи > 3
Прием препаратов, нарушающих гемостаз, таких как антикоагулянты или антиагреганты, в профилактических или лечебных дозах;
Пациенты под опекой
Пациенты все еще живы на момент сбора данных И против сбора их данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описать эволюцию поражений при КТ между госпитализацией и повторной КТ. Временное ограничение: 24 часа	Количество пациентов с обострением поражений на КТ	24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: День 28	Смертность	День 28
Причины смерти Временное ограничение: День 28	Причины смерти	День 28
Опишите коагуляционный статус при поступлении с тяжелой черепно-мозговой травмой. Временное ограничение: 24 часа	Значения уровня фибриногена	24 часа
Опишите коагуляционный статус при поступлении с тяжелой черепно-мозговой травмой. Временное ограничение: 24 часа	Значения количества тромбоцитов	24 часа
Опишите коагуляционный статус при поступлении с тяжелой черепно-мозговой травмой. Временное ограничение: 24 часа	Значения МНО	24 часа
Опишите коагуляционный статус при поступлении с тяжелой черепно-мозговой травмой. Временное ограничение: 24 часа	Ценности РОТЕМ	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)