Adaptación cultural de una aplicación de autoayuda para refugiados sirios en duelo en Suiza.
Adaptación cultural de una aplicación de autoayuda para refugiados sirios en duelo en Suiza. Un RCT piloto de viabilidad y aceptabilidad
El objetivo de este ECA piloto es investigar la aceptabilidad y viabilidad de una aplicación de autoayuda culturalmente adaptada y no guiada para refugiados sirios en duelo en Suiza. Además, el estudio examinará si el uso de la aplicación tiene un efecto sobre los resultados secundarios (p. ej., síntomas de duelo). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La aplicación de autoayuda es culturalmente aceptable y factible en este grupo objetivo y qué debemos adaptar?
- ¿El uso de la aplicación de autoayuda reduce los síntomas del duelo? (entre otros resultados secundarios)
Se pedirá a los participantes que:
- Completar una evaluación de referencia
- luego usa la aplicación de autoayuda durante 5 semanas
- Complete una segunda evaluación y participe en una breve entrevista semiestructurada sobre aceptabilidad y viabilidad.
Los investigadores compararán un grupo de intervención con un grupo de control en lista de espera para ver si el uso de la aplicación de autoayuda tiene un efecto en los resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la aceptación y viabilidad de una aplicación diseñada para proporcionar información de autoayuda a los refugiados sirios en duelo en Suiza. La aplicación únicamente ofrece información y consejos de autoayuda para personas en duelo. Su objetivo no es proporcionar tratamiento psicológico y no sustituye la asistencia psicológica de un profesional.
La aplicación se desarrolló en estrecha colaboración con la Cruz Roja Suiza (CRS), usuarios potenciales y expertos para adaptarla a las necesidades de los refugiados sirios en duelo. La aplicación está diseñada para servir como módulo complementario para la aplicación Sui del SRC una vez finalizado este estudio.
Desarrollada en idioma árabe, la aplicación consta de cinco capítulos, cada uno con varios subcapítulos. Estos capítulos cubren información diversa sobre el duelo y las reacciones del duelo, consejos, ejercicios de audio, viñetas de casos, videos explicativos, testimonios en video, así como información escrita sobre diversos temas, como recursos, la importancia de las relaciones sociales y la estructura diaria.
Aparte de la capacidad de leer, comprender y escribir en árabe, estar familiarizado con el uso de un teléfono inteligente y tener acceso a Internet, no se requieren habilidades ni condiciones especiales para utilizar la aplicación.
El programa de autoayuda está disponible como aplicación en dispositivos iOS y Android comunes. La aplicación no incluye componentes ni medicamentos invasivos. Solo proporciona información y recomendaciones generales para personas en duelo. Los usuarios pueden ingresar datos en la aplicación, pero la aplicación simplemente almacena esta información. La aplicación no manipula datos con la información ingresada (por ejemplo, no proporciona recomendaciones personalizadas ni comentarios basados en las aportaciones del usuario).
En este estudio, nuestro objetivo es determinar la viabilidad y aceptabilidad de esta aplicación para los refugiados sirios en duelo. Además, queremos evaluar si hay menos síntomas de duelo después de usar la aplicación. Los resultados de la aplicación nos ayudarán a adaptarla aún más a las necesidades de los usuarios. Para investigar esto, estamos reclutando a 30 participantes del estudio que serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo utilizará la aplicación durante 5 semanas, mientras que el otro grupo esperará 5 semanas antes de obtener acceso a la aplicación. Ambos grupos completarán cuestionarios en dos puntos de medición, y al primer grupo también se le pedirá que proporcione comentarios sobre la aplicación en una breve entrevista.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8050
- University of Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiados sirios que viven en Suiza
- Mín. 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado documentado por firma
- Sabe leer y comprender, además de escribir en árabe.
- Poseer un teléfono inteligente con acceso a internet.
- Haber experimentado la pérdida de un ser querido por fallecimiento hace al menos 3 meses
- Puntuación de gravedad de al menos 3 en al menos un ítem del IPGDS
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida aguda medida por autoinforme
- Falta de conocimiento del idioma árabe, tanto hablado como escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes reciben intervención al inicio del estudio durante 5 semanas.
