Kulturell anpassning av en självhjälpsapp för sörjande syriska flyktingar i Schweiz.
Kulturell anpassning av en självhjälpsapp för sörjande syriska flyktingar i Schweiz. En Pilot-RCT för genomförbarhet och acceptans
Målet med denna pilot-RCT är att undersöka acceptansen och genomförbarheten av en ostyrd kulturellt anpassad självhjälpsapp för sörjande syriska flyktingar i Schweiz. Dessutom kommer studien att undersöka om användningen av appen har en effekt på sekundära utfall (t.ex. sorgsymtom). De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är:
- Är självhjälpsappen kulturellt acceptabel och genomförbar i denna målgrupp och vad behöver vi anpassa?
- Minskar användningen av självhjälpsappen sorgsymtom? (bland andra sekundära resultat)
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Gör en baslinjebedömning
- använd sedan självhjälpsappen i 5 veckor
- Gör en andra bedömning och delta i en kort semistrukturerad intervju om acceptans och genomförbarhet.
Forskare kommer att jämföra en interventionsgrupp med en väntelista kontrollgrupp för att se om användningen av självhjälpsappen har en effekt på sekundära resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker acceptansen och genomförbarheten av en app utformad för att ge självhjälpsinformation till sörjande syriska flyktingar i Schweiz. Appen erbjuder enbart information och tips för självhjälp för sörjande individer. Dess mål är inte att ge psykologisk behandling och ersätter inte psykologisk hjälp från en professionell.
Appen utvecklades i nära samarbete med Schweiziska Röda Korset (SRC), potentiella användare och experter för att skräddarsy den efter behoven hos sörjande syriska flyktingar. Appen är utformad för att fungera som en kompletterande modul för SRC:s Sui-app efter avslutad studie.
Appen är utvecklad på arabiska och består av fem kapitel, vart och ett med flera underkapitel. Dessa kapitel tar upp olika information om sorg och sorgreaktioner, tips, ljudövningar, fallvinjetter, förklarande filmer, videorekommendationer, samt skriftlig information om olika ämnen som resurser, vikten av sociala relationer och daglig struktur.
Förutom förmågan att läsa, förstå och skriva på arabiska, förtrogenhet med att använda en smartphone och tillgång till internet, krävs inga speciella färdigheter eller villkor för att använda appen.
Självhjälpsprogrammet finns som app på vanliga iOS- och Android-enheter. Appen inkluderar inte invasiva komponenter eller mediciner. Den ger endast information och allmänna rekommendationer för sörjande individer. Användare kan mata in data i appen, men appen lagrar bara denna information. Appen manipulerar inte data med den inmatade informationen (t.ex. ger den inte personliga rekommendationer eller feedback baserat på användarinmatningar).
I den här studien syftar vi till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av denna app för sörjande syriska flyktingar. Dessutom vill vi bedöma om det finns färre sorgsymtom efter att ha använt appen. Resultaten av appen kommer att hjälpa oss att ytterligare skräddarsy den efter användarnas behov. För att undersöka detta rekryterar vi 30 studiedeltagare som kommer att slumpmässigt placeras i en av två grupper. En grupp kommer att använda appen i 5 veckor, medan den andra gruppen kommer att vänta i 5 veckor innan de får tillgång till appen. Båda grupperna kommer att fylla i frågeformulär vid två mätpunkter, där den första gruppen också ombeds ge feedback om appen i en kort intervju.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anaïs Aeschlimann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 635 73 09
- E-post: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8050
- Rekrytering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Anaïs Aeschlimann, MSc
- Telefonnummer: +41 44 635 73 09
- E-post: a.aeschlimann@psychologie.uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Syriska flyktingar som bor i Schweiz
- Min. 18 år gammal
- Kan ge informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
- Kan läsa och förstå, samt skriva arabiska
- Har en smartphone med tillgång till internet
- Har upplevt förlusten av en älskad på grund av döden för minst 3 månader sedan
- Allvarlighetspoäng på minst 3 i minst ett objekt i IPGDS
Exklusions kriterier:
- Akut suicidalitet mätt genom självrapportering
- Bristande kunskaper i arabiska språket, både i tal och/eller skrift
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna får intervention vid baslinjen i 5 veckor
|
Den här studien utforskar en självhjälpsapp för sörjande syriska flyktingar i Schweiz, med fem kapitel om sorg, resurser, utrymme, negativa tankar och framtida självhjälp.
