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Adaptation culturelle d'une application d'auto-assistance pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse.

7 août 2024 mis à jour par: University of Zurich

Adaptation culturelle d'une application d'auto-assistance pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse. Un ECR-pilote de faisabilité et d'acceptabilité

L'objectif de cet ECR pilote est d'étudier l'acceptabilité et la faisabilité d'une application d'auto-assistance non guidée culturellement adaptée pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse. En outre, l'étude examinera si l'utilisation de l'application a un effet sur les résultats secondaires (par exemple, les symptômes du deuil). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'application d'auto-assistance est-elle culturellement acceptable et réalisable dans ce groupe cible et que devons-nous adapter ?
  • L’utilisation de l’application d’auto-assistance réduit-elle les symptômes du deuil ? (entre autres résultats secondaires)

Il sera demandé aux participants de :

  • Effectuer une évaluation de base
  • puis utilisez l'application d'auto-assistance pendant 5 semaines
  • Effectuez une deuxième évaluation et participez à un court entretien semi-structuré concernant l'acceptabilité et la faisabilité.

Les chercheurs compareront un groupe d'intervention à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir si l'utilisation de l'application d'auto-assistance a un effet sur les résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine l'acceptation et la faisabilité d'une application conçue pour fournir des informations d'auto-assistance aux réfugiés syriens en deuil en Suisse. L'application propose uniquement des informations et des conseils d'auto-assistance aux personnes en deuil. Son objectif n’est pas de prodiguer un traitement psychologique et ne remplace pas l’assistance psychologique d’un professionnel.

L'application a été développée en étroite collaboration avec la Croix-Rouge suisse (CRS), des utilisateurs potentiels et des experts pour l'adapter aux besoins des réfugiés syriens en deuil. L'application est conçue pour servir de module supplémentaire à l'application Sui du SRC après la fin de cette étude.

Développée en langue arabe, l'application se compose de cinq chapitres, chacun comportant plusieurs sous-chapitres. Ces chapitres couvrent diverses informations sur le deuil et les réactions de deuil, des conseils, des exercices audio, des vignettes de cas, des vidéos explicatives, des témoignages vidéo, ainsi que des informations écrites sur divers sujets tels que les ressources, l'importance des relations sociales et la structure quotidienne.

Hormis la capacité de lire, comprendre et écrire en arabe, la familiarité avec l’utilisation d’un smartphone et l’accès à Internet, aucune compétence ou condition particulière n’est requise pour utiliser l’application.

Le programme d'auto-assistance est disponible sous forme d'application sur les appareils iOS et Android courants. L'application n'inclut pas de composants ou de médicaments invasifs. Il fournit uniquement des informations et des recommandations générales aux personnes en deuil. Les utilisateurs peuvent saisir des données dans l'application, mais celle-ci stocke simplement ces informations. L'application ne manipule pas les données avec les informations saisies (par exemple, elle ne fournit pas de recommandations personnalisées ni de commentaires basés sur les entrées de l'utilisateur).

Dans cette étude, nous visons à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de cette application pour les réfugiés syriens en deuil. De plus, nous souhaitons évaluer s’il y a moins de symptômes de deuil après avoir utilisé l’application. Les résultats de l’application nous aideront à l’adapter davantage aux besoins des utilisateurs. Pour étudier cela, nous recrutons 30 participants à l'étude qui seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe utilisera l'application pendant 5 semaines, tandis que l'autre groupe attendra 5 semaines avant d'accéder à l'application. Les deux groupes rempliront des questionnaires à deux points de mesure, le premier groupe étant également invité à fournir des commentaires sur l'application lors d'un bref entretien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8050
        • University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Réfugiés syriens vivant en Suisse
  • Min. 18 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
  • Peut lire et comprendre, ainsi qu’écrire l’arabe
  • Posséder un smartphone avec accès à Internet
  • Avoir vécu la perte d'un proche suite à un décès il y a au moins 3 mois
  • Score de gravité d'au moins 3 dans au moins un item de l'IPGDS

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë mesurée par auto-évaluation
  • Manque de connaissance de la langue arabe, parlée et/ou écrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent une intervention au départ pendant 5 semaines
Cette étude explore une application d'auto-assistance destinée aux réfugiés syriens en deuil en Suisse, comprenant cinq chapitres sur le deuil, les ressources, l'espace, les pensées négatives et l'auto-assistance future. L'application arabe comprend du contenu psychoéducatif, des exercices audio et des vidéos. Les utilisateurs le personnalisent, enregistrent leurs favoris et définissent des rappels. Adapté aux réfugiés arabophones, il est accessible sur iOS et Android, sans composants invasifs. Les participants terminent un chapitre hebdomadaire sur cinq semaines. Les données saisies sont stockées sans manipulation. Les données accessibles comprennent les chapitres terminés, les sous-chapitres et les commentaires. L'application favorise l'auto-assistance, en respectant les nuances culturelles pour l'engagement des utilisateurs.
Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants reçoivent l'intervention après 5 semaines
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ont accès à la même intervention décrite ci-dessus après une période d'attente de 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du processus
Délai: 5 semaines après le départ
Un court entretien semi-structuré a été développé pour évaluer l'expérience globale des participants, le contenu de l'intervention, l'adhésion à l'intervention et la charge des évaluations.
5 semaines après le départ
Adhérence
Délai: 5 semaines après le départ
Nombre de modules qu'une personne a complétés
5 semaines après le départ
Satisfaction des interventions
Délai: 5 semaines après le départ
Questionnaire de satisfaction client pour les interventions Internet (CSQ-I). Les éléments sont notés de 1 à 4 (1 = Non, « certainement pas », 2 = Non, je ne pense pas, 3 = Oui, je pense que oui, 4 = Oui, absolument), les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
5 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du deuil
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Échelle internationale du trouble du deuil prolongé CIM-11 (IPGDS). Utilise une échelle de 5 points : 1 = presque jamais (moins d'une fois par mois), 2 = rarement (mensuellement), 3 = parfois (hebdomadairement), 4 = souvent (quotidiennement) et 5 = toujours (plusieurs fois par jour). , des scores plus élevés signifient une gravité du deuil plus élevée.
Au départ et 5 semaines après le départ
Dépression
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9). Utilise une échelle allant de 0 = jamais à 4 = pratiquement tous les jours. Un score plus élevé au PHQ9 (plage = 1 à 27) signifie une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
Au départ et 5 semaines après le départ
Symptômes du SSPT
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Liste de contrôle PTSD 5, version à 8 éléments (PCL-5). Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus prononcée des symptômes.
Au départ et 5 semaines après le départ
Anxiété
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Dépisteur de troubles d'anxiété généralisée (GAD-7). Utilise une échelle allant de 0 = jamais à 4 = pratiquement tous les jours. Un score plus élevé au GAD-7 (plage = 0 - 21) signifie une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
Au départ et 5 semaines après le départ
Niveaux de santé et de handicap
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0). Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points allant de 0 = « aucun » à 4 = « extrême ou impossible à faire ».
Au départ et 5 semaines après le départ
Bien-être psychologique
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Indice de bien-être OMS-5 (WHO-5). Les éléments (par ex. "Je me suis senti joyeux et de bonne humeur") sont notés de 0 = "à aucun moment" à 5 = "tout le temps".
Au départ et 5 semaines après le départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires qualitatifs volontaires aux chapitres individuels
Délai: 5 semaines après le départ
Les participants auront la possibilité de donner leur avis sur le contenu des différents chapitres de l'application pendant la phase d'utilisation de l'application. Cela se fera via l'application en incluant une question ouverte après chaque chapitre (« Quel retour souhaiteriez-vous nous faire concernant le contenu de ce chapitre précédent ? »)
5 semaines après le départ
Informations sociodémographiques
Délai: Référence
Sexe, âge, appartenance ethnique, état civil, niveau d'éducation, situation de travail, statut d'immigration et durée de séjour en Suisse, caractéristiques liées à la perte telles que l'heure de la/des perte(s), le lien avec la personne décédée, l'âge et le sexe de la personne perdue. personne, cause du décès, deuil soudain ou attendu, perte ambiguë, information indiquant si elle suit actuellement un traitement psychothérapeutique.
Référence
Facteurs de stress de la vie des réfugiés
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; adapté au contexte suisse). Les éléments sont notés sur une échelle de cinq points (0 pas un problème à 4 problème très grave)
Au départ et 5 semaines après le départ
Soutien social perçu
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS). Les éléments sont notés sur une échelle de sept points (de 1 très fortement en désaccord à 7 très fortement d'accord), des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus élevé.
Au départ et 5 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
  • Chercheur principal: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBISYR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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