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- Essai clinique NCT06246708
Adaptation culturelle d'une application d'auto-assistance pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse.
Adaptation culturelle d'une application d'auto-assistance pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse. Un ECR-pilote de faisabilité et d'acceptabilité
L'objectif de cet ECR pilote est d'étudier l'acceptabilité et la faisabilité d'une application d'auto-assistance non guidée culturellement adaptée pour les réfugiés syriens en deuil en Suisse. En outre, l'étude examinera si l'utilisation de l'application a un effet sur les résultats secondaires (par exemple, les symptômes du deuil). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'application d'auto-assistance est-elle culturellement acceptable et réalisable dans ce groupe cible et que devons-nous adapter ?
- L’utilisation de l’application d’auto-assistance réduit-elle les symptômes du deuil ? (entre autres résultats secondaires)
Il sera demandé aux participants de :
- Effectuer une évaluation de base
- puis utilisez l'application d'auto-assistance pendant 5 semaines
- Effectuez une deuxième évaluation et participez à un court entretien semi-structuré concernant l'acceptabilité et la faisabilité.
Les chercheurs compareront un groupe d'intervention à un groupe témoin sur liste d'attente pour voir si l'utilisation de l'application d'auto-assistance a un effet sur les résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'acceptation et la faisabilité d'une application conçue pour fournir des informations d'auto-assistance aux réfugiés syriens en deuil en Suisse. L'application propose uniquement des informations et des conseils d'auto-assistance aux personnes en deuil. Son objectif n’est pas de prodiguer un traitement psychologique et ne remplace pas l’assistance psychologique d’un professionnel.
L'application a été développée en étroite collaboration avec la Croix-Rouge suisse (CRS), des utilisateurs potentiels et des experts pour l'adapter aux besoins des réfugiés syriens en deuil. L'application est conçue pour servir de module supplémentaire à l'application Sui du SRC après la fin de cette étude.
Développée en langue arabe, l'application se compose de cinq chapitres, chacun comportant plusieurs sous-chapitres. Ces chapitres couvrent diverses informations sur le deuil et les réactions de deuil, des conseils, des exercices audio, des vignettes de cas, des vidéos explicatives, des témoignages vidéo, ainsi que des informations écrites sur divers sujets tels que les ressources, l'importance des relations sociales et la structure quotidienne.
Hormis la capacité de lire, comprendre et écrire en arabe, la familiarité avec l’utilisation d’un smartphone et l’accès à Internet, aucune compétence ou condition particulière n’est requise pour utiliser l’application.
Le programme d'auto-assistance est disponible sous forme d'application sur les appareils iOS et Android courants. L'application n'inclut pas de composants ou de médicaments invasifs. Il fournit uniquement des informations et des recommandations générales aux personnes en deuil. Les utilisateurs peuvent saisir des données dans l'application, mais celle-ci stocke simplement ces informations. L'application ne manipule pas les données avec les informations saisies (par exemple, elle ne fournit pas de recommandations personnalisées ni de commentaires basés sur les entrées de l'utilisateur).
Dans cette étude, nous visons à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de cette application pour les réfugiés syriens en deuil. De plus, nous souhaitons évaluer s’il y a moins de symptômes de deuil après avoir utilisé l’application. Les résultats de l’application nous aideront à l’adapter davantage aux besoins des utilisateurs. Pour étudier cela, nous recrutons 30 participants à l'étude qui seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Un groupe utilisera l'application pendant 5 semaines, tandis que l'autre groupe attendra 5 semaines avant d'accéder à l'application. Les deux groupes rempliront des questionnaires à deux points de mesure, le premier groupe étant également invité à fournir des commentaires sur l'application lors d'un bref entretien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8050
- University of Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Réfugiés syriens vivant en Suisse
- Min. 18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
- Peut lire et comprendre, ainsi qu’écrire l’arabe
- Posséder un smartphone avec accès à Internet
- Avoir vécu la perte d'un proche suite à un décès il y a au moins 3 mois
- Score de gravité d'au moins 3 dans au moins un item de l'IPGDS
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë mesurée par auto-évaluation
- Manque de connaissance de la langue arabe, parlée et/ou écrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent une intervention au départ pendant 5 semaines
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Cette étude explore une application d'auto-assistance destinée aux réfugiés syriens en deuil en Suisse, comprenant cinq chapitres sur le deuil, les ressources, l'espace, les pensées négatives et l'auto-assistance future.