Den arabiska appen innehåller psykoedukativt innehåll, ljudövningar och videor.
Användare anpassar det, sparar favoriter och ställer in påminnelser.
Den är skräddarsydd för arabisktalande flyktingar och är tillgänglig på iOS och Android, utan invasiva komponenter.
Deltagarna slutför ett kapitel i veckan under fem veckor.
Datainmatning lagras utan manipulation.
Tillgänglig data inkluderar avslutade kapitel, underkapitel och feedback.
Appen främjar självhjälp och respekterar kulturella nyanser för användarengagemang.
|
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna får interventionen efter 5 veckor
|
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp får tillgång till samma insats som beskrivs ovan efter en väntetid på 5 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av processen
Tidsram: 5 veckor efter baslinjen
|
En kort semistrukturerad intervju utvecklades för att bedöma deltagarnas övergripande erfarenhet, innehållet i interventionen, efterlevnaden av interventionen och belastningen av bedömningarna.
|
5 veckor efter baslinjen
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 5 veckor efter baslinjen
|
Antal moduler som en person har genomfört
|
5 veckor efter baslinjen
|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 5 veckor efter baslinjen
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär för Internetinterventioner (CSQ-I).
Föremål är betygsatta från 1 till 4 (1= Nej' definitivt inte' 2= Nej' Jag tror inte det' 3= Ja' Jag tror det' 4=Ja' definitivt), med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse.
|
5 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sorgens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Internationell ICD-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS).
Använder en 5-gradig skala: 1 = nästan aldrig (mindre än en gång i månaden), 2 = sällan (månadsvis), 3 = ibland (veckovis), 4 = ofta (dagligen) och 5 = alltid (flera gånger om dagen) , högre poäng betyder högre sorgsgrad.
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Patienthälsa frågeformulär-9 objekt (PHQ-9).
Använder en skala från 0 = aldrig till 4 = praktiskt taget varje dag.
En högre poäng på PHQ9 (intervall = 1 - 27) innebär en större svårighetsgrad av depressiva symtom.
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
PTSD symtom
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
PTSD Checklista 5 Version med 8 delar (PCL-5).
Svaren poängsätts på en skala från 0 till 4 med högre poäng som indikerar mer uttalad symtomsvårighet.
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Screening för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7).
Använder en skala från 0 = aldrig till 4 = praktiskt taget varje dag.
En högre poäng på GAD-7 (intervall = 0 - 21) innebär en större svårighetsgrad av ångestsymtom.
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
Hälso- och funktionsnedsättningsnivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
WHO Disability Assessment Scale 2.0 (WHODAS 2.0).
Punkter besvaras på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 = "ingen" till 4 = "extrem eller kan inte göra".
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
Psykologiskt välmående
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5).
Föremål (t.ex.
"Jag har känt mig glad och vid gott humör") betygsätts från 0="på ingen tid" till 5="hela tiden".
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig kvalitativ återkoppling till enskilda kapitel
Tidsram: 5 veckor efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att ha möjlighet att mata in feedback om innehållet i enskilda kapitel i appen under appanvändningsfasen.
Detta kommer att göras via appen genom att inkludera en öppen fråga efter varje kapitel ("Vilken feedback skulle du vilja ge oss angående innehållet i detta föregående kapitel?")
|
5 veckor efter baslinjen
|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: Baslinje
|
Kön, ålder, etnicitet, civilstånd, utbildningsnivå, arbetssituation, immigrationsstatus och tid att bo i Schweiz, förlustrelaterade egenskaper såsom tidpunkten för förlusten, förhållandet till den avlidne, åldern och könen på den förlorade person, dödsorsak, plötsligt eller förväntat dödsfall, tvetydig förlust, information om huruvida den för närvarande genomgår psykoterapeutisk behandling.
|
Baslinje
|
|
Livsstressorer för flyktingar
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; anpassad till schweizisk kontext).
Föremål betygsätts på en femgradig skala (0 inte ett problem till 4 mycket allvarliga problem)
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Objekten betygsätts på en sjugradig skala (1 håller mycket inte med till 7 håller helt med), högre poäng indikerar högre upplevt socialt stöd.
|
Baslinje och 5 veckor efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Huvudutredare: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IBISYR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .