Alvorlig hodetraume: koagulasjon og forverring av CT-skanning. (TCA-COAG)
6. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektiv, multisenter kohortstudie som beskriver de biologiske, radiologiske og kliniske kriteriene til pasienter behandlet for isolerte alvorlige hodetraumer mellom januar 2016 og desember 2018.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å beskrive utviklingen av CTscan-lesjoner hos pasienter med isolert hodetraume mellom innleggelse og re-evaluering etter 24 timer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pringy, Frankrike, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientdata vil bli valgt retrospektivt og fortløpende i henhold til inn- og eksklusjonskriterier.
Alle pasienter innlagt på legevakt mellom januar 2016 og desember 2018 alvorlig hodeskade definert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Pasientene informerte og protesterte ikke mot innsamlingen av medisinske data for studien
- Pasient innlagt i traumesenter mellom januar 2016 og desember 2018 alvorlig hodeskade definert av en Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 OG/ELLER Abnormaliteter på den første hjerne-CT-skanningen med patologisk transkraniell Doppler (Vd < 25 cm/s og IP > 1,25)
Ekskluderingskriterier:
- Forkortet skadescore (AIS) hode og nakke ≤ 3 OG/ELLER AIS ut av hode og nakke > 3
- Tar medikamenter som forstyrrer hemostase, for eksempel antikoagulerende eller antiblodplate-antiaggreganter i forebyggende eller helbredende doser;
- Pasienter under vergemål
- Pasienter fortsatt i live på tidspunktet for datainnsamling OG motsette seg innsamling av data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv utviklingen av CT-skanningslesjoner mellom innleggelse og revurdering CT-skanning
Tidsramme: 24 timer
|
Antall pasienter med forverring av lesjoner på CT-skanning
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
|
Dødelighetsrate
|
Dag 28
|
|
Dødsårsaker
Tidsramme: Dag 28
|
Dødsårsaker
|
Dag 28
|
|
Beskriv koagulasjonsstatus ved innleggelse med alvorlig hodetraume
Tidsramme: 24 timer
|
Fibrinogennivåverdier
|
24 timer
|
|
Beskriv koagulasjonsstatus ved innleggelse med alvorlig hodetraume
Tidsramme: 24 timer
|
Antall blodplater
|
24 timer
|
|
Beskriv koagulasjonsstatus ved innleggelse med alvorlig hodetraume
Tidsramme: 24 timer
|
INR-verdier
|
24 timer
|
|
Beskriv koagulasjonsstatus ved innleggelse med alvorlig hodetraume
Tidsramme: 24 timer
|
ROTEM-verdier
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-43
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .