이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스위스 내 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 자조 앱의 문화적 적응.

2024년 8월 7일 업데이트: University of Zurich

스위스 내 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 자조 앱의 문화적 적응. 타당성 및 수용성 파일럿-RCT

이 파일럿 RCT의 목표는 스위스에서 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 가이드 없이 문화적으로 적응된 자조 앱의 수용 가능성과 타당성을 조사하는 것입니다. 또한 이 연구에서는 앱 사용이 2차 결과(예: 슬픔 증상)에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 이 앱이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 자조 앱이 이 대상 그룹에서 문화적으로 허용되고 실행 가능합니까? 그리고 우리가 조정해야 할 사항은 무엇입니까?
  • 자조 앱을 사용하면 애도 증상이 줄어들까요? (다른 2차 결과 중에서)

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 기본 평가 완료
  • 그런 다음 5주 동안 자조 앱을 사용해 보세요.
  • 두 번째 평가를 완료하고 수용 가능성 및 타당성에 관한 짧은 반구조적 인터뷰에 참여하십시오.

연구자들은 개입 그룹을 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 자조 앱의 사용이 2차 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 스위스에서 슬픔에 잠긴 시리아 난민들에게 자조 정보를 제공하도록 설계된 앱의 수용성과 타당성을 조사합니다. 이 앱은 슬픔에 빠진 사람들을 위한 자조 정보와 팁만을 제공합니다. 그 목표는 심리적 치료를 제공하는 것이 아니며 전문가의 심리적 지원을 대체하지 않습니다.

이 앱은 슬픔에 잠긴 시리아 난민의 필요에 맞게 맞춤화하기 위해 스위스 적십자(SRC), 잠재 사용자 및 전문가와 긴밀히 협력하여 개발되었습니다. 이 앱은 본 연구가 완료된 후 SRC의 Sui 앱에 대한 보충 모듈 역할을 하도록 설계되었습니다.

아랍어로 개발된 이 앱은 5개의 챕터로 구성되어 있으며 각 챕터에는 여러 개의 하위 챕터가 있습니다. 이 장에서는 슬픔과 슬픔에 대한 반응, 요령, 오디오 연습, 사례 삽화, 설명 비디오, 비디오 추천서뿐만 아니라 자원, 사회적 관계의 중요성, 일상 구조와 같은 다양한 주제에 대한 서면 정보에 대한 다양한 정보를 다룹니다.

아랍어를 읽고, 이해하고, 쓰는 능력, 스마트폰 사용에 대한 익숙함, 인터넷 접속 능력 외에 앱을 사용하는 데 특별한 기술이나 조건이 필요하지 않습니다.

자가 진단 프로그램은 일반적인 iOS 및 Android 장치에서 앱으로 사용할 수 있습니다. 앱에는 침입성 구성 요소나 약물이 포함되어 있지 않습니다. 이는 슬픔에 빠진 개인을 위한 정보와 일반적인 권장 사항만을 제공합니다. 사용자는 앱에 데이터를 입력할 수 있지만 앱은 이 정보를 저장만 할 뿐입니다. 앱은 입력된 정보로 데이터를 조작하지 않습니다(예: 사용자 입력을 기반으로 개인화된 추천이나 피드백을 제공하지 않습니다).

본 연구에서는 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 이 앱의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 앱을 사용한 후 슬픔 증상이 줄어드는지 평가하고 싶습니다. 앱의 결과는 사용자의 요구에 맞게 앱을 더욱 맞춤화하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 조사하기 위해 우리는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 30명의 연구 참가자를 모집하고 있습니다. 한 그룹은 5주 동안 앱을 사용하고, 다른 그룹은 앱에 액세스하기 전에 5주를 기다립니다. 두 그룹 모두 두 측정 지점에서 설문지를 작성하고, 첫 번째 그룹은 간단한 인터뷰를 통해 앱에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8050
        • University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스위스에 거주하는 시리아 난민
  • 최소 18 살
  • 서명으로 문서화된 대로 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 아랍어를 읽고 이해하며 쓸 수 있습니다.
  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 보유
  • 최소 3개월 전에 사망으로 인해 사랑하는 사람을 잃은 경험이 있는 경우
  • IPGDS의 최소 한 항목에서 최소 3점의 심각도 점수

제외 기준:

  • 자가 보고로 측정한 급성 자살률
  • 말하기 및/또는 쓰기 모두 아랍어에 대한 지식이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자는 5주 동안 기준선에서 중재를 받습니다.
다른: 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 정보가 담긴 자조 앱
이 연구는 슬픔, 자원, 공간, 부정적인 생각, 미래의 자조에 관한 5개 장으로 구성된 스위스의 슬픔에 잠긴 시리아 난민을 위한 자조 앱을 탐구합니다. 아랍어 앱에는 심리교육 콘텐츠, 오디오 연습 및 비디오가 포함되어 있습니다. 사용자는 이를 개인화하고, 즐겨찾기를 저장하고, 알림을 설정합니다. 아랍어를 사용하는 난민을 위해 맞춤 제작되었으며 침해적인 구성 요소 없이 iOS 및 Android에서 액세스할 수 있습니다. 참가자는 5주에 걸쳐 매주 한 장을 완료합니다. 입력된 데이터는 조작 없이 저장됩니다. 액세스 가능한 데이터에는 완료된 장, 하위 장 및 피드백이 포함됩니다. 이 앱은 사용자 참여에 대한 문화적 차이를 존중하면서 자조를 장려합니다.
다른: 대기자 명단 관리 그룹
참가자는 5주 후에 개입을 받습니다.
다른: 대기자 명단
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 5주의 대기 기간 후에 위에서 설명한 것과 동일한 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로세스 평가
기간: 기준일로부터 5주 후
참가자의 전반적인 경험, 개입 내용, 개입 준수 및 평가 부담을 평가하기 위해 짧은 반 구조화 인터뷰가 개발되었습니다.
기준일로부터 5주 후
부착
기간: 기준일로부터 5주 후
개인이 완료한 모듈 수
기준일로부터 5주 후
개입 만족도
기간: 기준일로부터 5주 후
인터넷 개입에 대한 고객 만족도 설문지(CSQ-I). 항목은 1~4점으로 평가되며(1= 아니요 '전혀 그렇지 않음' 2= 아니요 '그렇지 않습니다' 3= 그렇습니다 '그렇다고 생각합니다' 4=예' 확실히), 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
기준일로부터 5주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬픔의 심각도
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
국제 ICD-11 장기간 애도 장애 척도(IPGDS). 5점 척도를 사용합니다: 1 = 거의 전혀(한 달에 한 번 미만), 2 = 거의(월별), 3 = 가끔(매주), 4 = 자주(매일), 5 = 항상(하루에 여러 번) , 점수가 높을수록 슬픔의 심각도가 높음을 의미합니다.
기준선 및 기준선 이후 5주
우울증
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9). 0 = 전혀 사용하지 않음부터 4 = 거의 매일까지 범위의 척도를 사용합니다. PHQ9 점수가 높을수록(범위 = 1~27) 우울증 증상의 심각도가 더 높다는 의미입니다.
기준선 및 기준선 이후 5주
PTSD 증상
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
PTSD 체크리스트 5 8개 항목 버전(PCL-5). 응답은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
기준선 및 기준선 이후 5주
불안
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
일반 불안 장애 검사기(GAD-7). 0 = 전혀 사용하지 않음부터 4 = 거의 매일까지 범위의 척도를 사용합니다. GAD-7 점수가 높을수록(범위 = 0~21) 불안 증상의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 기준선 이후 5주
건강 및 장애 수준
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
WHO 장애 평가 척도 2.0(WHODAS 2.0). 항목은 0 = "없음"부터 4 = "극단적이거나 할 수 없음"까지의 5점 척도로 응답됩니다.
기준선 및 기준선 이후 5주
심리적 웰빙
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5). 항목(예: "나는 기분이 좋고 기분이 좋다")는 0="항상"에서 5="항상"으로 평가됩니다.
기준선 및 기준선 이후 5주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 챕터에 대한 자발적인 정성적 피드백
기간: 기준일로부터 5주 후
참가자는 앱 사용 단계에서 앱의 개별 장 콘텐츠에 관한 피드백을 입력할 수 있습니다. 이는 각 장 뒤에 공개 질문("이전 장의 내용과 관련하여 어떤 피드백을 주고 싶으신가요?")을 포함하여 앱을 통해 수행됩니다.
기준일로부터 5주 후
사회인구통계정보
기간: 기준선
성별, 나이, 민족, 결혼 여부, 교육 수준, 직업 상황, 이민 상태 및 스위스 거주 시간, 상실 시간 등 상실 관련 특성, 고인과의 관계, 상실 연령 및 성별 개인, 사망 원인, 갑작스럽거나 예상되는 사별, 모호한 상실, 현재 심리 치료를 받고 있는지 여부에 대한 정보.
기준선
난민의 생활 스트레스 요인
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
이주 후 생활 어려움 척도(PMLD, 스위스 상황에 맞게 조정). 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0점은 문제 없음 ~ 4점은 매우 심각한 문제).
기준선 및 기준선 이후 5주
인지된 사회적 지지
기간: 기준선 및 기준선 이후 5주
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS). 항목은 7점 척도로 평가되며(1점은 매우 반대, 7점은 매우 강력하게 동의), 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 기준선 이후 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Swiss Transfusion SRC

수사관

  • 연구 의자: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
  • 수석 연구원: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IBISYR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다