심한 머리 외상: 응고 및 CT 스캔 악화. (TCA-COAG)
2024년 2월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Annecy Genevois
2016년 1월부터 2018년 12월 사이에 고립된 심각한 두부 외상을 치료받은 환자의 생물학적, 방사선학적 및 임상적 기준을 설명하는 후향적, 다기관 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 고립된 두부 외상 환자의 입원과 24시간 후 재평가 사이의 CT 스캔 병변의 진행을 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pringy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자 데이터는 제외 기준에 따라 후향적으로 연속적으로 선택됩니다.
2016년 1월부터 2018년 12월 사이에 응급실에 입원한 모든 환자는 심각한 두부 손상으로 정의됨
설명
포함 기준:
- 성인
- 환자는 연구를 위한 의료 데이터 수집에 대해 알리고 반대하지 않았습니다.
- 2016년 1월부터 2018년 12월 사이에 외상 센터에 입원한 환자 글래스고 혼수상태 척도(GCS) < 9로 정의된 심각한 두부 손상 및/또는 병리학적 경두개 도플러를 사용한 첫 번째 뇌 CT 스캔의 이상(Vd < 25cm/s 및 IP > 1.25)
제외 기준:
- 약식 손상 점수(AIS) 머리와 목 ≤ 3 및/또는 머리와 목 밖의 AIS > 3
- 예방적 또는 치료적 용량으로 항응고제 또는 항혈소판 항응집제와 같이 지혈을 방해하는 약물을 복용하는 경우
- 후견인이 있는 환자
- 데이터 수집 당시 환자가 아직 살아 있고 데이터 수집에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원과 재평가 CT 스캔 사이의 CT 스캔 병변의 진행을 설명합니다.
기간: 24 시간
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CT 스캔상 병변이 악화된 환자 수
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일차
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사망률
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28일차
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사망 원인
기간: 28일차
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사망 원인
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28일차
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심각한 두부 외상으로 입원 시 응고 상태를 설명합니다.
기간: 24 시간
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피브리노겐 수준 값
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24 시간
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심각한 두부 외상으로 입원 시 응고 상태를 설명합니다.
기간: 24 시간
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혈소판 수치
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24 시간
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심각한 두부 외상으로 입원 시 응고 상태를 설명합니다.
기간: 24 시간
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INR 값
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24 시간
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심각한 두부 외상으로 입원 시 응고 상태를 설명합니다.
기간: 24 시간
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로템의 가치
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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