Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorligt hovedtraume: Koagulation og forværring af CT-scanning. (TCA-COAG)

6. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektiv, multicenter kohorteundersøgelse, der beskriver de biologiske, radiologiske og kliniske kriterier for patienter behandlet for isolerede alvorlige hovedtraumer mellem januar 2016 og december 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at beskrive udviklingen af ​​CTscan læsioner hos patienter med isoleret hovedtraume mellem indlæggelse og re-evaluering efter 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientdata vil blive udvalgt retrospektivt og fortløbende i henhold til in- og eksklusionskriterier. Alle patienter indlagt på skadestuen mellem januar 2016 og december 2018 alvorlig hovedskade defineret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Patienterne informerede og gjorde ikke indsigelse mod indsamlingen af ​​deres medicinske data til undersøgelsen
  • Patient indlagt i Traumecenter mellem januar 2016 og december 2018 alvorlig hovedskade defineret af en Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 OG/ELLER Abnormiteter på den første hjerne CT-scanning med patologisk transkraniel Doppler (Vd < 25 cm/s og IP > 1,25)

Ekskluderingskriterier:

  • Forkortet Injury Score (AIS) hoved og nakke ≤ 3 OG/ELLER AIS ud af hoved og nakke > 3
  • Indtagelse af lægemidler, der interfererer med hæmostase, såsom antikoagulantia eller antiblodpladeantiaggreganter i forebyggende eller helbredende doser;
  • Patienter under værgemål
  • Patienter er stadig i live på tidspunktet for dataindsamling OG er imod indsamling af deres data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv udviklingen af ​​CT-scanningslæsioner mellem indlæggelse og revurdering CT-scanning
Tidsramme: 24 timer
Antal patienter med en forværring af læsioner på CT-scanning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dag 28
Dødeligheden
Dag 28
Dødsårsager
Tidsramme: Dag 28
Dødsårsager
Dag 28
Beskriv koagulationsstatus ved indlæggelse med alvorligt hovedtraume
Tidsramme: 24 timer
Fibrinogen niveau værdier
24 timer
Beskriv koagulationsstatus ved indlæggelse med alvorligt hovedtraume
Tidsramme: 24 timer
Blodpladeantal værdier
24 timer
Beskriv koagulationsstatus ved indlæggelse med alvorligt hovedtraume
Tidsramme: 24 timer
INR-værdier
24 timer
Beskriv koagulationsstatus ved indlæggelse med alvorligt hovedtraume
Tidsramme: 24 timer
ROTEM værdier
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedtraume

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner