Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžké trauma hlavy: Koagulace a zhoršení CT skenu. (TCA-COAG)

6. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Retrospektivní multicentrická kohortová studie popisující biologická, radiologická a klinická kritéria pacientů léčených pro izolované těžké poranění hlavy v období od ledna 2016 do prosince 2018.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je popsat vývoj lézí na CTscanu u pacientů s izolovaným traumatem hlavy mezi přijetím a přehodnocením po 24 hodinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pringy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o pacientech budou vybírány retrospektivně a postupně podle vstupních a vylučovacích kritérií. Všichni pacienti přijatí na pohotovost mezi lednem 2016 a prosincem 2018 definováno těžké poranění hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Pacienti byli informováni a neměli námitky proti shromažďování svých lékařských údajů pro studii
  • Pacient přijatý do Trauma centra mezi lednem 2016 a prosincem 2018 těžké poranění hlavy definované Glasgow Coma Scale (GCS) < 9 A/OR Abnormality na prvním CT vyšetření mozku s patologickým transkraniálním dopplerem (Vd < 25 cm/sa IP > 1,25)

Kritéria vyloučení:

  • Zkrácené skóre zranění (AIS) hlavy a krku ≤ 3 A/NEBO AIS mimo hlavu a krk > 3
  • Užívání léků, které interferují s hemostázou, jako jsou antikoagulancia nebo antiagregancia proti destičkám v preventivních nebo léčebných dávkách;
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Pacienti byli v době sběru dat stále naživu A byli proti sběru svých údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište vývoj lézí na CT skenování mezi přijetím a přehodnocením CT skenu
Časové okno: 24 hodin
Počet pacientů se zhoršením lézí na CT
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
Úmrtnost
Den 28
Příčiny smrti
Časové okno: Den 28
Příčiny smrti
Den 28
Popište stav koagulace při přijetí s těžkým traumatem hlavy
Časové okno: 24 hodin
Hodnoty hladiny fibrinogenu
24 hodin
Popište stav koagulace při přijetí s těžkým traumatem hlavy
Časové okno: 24 hodin
Hodnoty počtu krevních destiček
24 hodin
Popište stav koagulace při přijetí s těžkým traumatem hlavy
Časové okno: 24 hodin
Hodnoty INR
24 hodin
Popište stav koagulace při přijetí s těžkým traumatem hlavy
Časové okno: 24 hodin
Hodnoty ROTEM
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úraz hlavy

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit