難治性または原因不明の慢性咳嗽（RUCC）を患う中国人成人被験者を対象としたHS-10383の第2相臨床試験

包含基準:

• 1) 被験者は研究の内容、プロセス、起こり得る副作用を十分に理解し、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 2) RUCCが1年以上の18～70歳（臨界値を含む）の対象（RUCCの診断は中国における難治性慢性咳嗽の診断と治療に関する専門家コンセンサス［2021年発表］に基づく）。 ３）スクリーニングおよびベースライン来院の両方において血清妊娠検査が陰性である対象。

除外基準:

• 1) 慢性閉塞性肺疾患、気管支拡張症、特発性肺線維症、その他の重篤な肺疾患と診断された者。 2) うつ病の病歴など、研究者の意見において、研究のリスクを増大させたり、研究の実施を妨げたり、あるいはこの研究を完了する能力に影響を及ぼす可能性のある生理学的または精神的な疾患または状態。 3) ピロール治療の要件を満たすことができない被験者、またはセクション 6.7 - 事前/併用薬および非薬物治療に指定されている併用治療を遵守できない被験者。

  4）スクリーニング来院時にA型肝炎IgM抗体、C型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性の対象。スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性の被験者（ただし、HBV-DNAの定量的検出結果が検出基準範囲の下限を下回る場合を除く）。

  5) 年間 20 箱を超える元喫煙者。または禁煙してから6か月未満。またはまだ喫煙している被験者（電子タバコを含む）。 6) 重篤な薬物、食物、または環境アレルギーの病歴がある被験者、または治験製品の成分に対してアレルギーがあることが知られている被験者。 7) 過去 1 年間の薬物依存症、薬物乱用、またはアルコール乱用の病歴。 8) 妊娠中または授乳中の女性被験者。 9) 胃切除術、胃形成術、あらゆる種類の減量手術、迷走神経切開術または腸切開術を含むがこれらに限定されない、薬物の吸収に影響を与える可能性のあるものを以前に受けたことがある被験者。 １０）スクリーニング訪問前の３０日以内にワクチン接種を受けた、または全研究期間中にワクチン接種計画を持っている対象。