Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy önsegítő alkalmazás kulturális adaptációja gyászoló szíriai menekültek számára Svájcban.

2024. augusztus 7. frissítette: University of Zurich

Egy önsegítő alkalmazás kulturális adaptációja gyászoló szíriai menekültek számára Svájcban. A megvalósíthatósági és elfogadhatósági kísérleti-RCT

Ennek a kísérleti RCT-nek a célja egy nem irányított, kulturálisan adaptált önsegítő alkalmazás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata a svájci gyászoló szír menekültek számára. Ezenkívül a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az alkalmazás használata hatással van-e a másodlagos kimenetelekre (pl. a gyásztünetekre). A fő kérdések, amelyeket meg kíván válaszolni:

  • Kulturálisan elfogadható és megvalósítható-e az önsegítő alkalmazás ebben a célcsoportban, és mit kell alkalmaznunk?
  • Csökkenti-e a gyásztüneteket az önsegítő alkalmazás használata? (egyéb másodlagos eredmények mellett)

A résztvevőket arra kérik, hogy:

  • Végezzen el egy alapállapot-értékelést
  • majd 5 hétig használja az önsegítő alkalmazást
  • Végezzen el egy második értékelést, és vegyen részt egy rövid, félig strukturált interjúban az elfogadhatóságról és a megvalósíthatóságról.

A kutatók egy intervenciós csoportot egy várólista kontrollcsoporttal hasonlítanak össze, hogy megnézzék, az önsegítő alkalmazás használata hatással van-e a másodlagos eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy olyan alkalmazás elfogadottságát és megvalósíthatóságát vizsgálja, amelyet arra terveztek, hogy önsegítő információkat nyújtson a gyászoló szíriai menekülteknek Svájcban. Az alkalmazás csak információkat és tippeket kínál a gyászoló egyének önsegítésére. Célja nem pszichológiai kezelés biztosítása, és nem helyettesíti a szakember által nyújtott pszichológiai segítséget.

Az alkalmazást a Svájci Vöröskereszttel (SRC), a potenciális felhasználókkal és szakértőkkel szoros együttműködésben fejlesztették ki, hogy a gyászoló szíriai menekültek igényeihez igazítsák. Az alkalmazást úgy tervezték, hogy a tanulmány befejezése után kiegészítő modulként szolgáljon az SRC Sui alkalmazásához.

Az arab nyelven kifejlesztett alkalmazás öt fejezetből áll, amelyek mindegyike több alfejezetet tartalmaz. Ezek a fejezetek különféle információkat tartalmaznak a gyászról és a gyászreakciókról, tippeket, hanggyakorlatokat, esetmatricákat, magyarázó videókat, videoajándékokat, valamint írásos információkat különféle témákról, mint például az erőforrásokról, a társas kapcsolatok fontosságáról és a napi felépítésről.

Az arab nyelvű olvasási, értelmezési és írási képességen, az okostelefon használatának ismeretén és az internet-hozzáférésen kívül nincs szükség különleges készségekre vagy feltételekre az alkalmazás használatához.

Az önsegítő program alkalmazásként érhető el az általános iOS és Android készülékeken. Az alkalmazás nem tartalmaz invazív összetevőket vagy gyógyszereket. Csak tájékoztatást és általános ajánlásokat ad a gyászoló egyének számára. A felhasználók adatokat vihetnek be az alkalmazásba, de az alkalmazás csak tárolja ezeket az információkat. Az alkalmazás nem manipulálja az adatokat a megadott információkkal (pl. nem ad személyre szabott ajánlásokat vagy visszajelzéseket a felhasználói bevitelek alapján).

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy meghatározzuk ennek az alkalmazásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gyászoló szíriai menekültek számára. Ezenkívül azt szeretnénk felmérni, hogy az alkalmazás használata után kevesebb gyásztünet jelentkezik-e. Az alkalmazás eredményei segítenek abban, hogy tovább szabjuk a felhasználók igényeihez. Ennek kivizsgálására 30 vizsgálati résztvevőt veszünk fel, akiket véletlenszerűen beosztunk a két csoport valamelyikébe. Az egyik csoport 5 hétig használja az alkalmazást, míg a másik csoport 5 hetet vár, mielőtt hozzáférhet az alkalmazáshoz. Mindkét csoport két mérési ponton tölt ki kérdőíveket, az első csoportot egy rövid interjúban is felkérik, hogy adjon visszajelzést az alkalmazásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8050
        • University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Svájcban élő szír menekültek
  • Min. 18 éves
  • Képes az aláírással dokumentált tájékozott hozzájárulás megadására
  • Tud olvasni és érteni, valamint írni arabul
  • Legyen internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonod
  • Legalább 3 hónapja meghalt egy szeretett személy elvesztése
  • Súlyossági pontszám legalább 3 az IPGDS legalább egy elemében

Kizárási kritériumok:

