HS-10383在中国成人难治性或不明原因慢性咳嗽（RUCC）受试者中的2期临床试验

纳入标准：

• 1）受试者应充分了解研究内容、过程以及可能出现的不良反应，并自愿签署知情同意书； 2）年龄18-70岁（含临界值）且RUCC≥1年的受试者（RUCC诊断依据《中国难治性慢性咳嗽诊治专家共识》【2021年发布】）； 3) 筛查和基线访视时血清妊娠试验均为阴性的受试者；

排除标准：

• 1）确诊患有慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、特发性肺纤维化等严重肺部疾病的受试者； 2) 研究者认为可能增加研究风险或干扰研究的进行或影响完成本研究的能力的任何生理或精神疾病或状况，例如抑郁症病史； 3) 不能满足初始治疗要求或不能​​坚持第6.7节-先前/伴随药物和非药物治疗中规定的伴随治疗的受试者。

  4）初筛时甲型肝炎IgM抗体、丙型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性的受试者；筛查时乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的受试者（HBV-DNA定量检测结果低于检测参考范围下限的除外）。

  5) 任何每年吸烟20包以上的戒烟者；或戒烟时间少于 6 个月；或仍在吸烟（包括电子烟​​）的受试者； 6) 有严重药物、食物或环境过敏史，或已知对研究产品成分过敏的受试者； 7) 过去一年内有药物依赖、吸毒或酗酒史； 8) 怀孕或哺乳期的女性受试者； 9) 既往接受过任何可能影响药物吸收的受试者，包括但不限于：胃切除术、胃成形术、任何类型的减肥手术、迷走神经切断术或肠切开术； 10) 筛选访视前30天内接种过疫苗，或在整个研究期间有疫苗接种计划的受试者。