严重头部外伤：凝血和 CT 扫描加重。 (TCA-COAG)
2024年2月6日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois
回顾性、多中心队列研究描述了 2016 年 1 月至 2018 年 12 月期间因孤立性严重头部外伤而接受治疗的患者的生物学、放射学和临床标准。
研究概览
详细说明
该研究的目的是描述孤立性头部外伤患者入院至 24 小时后重新评估期间 CT 扫描病变的演变情况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pringy、法国、74374
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将根据纳入和排除标准回顾性和连续地选择患者数据。
2016 年 1 月至 2018 年 12 月期间入住急诊室的所有患者均被定义为严重头部损伤
描述
纳入标准：
- 成年人
- 患者知情且不反对收集其用于研究的医疗数据
- 患者于 2016 年 1 月至 2018 年 12 月期间在创伤中心入院 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) < 9 定义的严重头部损伤和/或病理性经颅多普勒第一次脑部 CT 扫描出现异常（Vd < 25 cm/s 和 IP > 1.25）
排除标准：
- 头部和颈部简明损伤评分 (AIS) ≤ 3 和/或头部和颈部外的 AIS > 3
- 服用预防或治疗剂量的干扰止血的药物，例如抗凝剂或抗血小板抗聚集剂；
- 监护下的患者
- 患者在数据收集时仍然活着并且反对收集他们的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述入院和重新评估 CT 扫描之间 CT 扫描病变的演变
大体时间：24小时
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CT扫描病变加重的患者人数
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：第 28 天
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死亡率
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第 28 天
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死亡原因
大体时间：第 28 天
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死亡原因
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第 28 天
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描述严重颅脑外伤入院时的凝血状态
大体时间：24小时
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纤维蛋白原水平值
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24小时
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描述严重颅脑外伤入院时的凝血状态
大体时间：24小时
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血小板计数值
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24小时
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描述严重颅脑外伤入院时的凝血状态
大体时间：24小时
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印度卢比值
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24小时
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描述严重颅脑外伤入院时的凝血状态
大体时间：24小时
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罗泰姆价值观
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (实际的)
2021年7月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月8日
研究注册日期
首次提交
2021年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (估计的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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