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Este estudio explora una aplicación de autoayuda para refugiados sirios en duelo en Suiza, y presenta cinco capítulos sobre el dolor, los recursos, el espacio, los pensamientos negativos y la autoayuda futura.
La aplicación árabe incluye contenido psicoeducativo, ejercicios de audio y videos.
Los usuarios lo personalizan, guardan favoritos y establecen recordatorios.
Diseñado para refugiados de habla árabe, es accesible en iOS y Android, sin componentes invasivos.
Los participantes completan un capítulo semanal durante cinco semanas.
La entrada de datos se almacena sin manipulación.
Los datos accesibles incluyen capítulos completos, subcapítulos y comentarios.
La aplicación promueve la autoayuda, respetando los matices culturales para la participación del usuario.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes reciben la intervención después de 5 semanas.
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Los participantes en el grupo de control en lista de espera reciben acceso a la misma intervención descrita anteriormente después de un período de espera de 5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del proceso
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio
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Se desarrolló una breve entrevista semiestructurada para evaluar la experiencia general de los participantes, el contenido de la intervención, la adherencia a la intervención y la carga de las evaluaciones.
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5 semanas después del inicio
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Adherencia
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio
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Número de módulos que una persona ha completado
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5 semanas después del inicio
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Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio
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Cuestionario de satisfacción del cliente para intervenciones en Internet (CSQ-I).
Los ítems se califican del 1 al 4 (1 = No, definitivamente no, 2 = No, no lo creo, 3 = Sí, creo que sí, 4 = Sí, definitivamente), y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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5 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del duelo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Escala Internacional de Trastornos de Duelo Prolongado (IPGDS) CIE-11.
Emplea una escala de 5 puntos: 1 = casi nunca (menos de una vez al mes), 2 = rara vez (mensualmente), 3 = a veces (semanalmente), 4 = frecuentemente (diariamente) y 5 = siempre (varias veces al día) , puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del duelo.
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Cuestionario de salud del paciente-9 ítem (PHQ-9).
Emplea una escala que va desde 0 = nunca hasta 4 = prácticamente todos los días.
Una puntuación más alta en el PHQ9 (rango = 1 - 27) significa una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Síntomas de trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Lista de verificación de PTSD 5 Versión de 8 elementos (PCL-5).
Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una gravedad de los síntomas más pronunciada.
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Cribador de trastornos de ansiedad generalizada (GAD-7).
Emplea una escala que va desde 0 = nunca hasta 4 = prácticamente todos los días.
Una puntuación más alta en el GAD-7 (rango = 0 - 21) significa una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Niveles de salud y discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0).
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos que va desde 0 = "ninguno" a 4 = "extremo o no puedo hacerlo".
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Índice de Bienestar OMS-5 (OMS-5).
Artículos (p. ej.
"Me he sentido alegre y de buen humor") se puntúan desde 0="en ningún momento" hasta 5="todo el tiempo".
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos voluntarios para capítulos individuales.
Periodo de tiempo: 5 semanas después del inicio
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Los participantes tendrán la posibilidad de ingresar comentarios sobre el contenido de capítulos individuales de la aplicación durante la fase de uso de la aplicación.
Esto se hará a través de la aplicación incluyendo una pregunta abierta después de cada capítulo ("¿Qué comentarios le gustaría darnos sobre el contenido de este capítulo anterior?")
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5 semanas después del inicio
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Base
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Sexo, edad, origen étnico, estado civil, nivel de educación, situación laboral, situación migratoria y tiempo vivido en Suiza, características relacionadas con la pérdida, como el momento de la pérdida, la relación con el fallecido, la edad y el sexo de la persona perdida. persona, causa de muerte, duelo repentino o esperado, pérdida ambigua, información sobre si actualmente se encuentra en tratamiento psicoterapéutico.
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Base
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Factores estresantes de la vida de los refugiados
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Escala de dificultades de vida posteriores a la migración (PMLD; adaptada al contexto suizo).
Los ítems se clasifican en una escala de cinco puntos (0 no es un problema a 4 un problema muy grave)
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
Los ítems se califican en una escala de siete puntos (1 muy en desacuerdo a 7 muy de acuerdo); las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
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Valor inicial y 5 semanas después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Investigador principal: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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