Ciężki uraz głowy: koagulacja i pogorszenie tomografii komputerowej. (TCA-COAG)
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe opisujące kryteria biologiczne, radiologiczne i kliniczne pacjentów leczonych z powodu izolowanego ciężkiego urazu głowy w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest opisanie ewolucji zmian w tomografii komputerowej u pacjentów z izolowanym urazem głowy pomiędzy przyjęciem a ponowną oceną po 24 godzinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pringy, Francja, 74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjenta zostaną wybrane retrospektywnie i kolejno, zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.
U wszystkich pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r. zdefiniowano ciężki uraz głowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Pacjenci informowali i nie sprzeciwiali się gromadzeniu ich danych medycznych do badania
- Pacjent przyjęty do ośrodka urazowego w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r. Ciężki uraz głowy zdefiniowany w skali Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 ORAZ/LUB Nieprawidłowości w pierwszym tomografii komputerowej mózgu z patologicznym przezczaszkowym dopplerem (Vd < 25 cm/s i IP > 1,25)
Kryteria wyłączenia:
- Skrócona punktacja obrażeń (AIS) głowy i szyi ≤ 3 ORAZ/LUB AIS poza głową i szyją > 3
- Przyjmowanie leków zakłócających hemostazę, takich jak leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w dawkach zapobiegawczych lub leczniczych;
- Pacjenci pod opieką
- Pacjenci nadal żyjący w momencie gromadzenia danych ORAZ sprzeciwiali się gromadzeniu ich danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać ewolucję zmian w tomografii komputerowej pomiędzy przyjęciem a ponowną oceną tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba pacjentów, u których w tomografii komputerowej stwierdzono zaostrzenie zmian chorobowych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wskaźnik śmiertelności
|
Dzień 28
|
|
Przyczyny śmierci
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Przyczyny śmierci
|
Dzień 28
|
|
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartości poziomu fibrynogenu
|
24 godziny
|
|
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartości liczby płytek krwi
|
24 godziny
|
|
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartości INR
|
24 godziny
|
|
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wartości ROTEM
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-43
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .