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Traumatisme crânien grave : coagulation et aggravation du scanner. (TCA-COAG)

6 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Etude de cohorte rétrospective et multicentrique décrivant les critères biologiques, radiologiques et cliniques des patients pris en charge pour un traumatisme crânien sévère isolé entre janvier 2016 et décembre 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Un traumatisme crânien

Intervention / Traitement

Autre: Aucune intervention

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de décrire l'évolution des lésions tomodensitométriques chez les patients présentant un traumatisme crânien isolé entre l'admission et la réévaluation après 24 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Pringy, France, 74374
    - Centre Hospitalier Annecy Genevois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données des patients seront sélectionnées rétrospectivement et consécutivement selon les critères d'entrée et d'exclusion. Tous les patients admis aux urgences entre janvier 2016 et décembre 2018 : traumatisme crânien grave défini

La description

Critère d'intégration:

Adultes
Patients informés et ne se sont pas opposés à la collecte de leurs données médicales pour l'étude
Patient admis en centre de traumatologie entre janvier 2016 et décembre 2018 traumatisme crânien sévère défini par un Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 ET/OU Anomalies au premier scanner cérébral avec Doppler transcrânien pathologique (Vd < 25 cm/s et IP > 1.25)

Critère d'exclusion:

Score de blessure abrégé (AIS) tête et cou ≤ 3 ET/OU AIS hors tête et cou > 3
Prendre des médicaments interférant avec l'hémostase, comme des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires à dose préventive ou curative ;
Patients sous tutelle
Patients encore en vie au moment de la collecte des données ET opposés à la collecte de leurs données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Décrire l'évolution des lésions tomodensitométriques entre l'admission et la réévaluation Délai: 24 heures	Nombre de patients présentant une aggravation des lésions au scanner	24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: Jour 28	Taux de mortalité	Jour 28
Causes de décès Délai: Jour 28	Causes de décès	Jour 28
Décrire l'état de la coagulation à l'admission en cas de traumatisme crânien grave Délai: 24 heures	Valeurs du niveau de fibrinogène	24 heures
Décrire l'état de la coagulation à l'admission en cas de traumatisme crânien grave Délai: 24 heures	Valeurs de la numération plaquettaire	24 heures
Décrire l'état de la coagulation à l'admission en cas de traumatisme crânien grave Délai: 24 heures	Valeurs INR	24 heures
Décrire l'état de la coagulation à l'admission en cas de traumatisme crânien grave Délai: 24 heures	Les valeurs ROTEM	24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Première publication (Estimé)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)