Adattamento culturale di un'app di auto-aiuto per i rifugiati siriani in lutto in Svizzera.
Adattamento culturale di un'app di auto-aiuto per i rifugiati siriani in lutto in Svizzera. Un RCT pilota di fattibilità e accettabilità
L’obiettivo di questo RCT pilota è quello di indagare l’accettabilità e la fattibilità di un’app di auto-aiuto adattata culturalmente e senza guida per i rifugiati siriani in lutto in Svizzera. Inoltre, lo studio esaminerà se l'utilizzo dell'app ha un effetto sugli esiti secondari (ad esempio, i sintomi del dolore). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L’app di auto-aiuto è culturalmente accettabile e fattibile in questo gruppo target e cosa dobbiamo adattare?
- L’uso dell’app di auto-aiuto riduce i sintomi del lutto? (tra gli altri risultati secondari)
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Completa una valutazione di base
- quindi utilizza l'app di auto-aiuto per 5 settimane
- Completa una seconda valutazione e partecipa a una breve intervista semistrutturata riguardante l'accettabilità e la fattibilità.
I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento con un gruppo di controllo in lista d’attesa per vedere se l’uso dell’app di auto-aiuto ha un effetto sui risultati secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina l’accettazione e la fattibilità di un’app progettata per fornire informazioni di auto-aiuto ai rifugiati siriani in lutto in Svizzera. L'app offre esclusivamente informazioni e suggerimenti per l'auto-aiuto per le persone in lutto. Il suo obiettivo non è fornire un trattamento psicologico e non sostituisce l'assistenza psicologica di un professionista.
L’app è stata sviluppata in stretta collaborazione con la Croce Rossa Svizzera (CRS), potenziali utenti ed esperti per adattarla alle esigenze dei rifugiati siriani in lutto. L'app è progettata per fungere da modulo supplementare per l'app Sui della CRS dopo il completamento di questo studio.
Sviluppata in lingua araba, l'app è composta da cinque capitoli, ciascuno con diversi sottocapitoli. Questi capitoli contengono varie informazioni sul dolore e sulle reazioni al lutto, suggerimenti, esercizi audio, vignette di casi, video esplicativi, testimonianze video, nonché informazioni scritte su vari argomenti come le risorse, l'importanza delle relazioni sociali e la struttura quotidiana.
A parte la capacità di leggere, comprendere e scrivere in arabo, la familiarità con l'uso di uno smartphone e l'accesso a Internet, per l'utilizzo dell'app non sono richieste competenze o condizioni speciali.
Il programma di auto-aiuto è disponibile come app sui comuni dispositivi iOS e Android. L'app non include componenti o farmaci invasivi. Fornisce solo informazioni e raccomandazioni generali per le persone in lutto. Gli utenti possono inserire dati nell'app, ma l'app memorizza semplicemente queste informazioni. L'app non manipola i dati con le informazioni immesse (ad esempio, non fornisce consigli personalizzati o feedback basati sugli input dell'utente).
In questo studio, miriamo a determinare la fattibilità e l’accettabilità di questa app per i rifugiati siriani in lutto. Inoltre, vogliamo valutare se ci sono meno sintomi di dolore dopo aver utilizzato l'app. I risultati dell'app ci aiuteranno ad adattarla ulteriormente alle esigenze degli utenti. Per indagare su questo, stiamo reclutando 30 partecipanti allo studio che verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Un gruppo utilizzerà l'app per 5 settimane, mentre l'altro gruppo attenderà 5 settimane prima di poter accedere all'app. Entrambi i gruppi completeranno questionari in due punti di misurazione, al primo gruppo verrà chiesto anche di fornire feedback sull'app in una breve intervista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Zürich, Svizzera, 8050
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rifugiati siriani residenti in Svizzera
- minimo 18 anni
- In grado di prestare il consenso informato documentato mediante firma
- Può leggere e capire, oltre a scrivere l'arabo
- Possedere uno smartphone con accesso a Internet
- Aver vissuto la perdita di una persona cara a causa della morte almeno 3 mesi fa
- Punteggio di gravità pari ad almeno 3 in almeno un item dell'IPGDS
Criteri di esclusione:
- Suicidalità acuta misurata tramite self-report
- Mancanza di conoscenza della lingua araba, sia parlata che scritta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono un intervento al basale per 5 settimane
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Questo studio esplora un'app di auto-aiuto per i rifugiati siriani in lutto in Svizzera, con cinque capitoli su dolore, risorse, spazio, pensieri negativi e futuro auto-aiuto.
L'app araba include contenuti psicoeducativi, esercizi audio e video.
Gli utenti lo personalizzano, salvano i preferiti e impostano promemoria.
Pensato per i rifugiati di lingua araba, è accessibile su iOS e Android, senza componenti invasivi.
I partecipanti completano un capitolo settimanale nell'arco di cinque settimane.
I dati immessi vengono archiviati senza manipolazione.
I dati accessibili includono capitoli completati, sottocapitoli e feedback.
L'app promuove l'auto-aiuto, rispettando le sfumature culturali per il coinvolgimento degli utenti.
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Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti ricevono l'intervento dopo 5 settimane
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I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa ricevono l'accesso allo stesso intervento sopra descritto dopo un periodo di attesa di 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del processo
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il basale
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È stata sviluppata una breve intervista semistrutturata per valutare l'esperienza complessiva dei partecipanti, il contenuto dell'intervento, l'aderenza all'intervento e l'onere delle valutazioni.
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5 settimane dopo il basale
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Aderenza
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il basale
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Numero di moduli che una persona ha completato
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5 settimane dopo il basale
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il basale
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Questionario sulla soddisfazione del cliente per gli interventi su Internet (CSQ-I).
Gli elementi sono valutati da 1 a 4 (1= No' decisamente no' 2 = No 'non penso di sì' 3= Sì' penso di sì' 4= Sì' sicuramente), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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5 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Scala internazionale ICD-11 per il disturbo del lutto prolungato (IPGDS).
Utilizza una scala a 5 punti: 1 = quasi mai (meno di una volta al mese), 2 = raramente (mensilmente), 3 = qualche volta (ogni settimana), 4 = spesso (tutti i giorni) e 5 = sempre (più volte al giorno) , punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore.
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Depressione
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Elemento Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Utilizza una scala che va da 0 = mai a 4 = praticamente tutti i giorni.
Un punteggio più alto sul PHQ9 (intervallo = 1 - 27) indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Lista di controllo PTSD 5 Versione da 8 elementi (PCL-5).
Le risposte vengono valutate su una scala da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano una gravità dei sintomi più pronunciata.
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Ansia
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Screener del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Utilizza una scala che va da 0 = mai a 4 = praticamente tutti i giorni.
Un punteggio più alto sul GAD-7 (intervallo = 0 - 21) indica una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Livelli di salute e disabilità
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Scala di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0 (WHODAS 2.0).
Agli elementi viene data risposta su una scala a 5 punti che va da 0 = "nessuno" a 4 = "estremo o impossibile".
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Indice di benessere dell'OMS-5 (OMS-5).
Articoli (ad es.
"Mi sono sentito allegro e di buon umore") sono valutati da 0="in nessun momento" a 5="sempre".
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feedback qualitativo volontario ai singoli capitoli
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il basale
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I partecipanti avranno la possibilità di inserire feedback riguardanti il contenuto dei singoli capitoli dell'app durante la fase di utilizzo dell'app.
Ciò avverrà tramite l'app inserendo una domanda aperta dopo ogni capitolo ("Che feedback vorresti darci riguardo al contenuto di questo capitolo precedente?")
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5 settimane dopo il basale
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Informazioni socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Sesso, età, etnia, stato civile, livello di istruzione, situazione lavorativa, status di immigrato e tempo vissuto in Svizzera, caratteristiche legate alla perdita come il momento della perdita, il rapporto con il defunto, l'età e il sesso della persona scomparsa persona, causa della morte, lutto improvviso o atteso, perdita ambigua, informazioni se è attualmente in cura psicoterapeutica.
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Linea di base
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Fattori di stress nella vita dei rifugiati
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Post Migration Living Difficulties Scale (PMLD; adattata al contesto svizzero).
Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti (da 0 nessun problema a 4 problema molto serio)
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane dopo il basale
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS).
Gli elementi sono valutati su una scala a sette punti (1 molto fortemente in disaccordo a 7 molto fortemente d'accordo), i punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
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Basale e 5 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Myriam Thoma, PD Dr., University of Zurich
- Investigatore principale: Anaïs Aeschlimann, MSc, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bech P, Olsen LR, Kjoller M, Rasmussen NK. Measuring well-being rather than the absence of distress symptoms: a comparison of the SF-36 Mental Health subscale and the WHO-Five Well-Being Scale. Int J Methods Psychiatr Res. 2003;12(2):85-91. doi: 10.1002/mpr.145.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Price M, Szafranski DD, van Stolk-Cooke K, Gros DF. Investigation of abbreviated 4 and 8 item versions of the PTSD Checklist 5. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:124-30. doi: 10.1016/j.psychres.2016.03.014. Epub 2016 Mar 8.
- Boss L, Lehr D, Reis D, Vis C, Riper H, Berking M, Ebert DD. Reliability and Validity of Assessing User Satisfaction With Web-Based Health Interventions. J Med Internet Res. 2016 Aug 31;18(8):e234. doi: 10.2196/jmir.5952.
- Killikelly C, Zhou N, Merzhvynska M, Stelzer EM, Dotschung T, Rohner S, Sun LH, Maercker A. Development of the international prolonged grief disorder scale for the ICD-11: Measurement of core symptoms and culture items adapted for chinese and german-speaking samples. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:568-576. doi: 10.1016/j.jad.2020.08.057. Epub 2020 Aug 27.
- Schick M, Zumwald A, Knopfli B, Nickerson A, Bryant RA, Schnyder U, Muller J, Morina N. Challenging future, challenging past: the relationship of social integration and psychological impairment in traumatized refugees. Eur J Psychotraumatol. 2016 Feb 12;7:28057. doi: 10.3402/ejpt.v7.28057. eCollection 2016.
- Üstün, T., Kostanjsek, N., Chatterji, S., & Rehm, J. (Hrsg.). (2010). Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. World Health Organization.
- Zimet, G., Dahlem, N., Zimet, S., & Farley, G. (1988). The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment, 52(1), 30-41. https://doi.org/10.1207/s15327752jpa5201_2
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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