Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava pään trauma: Koagulaatio ja CT-skannauksen paheneminen. (TCA-COAG)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektiivinen, monikeskustutkimus, joka kuvaa biologisia, radiologisia ja kliinisiä kriteerejä potilaille, joita hoidettiin yksittäisen vakavan päävamman vuoksi tammikuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata CT-skannausleesioiden kehitystä potilailla, joilla on yksittäinen pään trauma vastaanottoon ja uudelleenarviointiin 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pringy, Ranska, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilastiedot valitaan takautuvasti ja peräkkäin in- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Kaikki päivystykseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana otetut potilaat määriteltiin vakavaksi päävammaksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Potilaat ilmoittivat lääketieteellisten tietojensa keräämisestä tutkimukseen eivätkä vastustaneet sitä
  • Potilas otettu traumakeskukseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2018 välisenä aikana vakava päävamma Glasgow'n koomaasteikolla (GCS) < 9 JA/TAI Poikkeavuuksia ensimmäisessä aivojen CT-skannauksessa patologisella transkraniaalisella Dopplerilla (Vd < 25 cm/s ja IP > 1.25)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhennetty vammapiste (AIS) pää ja kaula ≤ 3 JA/TAI AIS pään ja kaulan ulkopuolella > 3
  • Hemostaaasia häiritsevien lääkkeiden, kuten antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaatiota estäviä aineita, ottaminen ehkäisevinä tai parantavina annoksina;
  • Potilaat huoltajina
  • Potilaat olivat vielä elossa tiedonkeruun aikaan JA vastustivat tietojensa keräämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile TT-skannausleesioiden kehitystä sisäänpääsyn ja uudelleenarvioinnin välillä TT-skannauksen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden leesiot pahenivat TT-skannauksessa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuolleisuus
Päivä 28
Kuoleman syyt
Aikaikkuna: Päivä 28
Kuoleman syyt
Päivä 28
Kuvaa hyytymistila vakavan pään trauman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fibrinogeenitason arvot
24 tuntia
Kuvaa hyytymistila vakavan pään trauman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verihiutalemäärän arvot
24 tuntia
Kuvaa hyytymistila vakavan pään trauman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
INR-arvot
24 tuntia
Kuvaa hyytymistila vakavan pään trauman yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
ROTEM arvot
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päävamma

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa