Súlyos fejsérülés: koaguláció és CT-vizsgálat súlyosbodása. (TCA-COAG)
2024. február 6. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektív, többközpontú kohorsz vizsgálat, amely a 2016 januárja és 2018 decembere között izolált súlyos fejsérüléssel kezelt betegek biológiai, radiológiai és klinikai kritériumait írja le.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy leírja a CT-scan elváltozások alakulását izolált fejsérülésben szenvedő betegeknél a felvétel és a 24 óra elteltével történő újraértékelés között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pringy, Franciaország, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek adatait visszamenőleg és egymást követően választják ki az in és kizárási kritériumok szerint.
A sürgősségi osztályon 2016 januárja és 2018 decembere között felvett összes beteg súlyos fejsérülést állapított meg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- A betegek tájékoztatták, és nem tiltakoztak az orvosi adataik gyűjtése ellen a vizsgálathoz
- 2016 januárja és 2018 decembere között a Traumacentrumban kezelt beteg súlyos fejsérülést kapott a Glasgow Coma Skála (GCS) szerint < 9 ÉS/VAGY Rendellenességek az első agyi CT-vizsgálaton patológiás koponyán át Dopplerrel (Vd < 25 cm/s és IP > 1,25)
Kizárási kritériumok:
- Rövidített sérülési pontszám (AIS) fej és nyak ≤ 3 ÉS/VAGY AIS a fejen és a nyakon kívül > 3
- A vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek, például véralvadásgátló vagy thrombocyta-aggregációt gátló szerek szedése megelőző vagy gyógyító dózisokban;
- Gyámság alatt álló betegek
- Az adatgyűjtés időpontjában még életben lévő betegek ÉS ellenezték adataik gyűjtését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassa be a CT vizsgálati elváltozások alakulását a felvétel és az újraértékelés között
Időkeret: 24 óra
|
Azon betegek száma, akiknél súlyosbodtak a léziók a CT-vizsgálat során
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28. nap
|
Halálozási ráta
|
28. nap
|
|
A halál okai
Időkeret: 28. nap
|
A halál okai
|
28. nap
|
|
Írja le a véralvadási állapotot súlyos fejsérülés esetén
Időkeret: 24 óra
|
Fibrinogén szint értékek
|
24 óra
|
|
Írja le a véralvadási állapotot súlyos fejsérülés esetén
Időkeret: 24 óra
|
Thrombocytaszám értékek
|
24 óra
|
|
Írja le a véralvadási állapotot súlyos fejsérülés esetén
Időkeret: 24 óra
|
INR értékek
|
24 óra
|
|
Írja le a véralvadási állapotot súlyos fejsérülés esetén
Időkeret: 24 óra
|
ROTEM értékek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-43
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .