Adaptação cultural de um aplicativo de autoajuda para refugiados sírios em luto na Suíça.
Adaptação cultural de um aplicativo de autoajuda para refugiados sírios em luto na Suíça. Um Piloto-RCT de Viabilidade e Aceitabilidade
O objetivo deste RCT piloto é investigar a aceitabilidade e viabilidade de um aplicativo de autoajuda não guiado e culturalmente adaptado para refugiados sírios em luto na Suíça. Além disso, o estudo examinará se o uso do aplicativo tem efeito nos resultados secundários (por exemplo, sintomas de luto). As principais questões que pretende responder são:
- A aplicação de autoajuda é culturalmente aceitável e viável neste grupo-alvo e o que precisamos de adaptar?
- O uso do aplicativo de autoajuda reduz os sintomas do luto? (entre outros resultados secundários)
Os participantes serão convidados a:
- Conclua uma avaliação inicial
- então use o aplicativo de autoajuda por 5 semanas
- Conclua uma segunda avaliação e participe de uma breve entrevista semiestruturada sobre aceitabilidade e viabilidade.
Os pesquisadores compararão um grupo de intervenção a um grupo de controle de lista de espera para ver se o uso do aplicativo de autoajuda tem efeito nos resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a aceitação e a viabilidade de um aplicativo desenvolvido para fornecer informações de autoajuda a refugiados sírios em luto na Suíça. O aplicativo oferece apenas informações e dicas de autoajuda para pessoas enlutadas. Seu objetivo não é oferecer tratamento psicológico e não substitui o atendimento psicológico de um profissional.
O aplicativo foi desenvolvido em estreita colaboração com a Cruz Vermelha Suíça (SRC), usuários potenciais e especialistas para adaptá-lo às necessidades dos refugiados sírios em luto. O aplicativo foi projetado para servir como um módulo complementar para o aplicativo Sui do SRC após a conclusão deste estudo.
Desenvolvido na língua árabe, o aplicativo é composto por cinco capítulos, cada um com vários subcapítulos. Esses capítulos cobrem diversas informações sobre luto e reações de luto, dicas, exercícios de áudio, vinhetas de casos, vídeos explicativos, depoimentos em vídeo, bem como informações escritas sobre diversos temas, como recursos, importância das relações sociais e estrutura diária.
Além da capacidade de ler, compreender e escrever em árabe, familiaridade com o uso de um smartphone e acesso à internet, nenhuma habilidade ou condição especial é necessária para usar o aplicativo.
O programa de autoajuda está disponível como aplicativo em dispositivos iOS e Android comuns. O aplicativo não inclui componentes ou medicamentos invasivos. Ele fornece apenas informações e recomendações gerais para pessoas enlutadas. Os usuários podem inserir dados no aplicativo, mas o aplicativo apenas armazena essas informações. O aplicativo não manipula dados com as informações inseridas (por exemplo, não fornece recomendações personalizadas ou feedback com base nas entradas do usuário).
Neste estudo, pretendemos determinar a viabilidade e aceitabilidade deste aplicativo para refugiados sírios em luto. Além disso, queremos avaliar se há menos sintomas de luto após usar o aplicativo. Os resultados do aplicativo nos ajudarão a adaptá-lo ainda mais às necessidades dos usuários. Para investigar isso, estamos recrutando 30 participantes do estudo que serão distribuídos aleatoriamente em um de dois grupos. Um grupo usará o aplicativo por 5 semanas, enquanto o outro grupo esperará 5 semanas antes de obter acesso ao aplicativo. Ambos os grupos preencherão questionários em dois pontos de medição, sendo também solicitado ao primeiro grupo que forneça feedback sobre a aplicação numa breve entrevista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8050
- University of Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiados sírios que vivem na Suíça
- Min. 18 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado conforme documentado por assinatura
- Consegue ler e compreender, bem como escrever em árabe
- Possuir um smartphone com acesso à internet
- Ter experimentado a perda de um ente querido devido à morte há pelo menos 3 meses
- Pontuação de gravidade de pelo menos 3 em pelo menos um item do IPGDS
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo medido por autorrelato
- Falta de conhecimento da língua árabe, falada e/ou escrita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes recebem intervenção no início do estudo por 5 semanas
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Este estudo explora um aplicativo de autoajuda para refugiados sírios em luto na Suíça, apresentando cinco capítulos sobre luto, recursos, espaço, pensamentos negativos e autoajuda futura.
O aplicativo árabe inclui conteúdo psicoeducacional, exercícios de áudio e vídeos.
Os usuários personalizam, salvam favoritos e definem lembretes.
Feito sob medida para refugiados de língua árabe, é acessível em iOS e Android, sem componentes invasivos.
Os participantes completam um capítulo semanal durante cinco semanas.
A entrada de dados é armazenada sem manipulação.
Os dados acessíveis incluem capítulos concluídos, subcapítulos e feedback.
O app promove a autoajuda, respeitando nuances culturais para o engajamento do usuário.
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes recebem a intervenção após 5 semanas
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Os participantes do grupo de controle da lista de espera têm acesso à mesma intervenção descrita acima após um período de espera de 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do processo
Prazo: 5 semanas após o início do estudo
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Uma curta entrevista semiestruturada foi desenvolvida para avaliar a experiência geral dos participantes, o conteúdo da intervenção, a adesão à intervenção e a carga das avaliações.
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5 semanas após o início do estudo
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Aderência
Prazo: 5 semanas após o início do estudo
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Número de módulos que uma pessoa concluiu
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5 semanas após o início do estudo
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Satisfação com a intervenção
Prazo: 5 semanas após o início do estudo
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Questionário de Satisfação do Cliente para Intervenções na Internet (CSQ-I).
Os itens são avaliados de 1 a 4 (1= Não' definitivamente não' 2= Não' Acho que não' 3= Sim' Acho que sim' 4=Sim' definitivamente), com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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5 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do luto
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Escala Internacional de Transtorno de Luto Prolongado CID-11 (IPGDS).
Emprega uma escala de 5 pontos: 1 = quase nunca (menos de uma vez por mês), 2 = raramente (mensalmente), 3 = às vezes (semanalmente), 4 = frequentemente (diariamente) e 5 = sempre (várias vezes ao dia). , pontuações mais altas significam maior gravidade do luto.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Depressão
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Item do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Emprega uma escala que varia de 0 = nunca a 4 = praticamente todos os dias.
Uma pontuação mais alta no PHQ9 (variação = 1 - 27) significa maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Lista de verificação de PTSD 5 Versão de 8 itens (PCL-5).
As respostas são pontuadas em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando gravidade mais pronunciada dos sintomas.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Ansiedade
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Emprega uma escala que varia de 0 = nunca a 4 = praticamente todos os dias.
Uma pontuação mais alta no GAD-7 (variação = 0 - 21) significa maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Níveis de saúde e deficiência
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Escala de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0).
Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 = “nenhum” a 4 = “extremo ou não pode fazer”.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Bem estar psicológico
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Índice de Bem-Estar OMS-5 (OMS-5).
Itens (por ex.
"Sinto-me alegre e de bom humor") são classificados de 0="em nenhum momento" a 5="o tempo todo".
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback qualitativo voluntário para capítulos individuais
Prazo: 5 semanas após o início do estudo
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Os participantes terão a possibilidade de fornecer feedback sobre o conteúdo de capítulos individuais do aplicativo durante a fase de uso do aplicativo.
Isso será feito através do aplicativo, incluindo uma pergunta aberta após cada capítulo ("Que feedback você gostaria de nos dar sobre o conteúdo deste capítulo anterior?")
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5 semanas após o início do estudo
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Informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base
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Sexo, idade, etnia, estado civil, nível de escolaridade, situação de trabalho, situação de imigração e tempo vivido na Suíça, características relacionadas à perda, como o tempo da(s) perda(s), a relação com o falecido, a idade e o sexo da pessoa perdida pessoa, causa da morte, luto súbito ou esperado, perda ambígua, informação sobre se está em tratamento psicoterapêutico.
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Linha de base
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Fatores estressantes da vida dos refugiados
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Escala de Dificuldades de Vida Pós-Migração (PMLD; adaptada ao contexto suíço).
Os itens são avaliados em uma escala de cinco pontos (0 não é um problema a 4 problema muito sério)
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Apoio social percebido
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS).
Os itens são avaliados em uma escala de sete pontos (1 discordo totalmente a 7 concordo totalmente); pontuações mais altas indicam maior apoio social percebido.
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Linha de base e 5 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Investigador principal: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IBISYR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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