L'application arabe comprend du contenu psychoéducatif, des exercices audio et des vidéos.
Les utilisateurs le personnalisent, enregistrent leurs favoris et définissent des rappels.
Adapté aux réfugiés arabophones, il est accessible sur iOS et Android, sans composants invasifs.
Les participants terminent un chapitre hebdomadaire sur cinq semaines.
Les données saisies sont stockées sans manipulation.
Les données accessibles comprennent les chapitres terminés, les sous-chapitres et les commentaires.
L'application favorise l'auto-assistance, en respectant les nuances culturelles pour l'engagement des utilisateurs.
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Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants reçoivent l'intervention après 5 semaines
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Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ont accès à la même intervention décrite ci-dessus après une période d'attente de 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du processus
Délai: 5 semaines après le départ
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Un court entretien semi-structuré a été développé pour évaluer l'expérience globale des participants, le contenu de l'intervention, l'adhésion à l'intervention et la charge des évaluations.
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5 semaines après le départ
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Adhérence
Délai: 5 semaines après le départ
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Nombre de modules qu'une personne a complétés
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5 semaines après le départ
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Satisfaction des interventions
Délai: 5 semaines après le départ
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Questionnaire de satisfaction client pour les interventions Internet (CSQ-I).
Les éléments sont notés de 1 à 4 (1 = Non, « certainement pas », 2 = Non, je ne pense pas, 3 = Oui, je pense que oui, 4 = Oui, absolument), les scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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5 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité du deuil
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Échelle internationale du trouble du deuil prolongé CIM-11 (IPGDS).
Utilise une échelle de 5 points : 1 = presque jamais (moins d'une fois par mois), 2 = rarement (mensuellement), 3 = parfois (hebdomadairement), 4 = souvent (quotidiennement) et 5 = toujours (plusieurs fois par jour). , des scores plus élevés signifient une gravité du deuil plus élevée.
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Dépression
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9).
Utilise une échelle allant de 0 = jamais à 4 = pratiquement tous les jours.
Un score plus élevé au PHQ9 (plage = 1 à 27) signifie une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Symptômes du SSPT
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Liste de contrôle PTSD 5, version à 8 éléments (PCL-5).
Les réponses sont notées sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus prononcée des symptômes.
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Anxiété
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Dépisteur de troubles d'anxiété généralisée (GAD-7).
Utilise une échelle allant de 0 = jamais à 4 = pratiquement tous les jours.
Un score plus élevé au GAD-7 (plage = 0 - 21) signifie une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Niveaux de santé et de handicap
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0).
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de 5 points allant de 0 = « aucun » à 4 = « extrême ou impossible à faire ».
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Bien-être psychologique
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Indice de bien-être OMS-5 (WHO-5).
Les éléments (par ex.
"Je me suis senti joyeux et de bonne humeur") sont notés de 0 = "à aucun moment" à 5 = "tout le temps".
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires qualitatifs volontaires aux chapitres individuels
Délai: 5 semaines après le départ
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Les participants auront la possibilité de donner leur avis sur le contenu des différents chapitres de l'application pendant la phase d'utilisation de l'application.
Cela se fera via l'application en incluant une question ouverte après chaque chapitre (« Quel retour souhaiteriez-vous nous faire concernant le contenu de ce chapitre précédent ? »)
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5 semaines après le départ
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Informations sociodémographiques
Délai: Référence
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Sexe, âge, appartenance ethnique, état civil, niveau d'éducation, situation de travail, statut d'immigration et durée de séjour en Suisse, caractéristiques liées à la perte telles que l'heure de la/des perte(s), le lien avec la personne décédée, l'âge et le sexe de la personne perdue. personne, cause du décès, deuil soudain ou attendu, perte ambiguë, information indiquant si elle suit actuellement un traitement psychothérapeutique.
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Référence
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Facteurs de stress de la vie des réfugiés
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; adapté au contexte suisse).
Les éléments sont notés sur une échelle de cinq points (0 pas un problème à 4 problème très grave)
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Soutien social perçu
Délai: Au départ et 5 semaines après le départ
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS).
Les éléments sont notés sur une échelle de sept points (de 1 très fortement en désaccord à 7 très fortement d'accord), des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus élevé.
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Au départ et 5 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Chercheur principal: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IBISYR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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