  • Önbevallás alapján mért akut öngyilkosság
  • Az arab nyelv ismeretének hiánya szóban és/vagy írásban egyaránt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A résztvevők az alapvonalon 5 hétig beavatkozást kapnak
Ez a tanulmány egy önsegítő alkalmazást vizsgál a svájci gyászoló szír menekültek számára, amely öt fejezetet tartalmaz a gyászról, az erőforrásokról, a térről, a negatív gondolatokról és a jövőbeni önsegítésről. Az arab alkalmazás pszichooktatási tartalmakat, hanggyakorlatokat és videókat tartalmaz. A felhasználók személyre szabják, elmentik kedvenceiket, és emlékeztetőket állíthatnak be. Az arabul beszélő menekültek számára készült, iOS és Android rendszeren is elérhető, invazív összetevők nélkül. A résztvevők egy heti fejezetet teljesítenek öt héten keresztül. A bevitt adatokat manipuláció nélkül tároljuk. A hozzáférhető adatok közé tartoznak a kitöltött fejezetek, alfejezetek és a visszajelzések. Az alkalmazás elősegíti az önsegítést, tiszteletben tartva a felhasználói elkötelezettség kulturális árnyalatait.
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők 5 hét után kapják meg a beavatkozást
A várólista kontrollcsoportban résztvevők 5 hetes várakozási idő után hozzáférést kapnak a fent leírt beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamat értékelése
Időkeret: 5 héttel az alapvonal után
A résztvevők átfogó tapasztalatának, a beavatkozás tartalmának, a beavatkozáshoz való ragaszkodásnak és az értékelések terhének felmérésére egy rövid, félig strukturált interjú készült.
5 héttel az alapvonal után
Tapadás
Időkeret: 5 héttel az alapvonal után
Egy személy által elvégzett modulok száma
5 héttel az alapvonal után
A beavatkozással való elégedettség
Időkeret: 5 héttel az alapvonal után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív internetes beavatkozásokhoz (CSQ-I). A tételek értékelése 1-től 4-ig terjed (1= nem' határozottan nem' 2= nem' nem hiszem' 3= igen' szerintem '4=igen' határozottan), a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
5 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyász súlyossága
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Nemzetközi BNO-11 Prolonged Grief Disorder Scale (IPGDS). 5 fokozatú skálát alkalmaz: 1 = szinte soha (kevesebb, mint havonta), 2 = ritkán (havonta), 3 = néha (hetente), 4 = gyakran (naponta) és 5 = mindig (naponta többször) , a magasabb pontszámok nagyobb gyászsúlyt jelentenek.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Patient Health Questionnaire-9 Item (PHQ-9). Gyakorlatilag minden nap 0 = soha és 4 = skálát alkalmaz. A PHQ9 magasabb pontszáma (tartomány = 1-27) a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelenti.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
PTSD tünetei
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
PTSD 5. ellenőrzőlista 8 tételes verzió (PCL-5). A válaszokat egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok a tünetek kifejezettebb súlyosságát jelzik.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Szorongás
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7). Gyakorlatilag minden nap 0 = soha és 4 = skálát alkalmaz. A GAD-7 magasabb pontszáma (tartomány = 0-21) a szorongásos tünetek súlyosságát jelenti.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Egészségügyi és rokkantsági szint
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
WHO fogyatékosságértékelési skála 2.0 (WHODAS 2.0). A kérdésekre egy 5 fokozatú skálán kell válaszolni, amely 0 = "nincs" és 4 = "szélsőséges vagy nem teheti meg" között terjed.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Pszichológiai jólét
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
WHO-5 Wellbeing Index (WHO-5). Tételek (pl. A „vidámnak és jó hangulatúnak éreztem magam”) besorolása 0=semmikor” és 5=mindig.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes minőségi visszajelzés az egyes fejezetekhez
Időkeret: 5 héttel az alapvonal után
A résztvevőknek lehetőségük lesz visszajelzést adni az alkalmazás egyes fejezeteinek tartalmáról az alkalmazáshasználati szakaszban. Ez az alkalmazáson keresztül történik úgy, hogy minden fejezet után egy nyitott kérdést tesz fel ("Milyen visszajelzést szeretne adni az előző fejezet tartalmával kapcsolatban?")
5 héttel az alapvonal után
Társadalmi-demográfiai információk
Időkeret: Alapvonal
Nem, életkor, etnikai hovatartozás, családi állapot, iskolai végzettség, munkahelyi helyzet, bevándorlási státusz és Svájcban eltöltött idő, veszteséggel kapcsolatos jellemzők, mint például a veszteség időpontja, az elhunythoz való viszony, az elveszett személy kora és neme személy, halál oka, hirtelen vagy várható gyász, kétértelmű veszteség, információ arról, hogy jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt áll-e.
Alapvonal
A menekültek életének stresszorai
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Migráció utáni életviteli nehézségek skála (PMLD; svájci kontextushoz igazítva). A tételek értékelése ötfokú skálán történik (0 nem probléma 4 nagyon súlyos probléma)
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Érzékelt társadalmi támogatottság
Időkeret: Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS). A tételek értékelése hétfokú skálán történik (1 nagyon nem értek egyet a 7-ig nagyon egyetértek), a magasabb pontszámok magasabb vélt társadalmi támogatottságot jeleznek.
Kiindulási és 5 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
  • Kutatásvezető: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBISYR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel