Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężki uraz głowy: koagulacja i pogorszenie tomografii komputerowej. (TCA-COAG)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe opisujące kryteria biologiczne, radiologiczne i kliniczne pacjentów leczonych z powodu izolowanego ciężkiego urazu głowy w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest opisanie ewolucji zmian w tomografii komputerowej u pacjentów z izolowanym urazem głowy pomiędzy przyjęciem a ponowną oceną po 24 godzinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pringy, Francja, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjenta zostaną wybrane retrospektywnie i kolejno, zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. U wszystkich pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r. zdefiniowano ciężki uraz głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Pacjenci informowali i nie sprzeciwiali się gromadzeniu ich danych medycznych do badania
  • Pacjent przyjęty do ośrodka urazowego w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2018 r. Ciężki uraz głowy zdefiniowany w skali Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 ORAZ/LUB Nieprawidłowości w pierwszym tomografii komputerowej mózgu z patologicznym przezczaszkowym dopplerem (Vd < 25 cm/s i IP > 1,25)

Kryteria wyłączenia:

  • Skrócona punktacja obrażeń (AIS) głowy i szyi ≤ 3 ORAZ/LUB AIS poza głową i szyją > 3
  • Przyjmowanie leków zakłócających hemostazę, takich jak leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w dawkach zapobiegawczych lub leczniczych;
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjenci nadal żyjący w momencie gromadzenia danych ORAZ sprzeciwiali się gromadzeniu ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać ewolucję zmian w tomografii komputerowej pomiędzy przyjęciem a ponowną oceną tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów, u których w tomografii komputerowej stwierdzono zaostrzenie zmian chorobowych
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
Wskaźnik śmiertelności
Dzień 28
Przyczyny śmierci
Ramy czasowe: Dzień 28
Przyczyny śmierci
Dzień 28
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości poziomu fibrynogenu
24 godziny
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości liczby płytek krwi
24 godziny
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości INR
24 godziny
Opisać stan krzepnięcia przy przyjęciu z ciężkim urazem głowy
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości ROTEM
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz głowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj