スイスの悲しみに暮れるシリア難民のための自助アプリの文化適応。
スイスの悲しみに暮れるシリア難民のための自助アプリの文化適応。実現可能性と受容性のパイロット-RCT
この試験的 RCT の目的は、スイスで悲しみに暮れるシリア難民向けに、文化に適応したガイドなしの自助アプリの受け入れ可能性と実現可能性を調査することです。 さらに、この研究では、アプリの使用が副次的転帰(悲嘆症状など)に影響を与えるかどうかも調査されます。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- セルフヘルプ アプリは文化的に受け入れられ、このターゲット グループで実現可能ですか?また、適応するには何が必要ですか?
- 自助アプリを使用すると悲嘆の症状が軽減されますか? (その他の副次的結果の中でも)
参加者には次のことが求められます。
- ベースライン評価を完了する
- その後、セルフヘルプ アプリを 5 週間使用します
- 2 番目の評価を完了し、受け入れ可能性と実現可能性に関する短い半構造化面接に参加してください。
研究者らは介入群と待機リスト対照群を比較し、自助アプリの使用が副次的転帰に影響を与えるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、スイスで悲しみに暮れているシリア難民に自助情報を提供するように設計されたアプリの受け入れと実現可能性を検証します。 このアプリは、悲しみに暮れている人に自力救済のための情報とヒントのみを提供します。 その目的は心理的治療を提供することではなく、専門家による心理的支援に代わるものでもありません。
このアプリは、悲しみに暮れるシリア難民のニーズに合わせて調整するために、スイス赤十字社(SRC)、潜在的なユーザー、専門家と緊密に協力して開発されました。 このアプリは、この研究の完了後、SRCのSuiアプリの補足モジュールとして機能するように設計されています。
アラビア語で開発されたこのアプリは 5 つの章で構成されており、各章にはいくつかのサブ章があります。 これらの章では、悲しみと悲嘆反応、ヒント、音声演習、症例の概要、説明ビデオ、ビデオ体験談に関するさまざまな情報に加え、リソース、社会的関係の重要性、日常生活構造などのさまざまなトピックに関する文書情報もカバーしています。
アラビア語の読み書きができること、スマートフォンの使い方に慣れていること、インターネットにアクセスできること以外は、アプリの使用に特別なスキルや条件は必要ありません。
セルフヘルプ プログラムは、一般的な iOS および Android デバイスのアプリとして利用できます。 このアプリには侵襲的なコンポーネントや薬剤は含まれていません。 悲しんでいる個人に対する情報と一般的な推奨事項のみを提供します。 ユーザーはアプリにデータを入力できますが、アプリはこの情報を保存するだけです。 アプリは、入力された情報を使用してデータを操作しません (たとえば、ユーザー入力に基づいてパーソナライズされた推奨事項やフィードバックを提供しません)。
この研究では、悲しみに暮れるシリア難民にとってこのアプリの実現可能性と受け入れ可能性を判断することを目的としています。 さらに、アプリの使用後に悲嘆の症状が軽減されるかどうかを評価したいと考えています。 アプリの結果は、ユーザーのニーズに合わせてアプリをさらに調整するのに役立ちます。 これを調査するために、30 人の研究参加者を募集し、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループはアプリを 5 週間使用し、もう 1 つのグループはアプリにアクセスするまで 5 週間待機します。 どちらのグループも 2 つの測定ポイントでアンケートに回答し、最初のグループには簡単なインタビューでアプリに関するフィードバックを提供するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8050
- University of Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スイスに住むシリア難民
- 分。 18歳
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセントを与えることができる
- アラビア語の読み書きができる、理解できる
- インターネットに接続できるスマートフォンを所持していること
- 少なくとも3か月前に死による愛する人の喪失を経験したことがある
- IPGDS の少なくとも 1 つの項目で少なくとも 3 の重症度スコア
除外基準:
- 自己申告により測定された急性自殺傾向
- アラビア語の話し言葉と書き言葉の知識の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
参加者はベースラインで5週間介入を受ける
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この研究では、スイスで悲しみに暮れるシリア難民のための自助アプリを調査し、悲しみ、資源、宇宙、否定的な考え、将来の自助に関する5つの章を特集しています。
アラビア語アプリには、心理教育コンテンツ、音声演習、ビデオが含まれています。
ユーザーはそれをパーソナライズし、お気に入りを保存し、リマインダーを設定します。
アラビア語を話す難民向けに調整されており、侵襲的なコンポーネントを使用せずに iOS と Android でアクセスできます。
参加者は、5 週間にわたって毎週 1 つの章を完了します。
入力されたデータは加工されずに保存されます。
アクセス可能なデータには、完了した章、サブ章、フィードバックが含まれます。
このアプリは、ユーザー エンゲージメントの文化的なニュアンスを尊重し、自助努力を促進します。
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他の:待機リスト制御グループ
参加者は5週間後に介入を受ける
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待機リスト対照グループの参加者は、5 週間の待機期間の後、上記と同じ介入を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロセスの評価
時間枠:ベースラインから 5 週間後
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参加者の全体的な経験、介入の内容、介入の順守、および評価の負担を評価するために、短い半構造化インタビューが作成されました。
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ベースラインから 5 週間後
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遵守
時間枠:ベースラインから 5 週間後
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一人が完了したモジュールの数
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ベースラインから 5 週間後
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介入の満足度
時間枠:ベースラインから 5 週間後
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インターネット介入に関する顧客満足度アンケート (CSQ-I)。
項目は 1 ~ 4 で評価され (1= いいえ、「まったくそう思わない」、2= いいえ、そうは思わない、3= はい、そう思う、4= 確かにそう思う)、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースラインから 5 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悲しみの深刻度
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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国際 ICD-11 長期悲嘆障害スケール (IPGDS)。
5 段階のスケールを使用します: 1 = ほとんどない (月に 1 回未満)、2 = めったにない (毎月)、3 = 時々 (毎週)、4 = 頻繁に (毎日)、5 = 常に (1 日に数回) , スコアが高いほど、悲しみの深刻度が高いことを意味します。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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うつ
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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患者健康質問票-9 項目 (PHQ-9)。
0 = まったくないから 4 = ほぼ毎日の範囲のスケールを使用します。
PHQ9 のスコアが高い (範囲 = 1 ~ 27) ことは、抑うつ症状の重症度が高いことを意味します。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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PTSDの症状
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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PTSD チェックリスト 5 8 項目バージョン (PCL-5)。
反応は 0 ~ 4 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど症状の重症度がより顕著であることを示します。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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不安
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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全般性不安障害スクリーニング (GAD-7)。
0 = まったくないから 4 = ほぼ毎日の範囲のスケールを使用します。
GAD-7 のスコアが高いほど (範囲 = 0 ~ 21)、不安症状の重症度が高いことを意味します。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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健康と障害のレベル
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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WHO 障害評価スケール 2.0 (WHODAS 2.0)。
項目は、0 = 「なし」から 4 = 「非常に、またはできない」までの 5 段階評価で回答されます。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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精神的な健康
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)。
アイテム (例:
「私は明るくて元気です」)は、0「まったく」から 5「いつも」まで評価されます。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各章への自主的な定性的フィードバック
時間枠:ベースラインから 5 週間後
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参加者は、アプリの使用フェーズ中に、アプリの個々の章の内容に関するフィードバックを入力することができます。
これは、各章の後に自由質問 (「この前の章の内容に関してどのようなフィードバックをいただきたいですか?」) を含めることによって、アプリを通じて行われます。
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ベースラインから 5 週間後
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社会人口統計情報
時間枠:ベースライン
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性別、年齢、民族、婚姻状況、教育レベル、就労状況、在留資格およびスイス滞在期間、死亡時期、死亡者との関係、死亡者の年齢および性別などの死亡関連の特徴人物、死因、突然または予想される死別、あいまいな喪失、現在精神療法を受けているかどうかに関する情報。
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ベースライン
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難民の生活上のストレス要因
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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移住後の生活困難スケール (PMLD; スイスの状況に合わせて調整)。
項目は 5 段階で評価されます (0 問題なし ~ 4 非常に深刻な問題)。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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社会的サポートの認識
時間枠:ベースラインとベースラインから 5 週間後
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知覚社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)。
項目は 7 ポイントのスケールで評価されます (1 非常に強く同意しない、7 非常に強く同意)。スコアが高いほど、認識されている社会的サポートが高いことを示します。
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ベースラインとベースラインから 5 週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Myriam Thoma, PD Dr.、University of Zurich
- 主任研究者:Anaïs Aeschlimann, MSc、University of Zurich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IBISYR
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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