Svårt huvudtrauma: koagulation och försämring av CT-skanning. (TCA-COAG)
6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektiv, multicenter kohortstudie som beskriver de biologiska, radiologiska och kliniska kriterierna för patienter som hanteras för isolerade allvarliga huvudtrauma mellan januari 2016 och december 2018.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att beskriva utvecklingen av CTscan-lesioner hos patienter med isolerat huvudtrauma mellan intagning och återutvärdering efter 24 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pringy, Frankrike, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientdata kommer att väljas retrospektivt och i följd enligt in- och uteslutningskriterier.
Alla patienter som togs in på akuten mellan januari 2016 och december 2018 definieras som allvarlig huvudskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Patienterna informerade och protesterade inte mot insamlingen av deras medicinska data för studien
- Patient inlagd i traumacenter mellan januari 2016 och december 2018 allvarlig huvudskada definierad av en Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 OCH/ELLER Avvikelser på den första hjärn-CT-skanningen med patologisk transkraniell Doppler (Vd < 25 cm/s och IP > 1,25)
Exklusions kriterier:
- Förkortat Injury Score (AIS) huvud och hals ≤ 3 OCH/ELLER AIS utanför huvud och nacke > 3
- Att ta läkemedel som stör hemostas, såsom antikoagulantia eller antiblodplättshämmande medel i förebyggande eller botande doser;
- Patienter under vårdnad
- Patienter som fortfarande lever vid tidpunkten för datainsamling OCH motsätter sig insamling av deras data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv utvecklingen av CT-skanningsskador mellan intagning och omprövning CT-skanning
Tidsram: 24 timmar
|
Antal patienter med en förvärring av lesioner på datortomografi
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Dag 28
|
Dödlighet
|
Dag 28
|
|
Dödsorsaker
Tidsram: Dag 28
|
Dödsorsaker
|
Dag 28
|
|
Beskriv koagulationsstatus vid inläggning med allvarligt huvudtrauma
Tidsram: 24 timmar
|
Fibrinogennivåvärden
|
24 timmar
|
|
Beskriv koagulationsstatus vid inläggning med allvarligt huvudtrauma
Tidsram: 24 timmar
|
Trombocytantal värden
|
24 timmar
|
|
Beskriv koagulationsstatus vid inläggning med allvarligt huvudtrauma
Tidsram: 24 timmar
|
INR-värden
|
24 timmar
|
|
Beskriv koagulationsstatus vid inläggning med allvarligt huvudtrauma
Tidsram: 24 timmar
|
ROTEM-värden
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Beräknad)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-43
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudskada
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University Hospital Hradec KraloveHar inte rekryterat ännuHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike